產業新聞 | IPO預計募集超6億美元！新銳推進多款減重療法；默沙東長效單抗獲歐盟批準

IPO預計募集超6億美元！新銳推進多款減重療法

Kailera Therapeutics近日宣布其首次公開募股（IPO）定價，預計將募集約6.25億美元的總資金。作為一家處于臨床開發后期階段的生物技術公司，Kailera致力于推動肥胖癥治療進入新的發展階段，通過構建多元化的產品管線，為不同治療階段的肥胖人群提供個體化選擇。此次IPO所籌集的資金有望進一步支持公司管線的持續推進，并加速其在肥胖癥治療領域的布局與發展。

去年10月，Kailera Therapeutics宣布完成6億美元B輪融資。該融資由Bain Capital Private Equity領投，所獲資金用于推進其差異化的肥胖癥治療產品管線的開發。融資款項主要用于支持其核心候選藥物KAI-9531（一款注射用GLP-1/GIP雙受體激動劑），目前該療法的全球3期臨床試驗正在進行中。同時，資金也用于推進其口服小分子GLP-1受體激動劑KAI-7535開展全球臨床研究。該公司也將繼續推進其早期項目，包括注射用GLP-1/GIP/胰高血糖素受體三激動劑KAI-4729，以及每日一次口服型KAI-9531-T。

默沙東長效單抗獲歐盟批準

默沙東（MSD）今日宣布，歐盟委員會（EC）已批準其產品Enflonsia（clesrovimab），用于在首個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季預防新生兒及嬰兒發生RSV下呼吸道疾病。該療法適用于新生兒及嬰兒人群，但對于已知對活性成分或任何輔料存在超敏反應的嬰兒為禁用。

此次獲批主要基于關鍵性2b/3期CLEVER試驗結果，該研究評估了單次給藥Enflonsia在早產兒和足月嬰兒（出生至1歲）中的安全性與有效性。分析顯示，試驗達到主要療效終點。Enflonsia的有效性達60.5%（95% CI：44.2-72.0，p<0.001）。此外，Enflonsia還顯著減少了RSV相關的住院率（次要終點）達84.3%（95% CI：66.7-92.6，p<0.001）。同時，監管單位還參考了3期SMART試驗第一季RSV流行期的中期數據。SMART研究對比了Enflonsia與palivizumab在高風險嬰兒中的安全性、有效性及藥代動力學表現，為該產品在預防嚴重RSV疾病方面的應用提供了進一步支持。

Enflonsia是一種用于預防RSV感染的長效單克隆抗體，通過直接、快速且持久的作用機制，可提供約5個月的保護期，覆蓋典型RSV流行季，并采用與嬰兒體重無關的統一給藥劑量設計，旨在為高風險新生兒及嬰兒群體提供更便捷且持續的防護方案。該療法已于2025年6月獲得美國FDA批準，用于預防新生兒及進入首個RSV季節的嬰兒發生RSV相關的下呼吸道疾病。

參考資料：

[1] Kailera Therapeutics Announces Pricing of Initial Public Offering. Retrieved April 17, 2026 from https://investors.kailera.com/news-releases/news-release-details/kailera-therapeutics-announces-pricing-initial-public-offering

[2] Kailera Therapeutics Announces $600 Million Series B Financing to Further Advance Pipeline of Next-Generation Therapies for the Treatment of Obesity. Retrieved October 17, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/10/14/3165992/0/en/Kailera-Therapeutics-Announces-600-Million-Series-B-Financing-to-Further-Advance-Pipeline-of-Next-Generation-Therapies-for-the-Treatment-of-Obesity.html

[3] Efficacy and Safety of KAI-9531 in Participants Living With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities Who Do Not Have Diabetes. Retrieved April 17 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT07284875

[4] European Commission Approves Merck’s ENFLONSIA? (clesrovimab) for the Prevention of Respiratory Syncytial Virus (RSV) Lower Respiratory Tract Disease in Infants During Their First RSV Season. Retrieved April 17, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260416603409/en/European-Commission-Approves-Mercks-ENFLONSIA-clesrovimab-for-the-Prevention-of-Respiratory-Syncytial-Virus-RSV-Lower-Respiratory-Tract-Disease-in-Infants-During-Their-First-RSV-Season

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