上海
Revolution Medicines宣布，其3期臨床試驗(yàn)RASolute 302獲得積極頂線結(jié)果。該研究評估了分子膠抑制劑daraxonrasib在既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者中的療效。分析顯示，試驗(yàn)達(dá)成所有主要終點(diǎn)與關(guān)鍵次要終點(diǎn)。Revolution Medicines計(jì)劃將這些數(shù)據(jù)提交給全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)，包括美國FDA，作為未來新藥申請（NDA）的一部分。值得一提的是，daraxonrasib曾入選知名產(chǎn)業(yè)媒體獵藥人（Drug Hunter）今年發(fā)布的“”榜單。
胰腺癌是所有主要癌癥中對RAS信號通路依賴程度最高的癌種之一，超過90%的患者腫瘤由RAS蛋白突變驅(qū)動(dòng)。這些突變形成多種RAS變體，推動(dòng)腫瘤呈現(xiàn)高度侵襲性。
RASolute 302是一項(xiàng)全球隨機(jī)對照3期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)納入了攜帶多種RAS變體的胰腺癌患者，同時(shí)也包括未檢測到RAS突變的患者。該研究的主要終點(diǎn)為攜帶RAS G12突變腫瘤患者的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）；次要終點(diǎn)則評估所有入組患者（即意向治療人群，ITT）中的PFS和OS，包括腫瘤攜帶RAS突變及未檢測到RAS突變（野生型）的患者。
結(jié)果顯示，與靜脈給藥的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞毒性化療相比，每日一次口服daraxonrasib在PFS和OS方面均取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著且具有明確臨床意義的改善。在總體意向治療人群中，daraxonrasib組的中位OS為13.2個(gè)月，而化療組為6.7個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比為0.40（p<0.0001）。根據(jù)新聞稿，基于此次期中分析結(jié)果，所有PFS和OS終點(diǎn)結(jié)果均被視為最終結(jié)果。Daraxonrasib總體耐受性良好，安全性特征可控，且未觀察到新的安全性信號。
Daraxonrasib是由Revolution Medicines開發(fā)的一種口服泛RAS（激活狀態(tài)，ON）突變體三復(fù)合物分子膠抑制劑，目前正處于既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗(yàn)階段。該藥的特點(diǎn)在于可廣泛靶向多種此前被認(rèn)為“不可成藥”的致癌RAS突變體，并已在PDAC中獲得FDA突破性療法認(rèn)定。
參考資料：
[1] Daraxonrasib Demonstrates Unprecedented Overall Survival Benefit in Pivotal Phase 3 RASolute 302 Clinical Trial in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer. Retrieved April 13, 2026 from https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit
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