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2026年4月15日,安諾優達基因科技(北京)股份有限公司第三次向港交所主板遞交上市申請,聯席保薦人為建銀國際與國泰君安國際。
從2025年3月首次遞表、9月失效,到同年9月二次遞表、2026年3月再失效,這家由比亞迪聯合創始人夏佐全投資的NIPT(無創產前基因檢測)頭部企業,第三次叩響資本市場大門。
與前兩次遞表相比,安諾優達的企業定位已悄然轉變——從強調“一體化生命科學測序解決方案”,轉向“聚焦臨床IVD、以營銷拉動增長的NIPT龍頭”,并新增阿爾茨海默病(AD)檢測等新管線試圖突破單一產品依賴。這場持續一年的IPO拉鋸戰,不僅是一家企業的資本突圍,更是中國NIPT行業從高速增長轉向存量競爭的縮影。
01
從比亞迪到NIPT,夏佐全的跨界投資
深刻改變安諾優達命運的,是比亞迪聯合創始人夏佐全。
夏佐全今年62歲,1995年,他曾投資30萬元獲比亞迪10%股權,成為第三大股東,以天使投資身份參與創立比亞迪,這筆投資后來帶來了近6萬倍的回報。企查查顯示,夏佐全目前持有2.72%的比亞迪股份,仍為比亞迪第三大個人股東,身家豐厚。2012年,這位成功的投資人與企業家轉身進入生命科學領域,以天使投資人身份為安諾優達的創始團隊提供啟動資金。
作為比亞迪早期核心創始人之一,夏佐全在新能源汽車領域積累的資本與產業資源,為安諾優達注入了強勁動力。通過安諾復琢、時豐華富及正軒安諾等持股平臺,夏佐全及其一致行動人合計控制安諾優達54.25%的投票權,成為實際控制人。
在招股書中,安諾優達將其描述為“一位企業家,以其商業洞察力、創新思維和領導力而聞名”。在夏佐全等天使股東的支持下,成立之初,安諾優達以科研測序服務切入市場,為高校、科研機構提供單細胞測序、空間組學等定制化服務。
然而,與比亞迪在新能源汽車領域摧枯拉朽式的成功不同,夏佐全在基因科技領域的跨界布局,面對的是一片早已巨頭林立、且增長邏輯正在發生深刻變化的紅海。在安諾優達核心團隊主導下,公司開始戰略調整,逐步剝離檢測服務業務,2024年2月以289.1萬元出售上海安諾優達醫學檢驗實驗室,2025年3月以2665萬元出售北京安諾優達醫學檢驗實驗室100%股權。
目前,安諾優達將資源聚焦于臨床測序解決方案與科研測序服務兩大業務板塊。前者是安諾優達的核心與未來希望所在,主要包括基于基因測序的IVD檢測試劑盒、基因測序儀及配套軟件,面向醫院和獨立醫學實驗室銷售;后者則為高校、研究所等機構提供科研測序服務。
這一戰略調整直接體現在業務結構上。2025年,安諾優達臨床測序解決方案收入占比達61.0%,成為絕對核心,其中NIPT試劑盒貢獻顯著;科研測序解決方案占比38.9%,形成“臨床為主、科研為輔”的業務格局,構建起“設備+試劑+軟件+實驗室”的閉環解決方案。
目前,從行業地位看,安諾優達已躋身國內NIPT第一梯隊。按檢測樣本量計算,2024年其NIPT市占率達15.5%,升至行業第二;按收入口徑,市占率為14.6%,位列第三,與華大基因、貝瑞基因形成三足鼎立格局。
02
集采與出生率雙重擠壓,核心業務進入存量競爭
安諾優達的臨床業務故事,始于一張關鍵的“入場券”。
2017年,其“胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒”(即NIPT試劑盒)獲得國家藥監局(NMPA)三類醫療器械注冊證,成為國內首批獲此資質的公司之一,正式叩開臨床市場大門。
NIPT通過采集孕婦外周血,即可無創檢測胎兒是否患三大染色體疾病,曾是基因檢測領域商業化最成功的產品。憑借先發優勢,安諾優達一度占據了國內NIPT市場約14.6%的份額,僅次于華大基因(45.7%)和貝瑞基因(16.7%),形成“兩超一強”的格局。然而,這張昔日的“王牌”正面臨雙重壓力:
一是集采降價。多地將NIPT納入集中采購,檢測價格從最初的數千元降至數百元,行業毛利率普遍下滑,中小企業逐步出清,頭部企業競爭加劇。例如,2024年,江蘇省率先對NIPT檢測服務實施省級集中帶量采購,將終端價格從過去的千元以上壓至300元左右,降幅超過70%。招股書披露,集采導致安諾優達在江蘇銷售的NIPT試劑盒平均單價從2024年的3.42萬元降至2025年的2.55萬元,盡管銷量翻倍,但毛利率從73.6%下滑至65.7%。
二是出生率下滑。中國新生兒數量自2016年達到峰值后已連續多年下滑,2025年中國新生兒數量降至900萬以下,導致NIPT的潛在用戶基數持續收縮。NIPT行業從“搶增量”轉向“搶存量”,市場規模增速降至個位數。根據灼識咨詢數據,2024年中國NIPT市場規模約99億元,預計2033年將達到174億元,年復合增長率僅6.5%,行業進入成熟期。
NIPT市場的“黃金時代”已然落幕。華大基因、貝瑞基因行業龍頭的相關業務收入面臨大幅下滑。在這樣的背景下,安諾優達作為第三大廠商,既要應對華大、貝瑞的擠壓,又要尋找新的增長曲線,壓力倍增。
03
打造AD檢測第二增長曲線
安諾優達必須找到新的增長引擎。
一開始,它的答案是:CNV-seq(染色體拷貝數變異檢測)。
2024年1月,安諾優達自主研發的“染色體非整倍體及基因微缺失檢測試劑盒”(即CNV-seq試劑盒)獲得NMPA三類醫療器械證書。該產品是國內首個獲批可用于羊水樣本的CNV-seq檢測試劑盒,檢測范圍更廣、靈敏度高,填補了國內產前分子診斷在該領域的空白。
CNV-seq被視為NIPT的“升級版”或補充。NIPT主要篩查常見的染色體數目異常(如唐氏綜合征),而CNV-seq能檢測更微小的染色體片段缺失或重復,覆蓋更多種類的遺傳病,是產前診斷的一線技術。隨著NIPT普及和臨床認知提升,對更高精度產前診斷的需求在增長。
這看起來是一個完美的接力故事。但現實是,賽道同樣擁擠。就在安諾優達產品獲批前后,行業巨頭已迅速卡位。華大基因在2024年2月獲得了羊水CNV-seq檢測試劑盒的注冊證,成為國內唯一同時持有流產組織和羊水樣本CNV-seq雙證的企業。貝瑞基因的同款產品也于2024年3月獲批上市。安諾優達的“國內首個”光環,在巨頭強大的市場與渠道能力面前,能維持多久的優勢,尚是未知數。
為突破NIPT單一產品依賴,安諾優達在第三次招股書中重點披露了阿爾茨海默病(AD)檢測試劑盒的研發進展。中國AD患者超1000萬,早期檢測市場需求迫切,市場空白較大。AD檢測試劑盒有望成為安諾優達繼NIPT、CNV-seq之后的第三大核心產品,打開新的增長空間。
安諾優達的β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒和磷酸化tau-181蛋白測定試劑盒,基于血液樣本檢測AD相關生物標志物,無需腰椎穿刺,具備無創、便捷優勢,已于2025年獲批上市。
04
財報的雙面性,增收卻難增利
在財務表現板塊,安諾優達2023—2025年,其營收分別為4.75億元、5.18億元、5.47億元,增速逐年放。與之對應的是虧損幅度有所緩解,其2023年凈虧損2.23億元,2024年收窄至1.26億元,2025年進一步收窄至0.54億元。
因此,安諾優達招股書中最引人注目的數據,不是收入,而是“虧損”,該公司三年間虧損收窄了77%。
2025年,安諾優達來自持續經營業務的除稅前虧損為5556萬元,而財務成本一項卻錄得了168.5萬元的凈貸項(即凈收益)。對比2023年的1.28億財務成本和2024年的1.01億,這個反轉幾乎貢獻了過億的利潤改善。招股書解釋了原因:特別股東權利負債的應計利息在2025年轉為凈貸項(-294.7萬元),這項負債將于上市時轉為權益,此后不再計息。
換言之,安諾優達的虧損收窄,一半來自經營改善,一半來自財務結構的調整。這種“非經營性因素”貢獻的利潤改善,在港股IPO中并不罕見。剔除特別股東權利負債的影響后,2025年經調整凈虧損為3015萬元,仍高于2024年的1179萬元。
另一個值得關注的指標是現金流。2024年經營活動現金流凈額為1464萬元(轉正),但2025年又跌回了-8635萬元。招股書的解釋是“應收賬款增加”。這在某種程度上反映了安諾優達在擴張過程中面臨的回款壓力,或為搶占市場而給予了客戶更寬松的信用政策。
不過,有一個積極信號:營運開支占收入比從2023年的53.4%降到2025年的45.0%,說明安諾優達在規模效應的帶動下,運營效率正在提升。研發投入在2024年降至2660萬后,2025年回升至4274萬,這反映了管線推進(AD檢測等產品進入注冊檢驗和臨床階段)帶來的投入增加。截至2025年底,安諾優達擁有66人的研發團隊。持續的研發投入是其在激烈競爭中保持產品管線活力的必要保障。
05
三闖港交所
安諾優達三闖港交所,正面臨監管問詢與行業信心的雙重考驗。
其前兩次交表失效,市場普遍認為核心原因是未能及時完成中國證監會境外上市備案。第三次遞表,安諾優達及聯席保薦人建銀國際、國泰君安國際,必須對監管關切給出更具說服力的答案。
此外,安諾優達的第三次IPO嘗試恰逢行業分水嶺:NIPT從藍海變紅海,集采常態化,AD檢測、腫瘤早篩等增量市場商業化路徑尚不清晰。此次遞表,既有上市融資的緊迫性,也有借資本完善管線布局的戰略考量。
在國產替代與盈利壓力的雙重考驗下,這家“儀器+試劑+軟件”一體化的測序公司,能否憑借CNV-seq的快速放量和AD檢測的管線突破,在港股市場找到屬于自己的估值錨?
*封面圖片來源:123rf
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