廣東
禮來公司于4月16日公布了評估Foundayo（通用名稱：orforglipron）對患有2型糖尿病和肥胖或超重且心血管風險增加的成年人的3期試驗的主要數據，該研究再次證實了其心血管安全性和整體安全性，以及在關鍵心血管代謝健康指標上的持續改善。
Foundayo是一種GLP-1受體激動劑，目前已在美國被批準用于治療肥胖癥。基于研究新數據，該公司計劃在第二季度末向美國FDA提交Foundayo用于治療2型糖尿病的申請。該藥每日只需服用一次，無需限制飲食或飲水，有望成為2型糖尿病患者的重要新治療選擇。
這項隨機、開放標簽的3期ACHIEVE-4試驗（NCT05803421）評估了Foundayo在患有2型糖尿病且伴有肥胖或超重（體重指數≥25kg/m2）并增加心血管事件風險的成年患者中的療效和安全性。入組患者必須在篩選前至少90天內服用至少1種且不超過3種口服降糖藥。
研究受試者（N=2749）被隨機分配接受遞增劑量的Foundayo或皮下注射甘精胰島素。
主要終點是首次發生任何主要不良心血管事件（MACE-4；心肌梗死、卒中、不穩定型心絞痛住院或心血管死亡）的時間。
研究結果表明，Foundayo在首次發生MACE-4事件的時間方面不劣于甘精胰島素（風險比[HR]，0.84[95%CI，0.59-1.20]；P=0.336），達到了預先設定的非劣效性界值（95%CI上限<1.8）。
同樣，與甘精胰島素相比，Foundayo在首次發生任何MACE-3事件（心肌梗死、中風或心血管死亡）的關鍵次要終點時間方面也達到了非劣效性標準（HR，0.77[95%CI，0.52-1.13]；P=0.181）。
與甘精胰島素相比，奧福格列酮在糖化血紅蛋白（-1.6% vs -1.0%；差異，-0.66[95%CI，-0.74，-0.58]；P<0.001）和體重（-8.8% vs +1.7%；差異，-10.42%[95%CI，-10.92，-9.93]；P<0.001）方面均顯示出更顯著的改善，且這些獲益持續至104周的治療結束。
此外，在多種心血管危險因素（例如，非高密度脂蛋白膽固醇、收縮壓、甘油三酯、高敏C反應蛋白）方面也觀察到了具有臨床意義的改善。與甘精胰島素相比，Foundayo可使全因死亡風險降低57%（HR，0.43[95%CI，0.25-0.75]；名義P=0.002）；然而，該分析未進行多重性校正。
試驗中，服用Foundayo最常見的不良事件包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲下降和便秘。因不良事件而停止治療的患者占Foundayo治療患者的10.6%。未報告肝臟安全性問題。
參考來源：‘ACHIEVE-4, the longest Phase 3 study of Lilly's Foundayo (orforglipron) to date, reaffirmed its cardiovascular and overall safety profile as well as consistent improvements across key measures of cardiometabolic health’，新聞稿。Eli Lilly and Company；2026年4月16日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。
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