“家里有一個人得阿爾茨海默病（AD），全家雞飛狗跳。”廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院（簡稱“廣醫(yī)二院”）神經(jīng)內(nèi)科主任劉軍教授在門診中見過太多這樣的家庭，“患者走失、性情突變、猜忌懷疑……每一個細(xì)節(jié)都在考驗著親人的耐心與精力。”

廣醫(yī)二院SAIL研究登上國際頂刊：中國AD患者“有據(jù)可依”。

目前中國有近1500萬名老年癡呆患者，其中約1000萬是阿爾茨海默病（AD）。 今年3月，阿爾茨海默病（AD）治療領(lǐng)域又迎來一份來自中國的前瞻性本土真實世界研究。

由廣醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院劉軍教授、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院廖旺教授牽頭，覆蓋全國不同地區(qū)、不同層級的21家醫(yī)療中心的SAIL研究，全文發(fā)表于國際權(quán)威期刊 Alzheimer＇s ＆ Dementia，系統(tǒng)評估了侖卡奈單抗治療6個月在認(rèn)知功能、血漿生物標(biāo)志物、腦部PET影像以及安全性方面的表現(xiàn)，為中國AD疾病修飾治療（DMT）時代提供了關(guān)鍵的本土化數(shù)據(jù)。

本土真實世界研究讓中國AD患者“有據(jù)可依”

過去，醫(yī)生的治療決策多依賴國外臨床研究數(shù)據(jù)，但人種、用藥習(xí)慣、合并癥情況存在顯著差異。

“現(xiàn)在，SAIL研究為我們提供了來自中國本土、覆蓋21家中心的大樣本真實世界證據(jù)，這讓中國臨床醫(yī)生在面對中國患者時，心里更有底了。”廣醫(yī)二院神經(jīng)內(nèi)科主任劉軍教授表示。

據(jù)介紹，本研究的入組患者合并癥、伴隨用藥異質(zhì)性高，更貼合真實的臨床實踐場景。對于指導(dǎo)日常診療中的患者選擇與管理具有更強(qiáng)的參考價值和實際指導(dǎo)意義。

研究發(fā)現(xiàn)，在本土真實世界條件下，29.2％患者在侖卡奈單抗治療6個月后Aβ－PET轉(zhuǎn)陰。在病情相對更重的中度AD患者中，ARIA（Amyloid－Related Imaging Abnormalities，淀粉樣蛋白相關(guān)影像異常）的發(fā)生率和嚴(yán)重程度與早期AD患者相當(dāng)。

“‘轉(zhuǎn)陰’意味著通過影像學(xué)檢查，患者腦內(nèi)原本可觀測到的特征性‘老年斑’（Aβ沉積）已基本清除至難以檢測的水平。”廣醫(yī)二院核醫(yī)學(xué)科主任姜圣男教授解釋。

在安全性方面，廣醫(yī)二院神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師廖旺指出，“國際上報道的ARIA（淀粉樣蛋白相關(guān)影像異常）發(fā)生率約20%-40%，而本研究中副作用發(fā)生率僅為9.2%。”此外，研究還觀察到種族差異，國際研究中白種人以腦水腫更為多見，而本研究中亞洲人群以微出血發(fā)生率更高。但這些影像學(xué)異常絕大多數(shù)為無癥狀，僅極少數(shù)出現(xiàn)臨床表現(xiàn)。

本研究首次在中國人群的大樣本、多中心前瞻性數(shù)據(jù)中驗證了血漿p－Tau217等血液生物標(biāo)記物水平下降與Aβ－PET清除顯著相關(guān)，且復(fù)合指標(biāo)比值敏感度更高。這一發(fā)現(xiàn)為未來在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣便捷、無創(chuàng)的療效監(jiān)測方案奠定了基礎(chǔ)。

疾病修飾治療（DMT）時代已來臨：越早干預(yù)越好

阿爾茨海默病（AD）是一種起病隱匿、逐步進(jìn)展的大腦退化性疾病，是引起癡呆的最常見病因，其核心病理特征為大腦中β淀粉樣蛋白（Aβ）異常沉積形成“老年斑”和tau蛋白過度磷酸化導(dǎo)致的“神經(jīng)原纖維纏結(jié)”。

這些病理改變引發(fā)神經(jīng)元損傷、突觸丟失和腦組織萎縮，隨著病情進(jìn)展，患者會出現(xiàn)記憶力減退、思維能力下降、行為和人格改變，最終嚴(yán)重影響日常生活能力和社會功能。

目前，阿爾茨海默病尚無法根治，現(xiàn)有治療手段主要為延緩疾病進(jìn)展。近年來，該領(lǐng)域治療取得重大突破。

當(dāng)前臨床應(yīng)用的AD前沿治療以疾病修飾治療為核心，代表藥物為2024年獲批的侖卡奈單抗和2025年獲批的多奈單抗。這兩種抗Aβ單克隆抗體能直接清除大腦中的Aβ蛋白斑塊，從病因上延緩早期患者的認(rèn)知衰退。

侖卡奈單抗還能高親和力、選擇性地結(jié)合可溶性的Aβ寡聚體和原纖維。這種寡聚體和原纖維被認(rèn)為是導(dǎo)致神經(jīng)元損傷的毒性最強(qiáng)、最主要的Aβ聚集形式之一。通過與這些“有毒”原纖維結(jié)合，抗體能中和其毒性，并阻止它們繼續(xù)聚集形成更大的不可溶斑塊。除此之外，針對tau蛋白的新藥已進(jìn)入早期臨床驗證階段。

“這種治療可以通俗地理解為，向大腦里派出了‘垃圾清運(yùn)車’。”廖旺教授解釋，“AD患者大腦清除垃圾的能力下降，藥物能特異性結(jié)合并清除這些垃圾，從源頭上延緩疾病進(jìn)展。”

“這就像救火，一定要在火勢剛起、損失尚小的時候撲滅。等到腦細(xì)胞大量死亡、癥狀全面出現(xiàn)時再干預(yù)，為時已晚。”劉軍教授強(qiáng)調(diào)。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科四區(qū)

AI智能系統(tǒng)“憶腦康”助力基層防控

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科四區(qū)

早干預(yù)的前提是早發(fā)現(xiàn)。

傳統(tǒng)上，阿爾茨海默病的診斷和篩查主要依賴量表評估（如MMSE、MoCA）、影像學(xué)檢查和生物標(biāo)志物檢測。傳統(tǒng)的神經(jīng)心理量表測試雖然廣泛應(yīng)用，但耗時長（每次需15－30分鐘）、對專業(yè)人員依賴性強(qiáng)，在基層社區(qū)大規(guī)模推廣有一定難度。

BrainCom“憶腦康”失智癥AI智能早篩及綜合診療系統(tǒng)于2025年正式上線。

針對這一痛點，廣醫(yī)二院認(rèn)知中心聯(lián)合多家人工智能科技企業(yè)、國家算力中心共同研發(fā)的BrainCom“憶腦康”失智癥AI智能早篩及綜合診療系統(tǒng)于2025年正式上線。該系統(tǒng)深度融合人工智能與臨床醫(yī)學(xué)，構(gòu)建起覆蓋認(rèn)知障礙“腦健康普查—疾病預(yù)警及確診—自適應(yīng)智能康復(fù)訓(xùn)練—智能化、個性化照護(hù)”全鏈條的智能化綜合診療平臺，為應(yīng)對老齡化社會腦健康挑戰(zhàn)提供創(chuàng)新解決方案。

“憶腦康”系統(tǒng)全面適配廣東省認(rèn)知障礙三級防控體系，可靈活部署于醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及基層社區(qū)。借助聲紋識別、數(shù)字畫鐘等人工智能技術(shù)，能夠高效、快速完成大規(guī)模腦健康篩查。

該系統(tǒng)支持手機(jī)掃碼自評，約2分鐘即可完成。長者或家屬可居家自行測評，系統(tǒng)即時顯示認(rèn)知風(fēng)險評估結(jié)果并出具報告，使認(rèn)知障礙的社區(qū)普查更加靈活便捷，同時顯著減輕基層醫(yī)療單位的負(fù)擔(dān)。

據(jù)劉軍教授介紹，“目前，該系統(tǒng)已在河北省部署，計劃開展大規(guī)模篩查。廣東省內(nèi)的部分地區(qū)也已啟動試點。”

這一布局直接呼應(yīng)了國家“健康中國2030”提出的“三個80%”目標(biāo)：80%知曉率、80%篩查率、80%干預(yù)指導(dǎo)率。

步態(tài)分析等新技術(shù)融入認(rèn)知障礙篩查系統(tǒng)中。

“對我們臨床醫(yī)生來說，最重要的不僅是發(fā)現(xiàn)疾病，更是如何為患者提供全程、精準(zhǔn)的個體化管理。”劉軍教授表示，“接下來，我們正積極探索將眼動追蹤、面部微表情識別、步態(tài)分析等新技術(shù)融入系統(tǒng)，通過多模態(tài)臨床評估，進(jìn)一步提升早期診斷的敏感性和科學(xué)性。我們的目標(biāo)，是構(gòu)建一個從早期篩查、智能診斷到康復(fù)訓(xùn)練和個性化照護(hù)的認(rèn)知障礙全周期管理平臺，真正讓技術(shù)服務(wù)于人，讓患者在不同階段都能享受到連貫、精準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)。”

采寫：南都N視頻記者 伍月明 通訊員 許詠怡