破解川崎病治療激素爭議，復旦兒科拿出權威答案

（人民日報健康客戶端記者 尹薇）4月16日，國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）在線發表復旦大學附屬兒科醫院牽頭、全國28家單位聯合完成的川崎病研究重磅成果。作為全球最大樣本量隨機對照試驗，該研究證實，急性期標準治療疊加激素無法降低冠狀動脈病變風險。這一結論為全球川崎病診療提供了高等級循證依據，更為規范臨床用藥、避免激素濫用提供了依據，標志著我國在該領域躋身全球引領行列。

黃國英教授（右二）指導團隊進行川崎病的研究。王炬亮攝

川崎病是5歲以下兒童高發的全身中小血管炎，東亞發病率全球最高，且呈上升趨勢。其引發的冠狀動脈病變是最嚴重的并發癥，若未規范治療，可能影響長期心血管健康甚至直接威脅患兒的生命。

本次研究牽頭人、復旦大學附屬兒科醫院心血管中心黃國英教授介紹，長期以來，激素作為強效抗炎藥，能否用于川崎病急性期治療，國際醫學界爭議數十年。早期指南因擔心激素增加冠脈風險而不推薦。近些年，日本研究提示高風險患兒或可獲益，美國研究卻未得出陽性結論，導致臨床應用混亂，部分地區存在激素濫用現象，可能導致免疫力下降、掩蓋病情進展等問題。

為破解爭議，黃國英和劉芳教授團隊牽頭，聯合全國川崎病研究協作組，開展多中心、大樣本、終點盲法隨機對照試驗。研究納入3208例發病10天內的急性期患兒，按1:1分組對比“丙種球蛋白+阿司匹林”標準治療與疊加激素治療的療效，最終3058例完成隨訪，是迄今為止全球同類研究中樣本量最大的高質量臨床試驗。

劉芳教授為疑似川崎病的患兒進行檢查。王炬亮攝

“對患者而言，這項研究帶來最直接的益處是避免激素濫用。” 黃國英教授表示，該研究結論將納入我國川崎病診療指南與專家共識，規范基層醫療行為，減少不必要的激素使用，降低不良反應發生率，同時避免醫療資源浪費。

值得一提的是，參與研究的作者中，既有國內頂尖權威，也不乏年輕醫生，更有來自基層醫院的力量。“作為基層醫生，能參與發表世界頂級期刊論文，過去想都不敢想。”江西省兒童醫院劉小惠和開封市兒童醫院熊振宇代表基層醫生感慨。他們告訴記者，通過參與這項國家級研究，基層醫生不僅提升了科研能力，更重要的是掌握了規范化的診療技術。這意味著，無論是在上海的大醫院，還是在河南、江西等地基層醫院，川崎病患兒都能接受到同質化、標準化的治療，最大程度地降低了冠脈病變的發生率。

復旦大學附屬兒科醫院院長王藝告訴人民日報健康客戶端記者，2023年，國家衛生健康委將“降低川崎病患者心臟事件發生率”列為兒科專業質控工作改進目標之一，黃國英教授擔任質控組長。作為國家兒科及兒外科專業質控中心主任單位，復旦兒科牽頭建立了覆蓋全國32個省（區、市）的質控網絡，監測9400多家醫療機構的數據。王藝表示：“我們不僅要產出頂級科研成果，更要通過國家質控體系，將這些‘中國方案’迅速推廣到全國。我們的目標是，通過規范診療，實質性降低危重癥并發癥的發生率，將川崎病的死亡率降至最低。”