過敏百億賽道，浮出水面

2026年的花粉過敏季，來勢洶洶。

據國家氣候中心監測數據，2025~2026年冬季是1961年以來第二暖的冬季。由此預計，今年春季我國大部分地區氣溫偏暖，花粉過敏季不僅會較往年來得更早，影響范圍也更大。

近年來，春秋“花粉過敏季”愈演愈烈，不僅成為不容忽視的公共衛生問題，更是環境變化下，過敏性疾病發病率上升、疾病負擔普遍化的信號。

按類型，過敏原可被分為吸入性過敏原、食物過敏原、接觸性過敏原、藥物過敏原和昆蟲毒液。而在當今社會，隨著工業化和城市化水平不斷提高，氣候變暖、空氣污染等環境變化疊加生活方式轉變，塵螨、花粉和寵物皮屑等吸入性過敏原成為最主要的致敏原，由此導致的過敏性鼻炎、過敏性哮喘等成了“21世紀的流行病”。

據世界過敏組織，全球過敏性疾病的患病率已達30%~40%。我國目前大約40%的人群受過敏性疾病困擾，過敏性鼻炎的患病率在十余年間幾乎翻倍[1]。這呼應著我國近十年來過敏原致敏譜的變化：塵螨持續主導，而致敏率進一步升高，花粉致敏明顯增加，寵物皮屑也呈上升趨勢。

在此背景下，現有藥物治療效果的有限，讓過敏性疾病的“流行”更加棘手。傳統抗過敏藥物和新興生物制劑都是對癥療法，需要長期甚至終身服用，而前者副作用大，后者價格昂貴，且主要針對重癥或耐藥患者。數量龐大的過敏性疾病患者仍呼喚著可用、可及、可控的療法——不僅安全有效、緩解癥狀，且長期治療費用可負擔，更能夠擺脫對過敏藥物的依賴。

如今，希望來了。過敏性疾病的唯一對因療法——過敏原特異性免疫治療（AIT）逐步成熟，有望開啟一個“過敏可以治愈”的時代。

AIT：“根治過敏”的終極療法

AIT也即俗稱的“脫敏治療”。在臨床應用中，AIT通過一段時間內反復皮下或舌下給予患者逐漸增加劑量的過敏原提取物，誘導機體建立免疫耐受，從而在再次接觸過敏原時不再產生或僅產生的輕微的過敏反應。

在過敏性疾病治療領域，AIT是唯一針對病因進行干預、通過重塑免疫系統實現長期緩解甚至“治愈”的療法，也是世界衛生組織認定的唯一可以改變此類疾病自然進程的治療方法。

換而言之，在過敏性疾病的治療上，只有AIT“治本”，其他所有藥物治療都只“治標”。

這是因為，過敏是免疫系統針對原本無害的抗原產生應答所引發的疾病，主要涉及超敏反應相關的免疫機制，最常見的是IgE介導的I型超敏反應。傳統抗過敏藥物針對過敏反應下游，通過阻斷組胺等炎癥介質、抑制炎癥細胞活性，起到控制癥狀的作用；新興生物制劑靶向過敏反應上游通路，但也無法從根本上糾正免疫系統的異常應答。

而相較于這些對癥療法，AIT作為對因療法的最大優勢，就是能帶來長期甚至治愈性的療效，以及更優的長期成本效益，不論從改變疾病進程還是用藥的衛生經濟學角度，都是“疾病最優（Best-in-Disease,BID）”療法。

不同于對癥療法停藥后即復發，AIT在療程結束后持續獲益，且可以阻止疾病從輕癥（如鼻炎）向重癥（哮喘）進展，同時預防新發致敏，從源頭減少多重過敏的發生。

而在治療期間，AIT目前約3年療程的費用，僅相當于生物制劑治療1~2年的費用，且避免了傳統藥物長期乃至終身每日用藥的依從性負擔，長期來看更能夠減少長期用藥和并發癥。

事實上，國內外權威指南長期沿用的過敏性疾病“四位一體”治療策略中，AIT一直被看作首要的療法。我國2022年發布《過敏性疾病診治和預防專家共識》，也已將AIT作為過敏性疾病的一線治療方法，提倡盡早應用，不再以抗過敏藥物治療失敗為前提。[2]

而眼下，隨著核心技術迭代并逐步成熟，AIT在安全性、療效、依從性、可及性四大維度上全面突破，即將迎來臨床應用的全面鋪開。

顛覆性療法，走到臨床應用爆發點

從技術角度來看，AIT的核心是獲得“低敏、增效、標準化”的過敏原蛋白。由此，在提升療效與安全性的核心范式下，從1911年皮下免疫治療首次應用至今，AIT已歷經了四代技術演進。

第一代技術為粗制天然提取物，過敏原覆蓋范圍廣，但純度低、雜質多，不僅安全性和療效欠佳，且因為雜質增加IgE介導的超敏反應風險，需要較長的劑量爬坡期。此外，批次間和廠商間差異較大，難以保證臨床療效的一致性。

第二代技術為通過化學修飾降低過敏原性的類過敏原，雖在一定程度上降低了安全性風險、縮短了劑量爬坡期，但雜質問題仍然存在，整體療效和依從性提升不高。目前第二代產品為歐洲市場的主流產品。

截至目前，全球已商業化的AIT藥物以第一代和第二代技術為主。而在上述因素影響下，這些藥物療效相對有限，藥物-癥狀聯合評分(combined symptom andmedication score,CSMS)改善僅有約20%左右。而且，起始治療時較長的劑量爬坡期和全程長達2~3年的治療周期導致患者依從性較差，也限制了AIT的臨床應用。

直到第三代的分子過敏原技術帶來關鍵性突破，AIT才迎來臨床應用的一次“飛躍”。

這種技術利用色譜純化，可將主要致敏蛋白的純度提高到95%以上，不僅能夠有效去除非相關蛋白和潛在促敏雜質，且可以誘導更為特異的免疫調節反應。靶向明確的主要致敏蛋白，也更易于實現質量標準化和可重復性生產。

目前已有第三代AIT分子藥物在歐洲市場上市，臨床試驗結果表明可以顯著改善用藥患者的CSMS指標。據弗若斯特沙利文，第三代AIT分子藥物較第一代與第二代產品，可以顯著提升療效約30%，高純度工藝可將全身嚴重反應率降至0.1%以下，并且可以將療程縮短至1.5~2年。

最新的第四代重組過敏原，則代表著AIT技術從“提取純化”到“源頭設計”的革命。

這一技術通過基因工程定向修飾IgE結合表位，顯著降低過敏原與IgE結合能力，從根本上降低過敏風險；同時完整保留T細胞反應表位，激活Treg和阻斷IgG雙重通路，增強療效并大幅壓縮給藥頻次。而重組蛋白技術的應用，也會讓標準化程度和成本效益達到新高。

全球范圍內，第四代AIT藥物都仍處于臨床研發階段，不過一旦成熟，將帶來過敏性疾病治療邏輯從“精準識別”到“高效調節”的轉變，推動AIT臨床應用的進一步爆發。

可見，隨著第三代和第四代技術優化傳統AIT藥物，AIT已來到臨床應用的加速上升期。這正是釋放中國AIT市場潛力，惠及更多患者的最佳時機。

基于龐大的患者基數，中國是全球最具潛力的AIT療法市場。根據弗若斯特沙利文數據，2023年，中國的過敏性鼻炎、哮喘、特應性皮炎患者人數分別約為2.88/0.69/0.72億人。

開源證券測算，僅在過敏性鼻炎適應癥上，預計中國AIT滲透率達到4%時，粉塵滴螨劑及黃花蒿粉滴劑兩款產品的市場空間就將達到95億元——一個更直觀的指引是，預計2029年中國抗過敏藥物市場規模將達到436.7億元。

不過，一個嚴峻的現實是，當前中國AIT滲透率僅有1%左右。這背后既有藥物落后導致療效差，依從性低、醫患認知不足的表層問題，也有專科資源匱乏、本土高質量臨床試驗和真實世界證據缺失的系統性障礙。

對比AIT臨床應用高度成熟的歐洲市場，目前AIT滲透率已達到10%，產品一般依托“精準診斷-規范方案-持續管理”三位一體的理念，通過“指定患者用藥計劃”（NPP）框架實現商業化。

顯然，AIT在中國是一片“藍海”市場。但是，只有那些具備前沿技術與產品創新能力，并有能力打通從研發、商業化到臨床應用全鏈路的企業，才能享受其中的發展機遇。

誰將成為中國AIT領頭羊？

我國AIT治療市場尚處于起步階段，這從當前的產品競爭格局就可見一斑。

截至目前，我國僅有4款AIT藥物獲批上市，且均為第一代天然提取物制劑，包括我武生物的粉塵螨滴劑（暢迪?）和黃花蒿花粉變應原舌下滴劑（暢皓?）、ALK-Abello的皮下注射用屋塵螨變應原制劑（安脫達?）、Allergopharma的螨變應原注射液（阿羅格?）。

其中，我武生物較早開始聚焦過敏性疾病診斷及治療藥物，其戰略主要是橫向拓展疾病領域和藥物類型，而非縱向迭代技術。在AIT領域，我武生物正在嘗試從單一的塵螨過敏原向多種過敏原布局，目前除了已上市的兩款藥物還有一款在研的屋塵螨膜劑，也為第一代天然過敏原提取物制劑。

而在去年9月，金賽藥業“跨界”入局，以總計~1.8億歐元的對價，從ALK-Abello手中接下安脫達?和配套的螨變應原皮膚點刺試劑盒（安刺?）的銷售與市場推廣，還將合作完成塵螨變應原舌下片（ACARIZAX?）的臨床開發和上市。而金賽藥業納入麾下的這些藥物也都屬于第一代天然提取物制劑。

幾乎同一時間，由康橋資本孵化的優銳醫藥與Stallergenes Greer就后者塵螨舌下脫敏片Actair?在中國的研發與商業化達成獨家長期合作伙伴關系，合作雙方認為中國有潛力在10年內成為全球最大的AIT市場。

在國內AIT市場仍處于以針對塵螨過敏原為主的第一代藥物的“混戰”中時，百明信康代表著技術創新和全球化路線，顯得尤為突出。它不僅是全球范圍內少數實現AIT從第一代到第四代技術全覆蓋的企業之一，同時具備國內同類企業中相對稀缺的全球生產與商業化能力。

目前，百明信康基于第三代技術平臺開發的3款產品（針對塵螨、柏樹及霉菌）已率先在海外上市；依托第四代PCFiT?技術平臺，針對全球發病增長較快的貓毛屑過敏的候選藥物WP1075亦正處于臨床前研發階段。

基于上述兩大領先技術平臺，百明信康相關產品未來在中國上市后，有望在柏樹、霉菌、貓毛屑等常見過敏原領域填補現有產品空白，同時為患者提供在療效與安全性方面更具優勢的治療選擇。

頭部藥企和新生代藥企紛紛加入，或許也是中國AIT治療領域走向成熟的標志：隨著行業競爭趨于充分，新一代AIT藥物即將進入市場，同時推動診療體系完善升級，從而為更多中國過敏性疾病患者帶來更便捷、更有效的治療選擇。

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[1] Pu X, Zheng M, Ge S, Sima Y, Yu X, Wang Z, Wang X, Zhang L. Prevalence of Allergic Rhinitis in China Continues to Increase Without Reaching a Plateau: An Analysis of Three Waves of National Surveys From 2005 to 2019. Allergy. 2026 Jan 13. doi: 10.1111/all.70216. Epub ahead of print. PMID: 41527961.

[2] 北京醫學會過敏變態反應學分會 . 過敏性疾病診治和預防專家共識（Ⅱ）[J]. 中華預防醫學雜志,2022,56(11)：1527-1539. DOI:10.3760/cma.j.cn112150-20220209-00117

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