中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工委員會(huì)

藥成材信息技術(shù)（北京）有限公司

各有關(guān)單位

在新藥研發(fā)邁入精準(zhǔn)化、高效化的新時(shí)代，類器官技術(shù)憑借其高度模擬體內(nèi)器官生理特征、能精準(zhǔn)反映藥物作用效果與毒性反應(yīng)的核心優(yōu)勢(shì)，已成為打破傳統(tǒng)研發(fā)瓶頸、提升藥物研發(fā)成功率、加速IND 申報(bào)進(jìn)程的關(guān)鍵核心技術(shù)，更是藥企在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、藥效評(píng)價(jià)、毒性預(yù)測(cè)等全研發(fā)鏈路中實(shí)現(xiàn)效率精益與戰(zhàn)略升級(jí)的重要抓手。

當(dāng)前，藥企研發(fā)、藥理、毒理等核心崗位人員正面臨著如何將類器官技術(shù)落地應(yīng)用、如何合規(guī)利用類器官數(shù)據(jù)支撐注冊(cè)申報(bào)、如何搭建適配企業(yè)發(fā)展的類器官技術(shù)平臺(tái)等實(shí)際問(wèn)題。為幫助藥企相關(guān)從業(yè)者打通類器官技術(shù)從理論認(rèn)知到實(shí)務(wù)應(yīng)用的全鏈路，精準(zhǔn)把握技術(shù)應(yīng)用要點(diǎn)、合規(guī)要求與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，本次類器官技術(shù)用于新藥研發(fā)藥企專屬培訓(xùn)班應(yīng)運(yùn)而生。為此我們將于2026年4月24日至25日在線上舉辦“2026類器官技術(shù)用于新藥研發(fā)培訓(xùn)班”，詳細(xì)通知如下，請(qǐng)各單位積極選派人員參加。

會(huì)議安排

會(huì)議地點(diǎn)：線上直播

會(huì)議時(shí)間：2026年4月24日-4月25日

培訓(xùn)大綱

第一天 09:00-12:00 14:00-17:30

課程大綱：核心目標(biāo)

（1）理論：面向管理層的類器官通識(shí)課，如何利用類器官技術(shù)精益效率和獲取戰(zhàn)略洞見(jiàn)

（2）實(shí)務(wù)：掌握類器官全流程應(yīng)用，能直接用于藥物篩選、藥效評(píng)價(jià)、毒性預(yù)測(cè)、IND申報(bào)

第1天｜理論：類器官賦能藥物研發(fā)與項(xiàng)目落地

上午（09:00-12:00）

1.why and how：藥物研發(fā)中類器官技術(shù)的效率精益價(jià)值與戰(zhàn)略洞見(jiàn)價(jià)值

2.合規(guī)：類器官數(shù)據(jù)用于藥物注冊(cè)申報(bào)的合規(guī)要點(diǎn)簡(jiǎn)述（中/美/歐）

3.藥企如何內(nèi)設(shè)類器官技術(shù)平臺(tái)？——成本、人員、SOP、外包選擇、設(shè)備選型

4.概述：類器官技術(shù)原理、發(fā)展與產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

5.關(guān)鍵資源：如何獲取類器官樣本（&技術(shù)服務(wù)/數(shù)據(jù)）及相關(guān)的倫理和人遺法規(guī)

下午（14:00-17:00）

6.如何選擇合適的類器官模型和技術(shù)路線？

類器官/原代細(xì)胞/PDX；類器官/器官芯片；iPSC/患者來(lái)源？3D打印、免疫共培養(yǎng)、灌流芯片。取決于類器官數(shù)據(jù)要用于哪個(gè)環(huán)節(jié)：內(nèi)部決策vs注冊(cè)報(bào)證？

7.詳解各藥物研發(fā)各環(huán)節(jié)類器官的價(jià)值：

a)類器官在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證中的應(yīng)用

b)類器官高通量藥物篩選（HTS）流程設(shè)計(jì)

c)劑量-效應(yīng)、聯(lián)合用藥（協(xié)同/加和/拮抗）、耐藥機(jī)制（耐藥類器官）研究

d)基于類器官的安全性評(píng)價(jià)：以肝/腎/腸類器官代謝與毒性評(píng)價(jià)

e)基于類器官的MOI研究

f)從類器官數(shù)據(jù)（協(xié)同作用評(píng)價(jià)）中挖掘聯(lián)合用藥BD戰(zhàn)略的洞見(jiàn)

g)從耐藥類器官數(shù)據(jù)中挖掘下一步研發(fā)戰(zhàn)略

8.不止是研發(fā)：類器官賦能的橫向IIT、真實(shí)世界研究、學(xué)術(shù)推廣

第二天 09:00-12:00 13:30-16:30

第2天｜實(shí)務(wù)：藥效、篩選、毒理、腫瘤藥敏

上午（09:00-12:00）

9.類器官建模的原理與技術(shù)

a)常見(jiàn)類器官模型構(gòu)建要點(diǎn)

b)如何評(píng)估采購(gòu)的類器官質(zhì)量和活力

c)即用型類器官：到樣處理和使用

d)樣本處理：臨床組織建類器官（手術(shù)/穿刺/活檢）

e)類器官標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)：復(fù)蘇、傳代、凍存、質(zhì)控

f)類器官鑒定：形態(tài)/免疫熒光/功能/組學(xué)驗(yàn)證

g)質(zhì)量控制（QC）與重復(fù)性提升方案

h)長(zhǎng)期維持培養(yǎng)、3D打印、器官芯片與類器官整合技術(shù)

10.類器官的藥物處理（藥效、藥動(dòng)、安評(píng)、MOA）

a)常見(jiàn)抗癌藥物、ADC payload的濃度設(shè)置

b)不同給藥途徑在體外類器官模型中的模擬

c)不同作用機(jī)制藥物在體外類器官模型中的模擬

d)給藥時(shí)機(jī)的判定

e)以終為始：給藥完后測(cè)病理、測(cè)序等

f)耐藥類器官的制備

g)孔板布板設(shè)置

11.類器官的活力及表型評(píng)價(jià)

a)形態(tài)變化評(píng)價(jià)及活細(xì)胞監(jiān)測(cè)儀下的類器官追蹤

b)常見(jiàn)的活力/生長(zhǎng)評(píng)價(jià)指標(biāo)：CCK8、

c)常見(jiàn)的死亡/殺傷評(píng)價(jià)指標(biāo)：

d)常見(jiàn)表型及標(biāo)志物：肝類器官代謝毒性（CYP450活性監(jiān)測(cè)）、腎類器官損傷標(biāo)志物（KIM-1）

e)類器官表型表征的高級(jí)技術(shù)：電生理、代謝流、代謝功能、活細(xì)胞FRET、分泌功能、細(xì)胞間通訊

12.案例：類器官中抗腫瘤藥物的評(píng)價(jià)（免疫治療、雙抗、ADC、細(xì)胞毒藥物）

13.實(shí)操觀摩：類器官培養(yǎng)與成像設(shè)備演示

下午（14:00-16:30）

14.類器官藥物響應(yīng)組學(xué)：類器官賦能伴隨診斷的同步開(kāi)發(fā)（液相芯片&Olink）

15.類器官賦能劑量爬坡和適應(yīng)癥拓展

16.AI+類器官：圖像分析、多組學(xué)、藥效預(yù)測(cè)

17.頭部藥企/biotech實(shí)戰(zhàn)案例復(fù)盤(pán)

18.好物清單：試劑耗材（干細(xì)胞來(lái)源、基質(zhì)膠、培養(yǎng)體系與關(guān)鍵試劑選擇）+設(shè)備清單

19.企業(yè)研發(fā)痛點(diǎn)答疑與方案定制

師資介紹

1.學(xué)術(shù)專家：邀請(qǐng)類器官及相關(guān)領(lǐng)域知名學(xué)者

2.臨床醫(yī)生：三甲醫(yī)院開(kāi)展類器官研究的科室/團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人等

3.企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人：頭部生物科技公司實(shí)操專家

具體授課專家及課程安排詳情，敬請(qǐng)關(guān)注后續(xù)第二輪通知。

會(huì)議說(shuō)明

1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來(lái)電咨詢

3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

培訓(xùn)費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：4000元/單位（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、 電子版資料、電子版培訓(xùn)證書(shū)、一年視頻回放等）；（為了給企業(yè)節(jié)約學(xué)習(xí)成本及方便工作安排可以投屏全員觀看+視頻回看一年）

匯款賬戶

匯款請(qǐng)注明：（類器官）

戶 名：藥成材信息技術(shù)（北京）有限公司

開(kāi)戶行：中國(guó)工商銀行股份有限公司房山支行良鄉(xiāng)支行

賬 號(hào)： 0200316909100078392

報(bào)名方式

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