中國(guó)藥品定價(jià)領(lǐng)域迎來(lái)一場(chǎng)系統(tǒng)性變革，高水平創(chuàng)新藥有望在上市初期獲得"價(jià)格保護(hù)期"，定價(jià)權(quán)向企業(yè)傾斜的頂層制度設(shè)計(jì)正式落地。

15日，A股創(chuàng)新藥、化學(xué)制藥板塊午后持續(xù)走強(qiáng)，北大醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、哈藥股份、海正藥業(yè)等股漲停，回盛生物漲超10%，悅康藥業(yè)、舒泰神紛紛上揚(yáng)。

消息面上，4月14日，國(guó)務(wù)院辦公廳正式公布《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2026〕9號(hào)，下稱《意見(jiàn)》），文件于3月30日下發(fā)。《意見(jiàn)》圍繞藥品上市周期、流通渠道、品類及價(jià)格治理等核心維度提出14條舉措，明確對(duì)創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，并在一定時(shí)期內(nèi)保持相對(duì)穩(wěn)定。4月15日，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)王小寧在國(guó)新辦吹風(fēng)會(huì)上對(duì)上述舉措作出詳細(xì)解讀。

多家券商指出，創(chuàng)新藥板塊正處于"業(yè)績(jī)兌現(xiàn)、估值修復(fù)、會(huì)議催化"的有利階段，此次政策落地有望成為新一輪行情的重要催化劑。

定價(jià)權(quán)向企業(yè)回歸，"價(jià)格保護(hù)期"是核心突破

《意見(jiàn)》最受市場(chǎng)關(guān)注的突破，在于將定價(jià)主導(dǎo)權(quán)有限度地交還給企業(yè)。

按照創(chuàng)新程度，《意見(jiàn)》將藥品劃分為高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥（仿制藥）三類，分別予以差異化政策引導(dǎo)。對(duì)高水平創(chuàng)新藥，支持上市初期制定與其價(jià)值相符的價(jià)格，并在一定時(shí)期內(nèi)保持相對(duì)穩(wěn)定；對(duì)改良新藥，鼓勵(lì)制定與患者獲益相匹配的價(jià)格，價(jià)格穩(wěn)定期相對(duì)較短；對(duì)通用名藥，則引導(dǎo)參照同類藥品合理定價(jià)，不設(shè)穩(wěn)定期，可直接開(kāi)展集采。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心金春林主任向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，三類藥品的關(guān)鍵差異正在于價(jià)格穩(wěn)定期的長(zhǎng)短。他指出，《意見(jiàn)》的核心突破在于"把定價(jià)權(quán)有限度地放給企業(yè)，實(shí)行企業(yè)自評(píng)加自主定價(jià)，政府則從直接定價(jià)者轉(zhuǎn)向規(guī)則的制定者"。

《意見(jiàn)》同時(shí)明確"創(chuàng)新不集采，集采非創(chuàng)新"，集采僅針對(duì)供應(yīng)多元、上市多年的藥品，不涉及創(chuàng)新藥，進(jìn)一步厘清了兩類政策工具的邊界。

首發(fā)價(jià)格機(jī)制重塑，動(dòng)態(tài)調(diào)整引入真實(shí)世界研究

在首發(fā)定價(jià)環(huán)節(jié)，《意見(jiàn)》創(chuàng)新提出企業(yè)自評(píng)制度，探索由企業(yè)自主評(píng)估臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度，并輔以同行評(píng)議和社會(huì)監(jiān)督。

金春林認(rèn)為，獨(dú)家創(chuàng)新藥的首發(fā)價(jià)格將成為今后醫(yī)保談判的重要考量因素，"創(chuàng)新藥的首發(fā)價(jià)格理論上可以由企業(yè)自主自評(píng)定價(jià)，再輔以同行評(píng)議，這對(duì)創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)重大利好"，有望改變過(guò)去先定高價(jià)再大幅降價(jià)的博弈模式。

《意見(jiàn)》還首次明確，企業(yè)可根據(jù)真實(shí)世界研究結(jié)果和臨床使用實(shí)效，在首發(fā)價(jià)格基礎(chǔ)上適當(dāng)調(diào)整價(jià)格水平，構(gòu)建動(dòng)態(tài)驗(yàn)證機(jī)制。首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明指出，憑借充分的真實(shí)世界研究依據(jù)，企業(yè)可為相關(guān)產(chǎn)品爭(zhēng)取更有利、精細(xì)化的定價(jià)，特別是在面對(duì)醫(yī)保目錄談判或商保目錄協(xié)商時(shí)。

為防止微創(chuàng)新博取高價(jià)，《意見(jiàn)》同步構(gòu)建了約束體系：企業(yè)自主定價(jià)須接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議，高水平創(chuàng)新藥必須證明創(chuàng)新程度高且具備顯著臨床價(jià)值，改良型新藥則須體現(xiàn)真實(shí)臨床優(yōu)勢(shì)，而非簡(jiǎn)單改劑型或改規(guī)格。

多元支付體系打開(kāi)政策空間，商保角色有望提升

在支付端，《意見(jiàn)》構(gòu)建了基本醫(yī)保、商業(yè)保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)相結(jié)合的多元支付體系，為超出基本醫(yī)保支付能力的高價(jià)創(chuàng)新藥拓展支付渠道。

在基本醫(yī)保方面，《意見(jiàn)》明確醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品須按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格執(zhí)行，但向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)時(shí)，市場(chǎng)價(jià)格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束，確立了價(jià)格管理雙軌制。仲崇明指出，這一安排在理論上可能催生新的價(jià)格套利空間與監(jiān)管挑戰(zhàn)，明確套利界定標(biāo)準(zhǔn)、促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展仍任重道遠(yuǎn)。

在商業(yè)保險(xiǎn)方面，《意見(jiàn)》提出加快商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施。國(guó)家醫(yī)保局于2025年發(fā)布的首個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄已于今年1月落地，包含18家企業(yè)的19款創(chuàng)新藥。金春林認(rèn)為，長(zhǎng)期來(lái)看商保發(fā)揮的作用會(huì)越來(lái)越大，基本醫(yī)保無(wú)法將大量高價(jià)創(chuàng)新藥全部納入，商保在醫(yī)藥支付中的占比將逐步提升，創(chuàng)新藥納入商保后參保率提升，能夠形成良性的催化循環(huán)。

不過(guò)，金春林也提示，短期內(nèi)商保和慈善依舊難以大規(guī)模承接高價(jià)創(chuàng)新藥，更多是作為醫(yī)保的補(bǔ)充而非替代，"《意見(jiàn)》的價(jià)值在于打開(kāi)了政策空間，但支付能力的提升，還需要多重配套改革逐步推進(jìn)"。

板塊估值修復(fù)疊加政策催化，業(yè)績(jī)兌現(xiàn)成關(guān)鍵變量

資本市場(chǎng)層面，創(chuàng)新藥板塊自4月初已顯露爆發(fā)跡象，扭轉(zhuǎn)了自2025年9月以來(lái)的持續(xù)震蕩調(diào)整態(tài)勢(shì)。

多家券商指出，板塊正處于"業(yè)績(jī)兌現(xiàn)、估值修復(fù)、會(huì)議催化"的有利階段。頭部藥企2025年年報(bào)表現(xiàn)亮眼，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等公司創(chuàng)新藥收入占比持續(xù)提升，諾誠(chéng)健華、榮昌生物等多家生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)歷史性扭虧。申萬(wàn)宏源證券在3月29日發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)中指出，截至3月29日，已有71家醫(yī)藥上市公司發(fā)布2025年年報(bào)，其中32家公司歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，增速在40%及以上的有10家。

華鑫證券指出，創(chuàng)新藥的發(fā)展模式已從單純依賴融資驅(qū)動(dòng)，轉(zhuǎn)向產(chǎn)品商業(yè)化、研發(fā)出海授權(quán)與融資相結(jié)合的綜合驅(qū)動(dòng)方式，配置時(shí)點(diǎn)已顯現(xiàn)。該機(jī)構(gòu)同時(shí)認(rèn)為，板塊自去年三季度末以來(lái)經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)半年多的調(diào)整，估值風(fēng)險(xiǎn)已得到較為充分釋放，短期情緒壓制不改行業(yè)長(zhǎng)期向好的根本邏輯。

此外，4月AACR年會(huì)與5至6月ASCO年會(huì)即將召開(kāi)，密集的臨床數(shù)據(jù)披露有望為估值修復(fù)提供持續(xù)動(dòng)能。在政策頂層設(shè)計(jì)落地、業(yè)績(jī)周期向上、學(xué)術(shù)會(huì)議催化三重因素共振之下，真正具備高臨床價(jià)值、能夠通過(guò)自評(píng)與同行評(píng)議雙重驗(yàn)證的創(chuàng)新藥企業(yè)，或?qū)⒊蔀楸据喿兏镒钪苯拥氖芤嬲摺?/p>