作者 | 以南

編輯 | 秦酒

01

史賽克官宣收購(gòu)

補(bǔ)齊IVL技術(shù)

4月13日，史賽克正式宣布，已簽署最終協(xié)議，收購(gòu)專注于新一代血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺(tái)研發(fā)的私營(yíng)醫(yī)療技術(shù)企業(yè) Amplitude Vascular Systems, Inc.（AVS），該平臺(tái)專為治療鈣化性外周動(dòng)脈疾病而設(shè)計(jì)。

AVS 核心聚焦鈣化性外周動(dòng)脈疾病治療領(lǐng)域，主打新一代血管內(nèi)碎石術(shù)平臺(tái)研發(fā)。本次收購(gòu)將為史賽克外周血管（PV）產(chǎn)品線引入全新血運(yùn)重建技術(shù)，待相關(guān)產(chǎn)品在目標(biāo)市場(chǎng)獲批上市后，可與史賽克現(xiàn)有外周血管產(chǎn)品形成互補(bǔ)，進(jìn)一步支撐公司擴(kuò)大動(dòng)脈疾病治療領(lǐng)域市場(chǎng)份額的戰(zhàn)略布局。

技術(shù)特點(diǎn)上，AVS的IVL平臺(tái)通過(guò)球囊導(dǎo)管，利用脈沖CO?產(chǎn)生的壓力波均勻碎裂血管鈣質(zhì)，實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的管腔增益效果，同時(shí)在導(dǎo)管輸送性、治療速度與治療效率上均實(shí)現(xiàn)針對(duì)性提升。

史賽克公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Kevin Lobo表示：“此次收購(gòu)標(biāo)志著我們?cè)跇?gòu)建綜合性外周血管治療平臺(tái)、解決重大未滿足臨床需求方面邁出了重要一步。通過(guò)將這一創(chuàng)新技術(shù)與史賽克的規(guī)模優(yōu)勢(shì)和臨床專長(zhǎng)相結(jié)合，我們相信能夠?yàn)榕R床醫(yī)生提供更多治療選擇，并改善鈣化性外周動(dòng)脈疾病患者的診療水平。”

在外周血管領(lǐng)域，史賽克于去年2月收購(gòu)了Inari Medical，成功切入靜脈血栓栓塞癥（VTE）賽道，補(bǔ)充機(jī)械取栓技術(shù)。此次收購(gòu)AVS后，史賽克即實(shí)現(xiàn)了“靜脈血栓+動(dòng)脈鈣化”的外周血管治療產(chǎn)品矩陣。

02

巨頭扎堆IVL

外周血管市場(chǎng)火熱

血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)（IVL）作為一種創(chuàng)新的血管鈣化病變治療技術(shù)，近年來(lái)在全球范圍內(nèi)獲得了廣泛關(guān)注和快速發(fā)展。

IVL是心血管介入治療領(lǐng)域中發(fā)展迅速的技術(shù)，用于治療鈣化性外周血管及冠狀動(dòng)脈病變。隨著醫(yī)師在復(fù)雜手術(shù)中采用基于IVL的鈣鹽調(diào)節(jié)方案，該技術(shù)預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

據(jù)iData Research的數(shù)據(jù)，2023年IVL（intra-vascular lithotripsy）市場(chǎng)價(jià)值1.93億美元（13.94億人民幣），復(fù)合年增長(zhǎng)率9.3%。

在該領(lǐng)域，強(qiáng)生于2024年斥巨資收購(gòu)的Shockwave居于全球頭部地位。Shockwave作為IVL技術(shù)的開(kāi)創(chuàng)者，是全球第一家提供冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）的公司，也是為冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)和外周動(dòng)脈疾病(PAD)提供了第一個(gè)也是唯一一個(gè)商業(yè)化的血管內(nèi)碎石(IVL)平臺(tái)。

據(jù)了解，Shockwave血管內(nèi)沖擊波技術(shù)的靈感來(lái)源于腎結(jié)石體外沖擊波治療。該技術(shù)通過(guò)球囊導(dǎo)管將脈沖聲壓波精準(zhǔn)傳遞至鈣化部位，選擇性震裂鈣化斑塊，從而恢復(fù)血管彈性和血流，在重塑病變血管的同時(shí)，避免損傷血管內(nèi)膜。

伴隨IVL市場(chǎng)的快速擴(kuò)容，全球器械巨頭開(kāi)始紛紛入場(chǎng)。除強(qiáng)生外，波士頓科學(xué)于2025年收購(gòu)Bolt Medical，雅培在2023年收購(gòu)Cardiovascular Systems，都劍指IVL。

回到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，IVL領(lǐng)域同樣前景廣闊。據(jù)嘉裕檢測(cè)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，我國(guó)冠狀動(dòng)脈疾病的潛在IVL市場(chǎng)將由2023年的2.249億元增加至2025年的9.184億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）達(dá)到102.1%，擁有巨大的市場(chǎng)發(fā)展空間。

2022 年6月，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)成功完成國(guó)內(nèi)首例Shockwave 沖擊波球囊重度冠脈鈣化碎裂術(shù)，該手術(shù)是 Shockwave IVL產(chǎn)品于2022年5月獲得NMPA批準(zhǔn)上市后，國(guó)內(nèi)開(kāi)展的首例相關(guān)手術(shù)，標(biāo)志著冠脈鈣化介入治療進(jìn)入新階段。

國(guó)內(nèi)企業(yè)也紛紛搶灘該市場(chǎng)，IVL國(guó)產(chǎn)化不斷加快。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，參與企業(yè)包括北芯生命、沛嘉醫(yī)療、健適醫(yī)療、藍(lán)帆博元、中薈醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、賽禾醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、譜創(chuàng)醫(yī)療等。

雖然目前國(guó)內(nèi)企業(yè)在研或注冊(cè)的進(jìn)展迅速，但I(xiàn)VL壁壘高矗，國(guó)內(nèi)企業(yè)必須繞開(kāi)巨頭嚴(yán)密的專利保護(hù)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，才可能在巨頭扎堆之下?lián)屨家幌亍?/p>

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