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來源:智采器械
4月10日,貴州省醫(yī)保局 省衛(wèi)生健康委 省中醫(yī)藥局 省藥品監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購工作的通知》,自2026年6月1日起施行。此前1月28日,貴州省醫(yī)保局已就相關(guān)意見稿公開征求意見。
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《通知》從總體要求、實(shí)施范圍、掛網(wǎng)產(chǎn)品分類及掛網(wǎng)條件、實(shí)行分類采購、掛網(wǎng)管理、交易管理、監(jiān)測管理、組織實(shí)施等8個(gè)方面進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購工作,建立常態(tài)化的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,引導(dǎo)價(jià)格回歸合理水平。
醫(yī)用耗材范圍:經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市、臨床必需,且在國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼庫內(nèi)的醫(yī)用耗材及參照器械管理的 IVD,可按規(guī)定在貴州省醫(yī)保招采子系統(tǒng)申報(bào)掛網(wǎng)。
掛網(wǎng)產(chǎn)品分類:帶量采購掛網(wǎng)產(chǎn)品(中選價(jià)直接掛網(wǎng));直接掛網(wǎng)產(chǎn)品(全國省級掛網(wǎng)價(jià)最低值申請掛網(wǎng),須提供≥3個(gè)外省價(jià);未在外省掛網(wǎng)、僅限本省使用低值耗材,提供貴州省內(nèi)3家二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)省平臺(tái)備案采購記錄,按實(shí)際有效交易均價(jià)申請掛網(wǎng))。
分類采購:帶量采購(按中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格采購);其他采購(自主議價(jià)或聯(lián)合議價(jià)采購,成交價(jià)不得高于省級集采掛網(wǎng)價(jià)格);備案采購(院內(nèi)審批7個(gè)工作日內(nèi)招采子系統(tǒng)進(jìn)備案;備案金額不超過5%;6個(gè)月內(nèi)未完成直接掛網(wǎng)取消備案資格)。
掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整:在全國其他省級采購平臺(tái)出現(xiàn)新低掛網(wǎng)價(jià),企業(yè)須在價(jià)格執(zhí)行30天內(nèi)申請調(diào)整。
無其他省級掛網(wǎng)價(jià)格產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整:生產(chǎn)企業(yè)需在6個(gè)月內(nèi)完成直接掛網(wǎng),未完成的按黃標(biāo)管理。
交易管理:在招采子系統(tǒng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)公示全省產(chǎn)品上半年和本年度交易醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、耗材名稱、采購價(jià)、采購數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式等信息,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考。
價(jià)格監(jiān)測管理:適時(shí)開展掛網(wǎng)產(chǎn)品比價(jià)工作。對未如實(shí)申報(bào)、逾期未更新外省掛網(wǎng)價(jià)格、逾期未直接掛網(wǎng)的產(chǎn)品,經(jīng)核查確認(rèn)后,由省醫(yī)保部門約談生產(chǎn)企業(yè)并責(zé)令限期整改、調(diào)整價(jià)格。
征求意見稿部分要點(diǎn)如下:
醫(yī)用耗材范圍
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊或備案上市,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需,屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫內(nèi)的醫(yī)用耗材、參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,可按規(guī)定在貴州省醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)申報(bào)掛網(wǎng)。
產(chǎn)品掛網(wǎng)
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分類采購
一)帶量采購。屬于國家、省際聯(lián)盟、我省組織的集中帶量采購醫(yī)用耗材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格采購。
二)其他采購。對直接掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材,堅(jiān)持公平競爭原則進(jìn)行自主議價(jià)或聯(lián)合議價(jià)采購,成交價(jià)格不得高于省級集中采購掛網(wǎng)價(jià)格。
三)備案采購。完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后,與企業(yè)自主議價(jià)采購,已在外省掛網(wǎng)的,采購價(jià)不高于省級最低參考價(jià),采購價(jià)不作為掛網(wǎng)價(jià)格。在7個(gè)工作日內(nèi)通過招采子系統(tǒng)進(jìn)行備案。備案采購金額不超過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。
因醫(yī)保編碼調(diào)整導(dǎo)致醫(yī)用耗材暫未掛網(wǎng),恢復(fù)掛網(wǎng)時(shí)發(fā)生醫(yī)保部門價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自醫(yī)用耗材恢復(fù)掛網(wǎng)之日起60日內(nèi),按照原實(shí)際交易價(jià)格完成采購訂單的線上補(bǔ)錄工作,其余情況不允許訂單補(bǔ)錄。
申報(bào)管理
1.掛網(wǎng)申報(bào)采取承諾制。各企業(yè)對其申報(bào)信息(材料)的真實(shí)性、完整性、合法性、有效性、及時(shí)性等負(fù)責(zé)。企業(yè)須提交醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書,對企業(yè)在掛網(wǎng)過程中未按要求申報(bào)、申報(bào)不實(shí)及其他弄虛作假等情況,根據(jù)情節(jié)輕重招采子系統(tǒng)將暫停所涉產(chǎn)品掛網(wǎng),具體時(shí)間以經(jīng)辦規(guī)程為準(zhǔn)。
2.對于公共衛(wèi)生緊急事件等相關(guān)產(chǎn)品,按國家和我省相關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng)采購。
動(dòng)態(tài)調(diào)整
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暫停和恢復(fù)掛網(wǎng)
掛網(wǎng)醫(yī)用耗材因無法正常生產(chǎn)、產(chǎn)品退市等原因無法正常供應(yīng),可申請暫停掛網(wǎng),因暫停造成的損失和影響由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)。
達(dá)到掛網(wǎng)條件的,可以申請恢復(fù)掛網(wǎng)。
暫停掛網(wǎng)后申請恢復(fù)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材,掛網(wǎng)價(jià)格不得高于暫停時(shí)的掛網(wǎng)價(jià)格以及暫停時(shí)要求調(diào)整的價(jià)格。
當(dāng)暫停時(shí)要求調(diào)整的價(jià)格在外省實(shí)際已撤網(wǎng),或者實(shí)際上存在轉(zhuǎn)換比不正確等問題存在合理緣由的,申報(bào)企業(yè)可在公示期提供真實(shí)證明材料進(jìn)行澄清申訴。
屬于國家及省價(jià)格治理、基金監(jiān)管等對象的,以上述理由申請暫停掛網(wǎng)不予受理。
交易管理
一)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面實(shí)施醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購,除備案采購?fù)獠坏门c生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自行在線下議價(jià)交易,不得與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,謀取不正當(dāng)利益。
二)壓實(shí)供應(yīng)保障主體責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)為耗材質(zhì)量與供應(yīng)第一責(zé)任人,可直配或委托合規(guī)優(yōu)質(zhì)配送企業(yè)配送。配送企業(yè)須按訂單及合同及時(shí)配送,保障臨床供應(yīng);加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通,快速響應(yīng)處理質(zhì)量、供應(yīng)等問題;依法具備經(jīng)營資質(zhì),嚴(yán)守配送時(shí)效,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。
三)抓好貨款結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任,按醫(yī)用耗材購銷合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款。除醫(yī)保基金直接結(jié)算的醫(yī)用耗材貨款外,其他集中采購醫(yī)用耗材貨款結(jié)清時(shí)間按購銷合同約定執(zhí)行。
四)公示交易價(jià)格。結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)招采子系統(tǒng)交易情況,在招采子系統(tǒng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)公示全省產(chǎn)品上半年和本年度交易醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、耗材名稱、采購價(jià)、采購數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式等信息,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考。
監(jiān)測管理
一)價(jià)格監(jiān)測管理。適時(shí)開展掛網(wǎng)產(chǎn)品比價(jià)工作。對未如實(shí)申報(bào)、逾期未更新外省掛網(wǎng)價(jià)格、逾期未直接掛網(wǎng)的產(chǎn)品,經(jīng)核查確認(rèn)后,由省醫(yī)保部門約談生產(chǎn)企業(yè)并責(zé)令限期整改、調(diào)整價(jià)格。
二)配送監(jiān)測管理。配送企業(yè)配送不及時(shí)、配送不到位等行為,各級醫(yī)保部門綜合運(yùn)用信息,對配送企業(yè)監(jiān)測預(yù)警、函詢約談、提醒告誡、信用評價(jià)、信息披露等手段,加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管。
三)交易行為監(jiān)測管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招采系統(tǒng)采購應(yīng)與實(shí)際采購保持一致,針對網(wǎng)上采購率不高、線上線下價(jià)格差異較大、集中帶量采購協(xié)議量完成較差等行為,除法定不可抗逆因素外,各級醫(yī)保部門綜合運(yùn)用監(jiān)測預(yù)警、約談、信息披露等手段,加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管。
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