四川
溫江區城市景觀 圖片來源：成都市溫江區提供
6月22日，據國家藥品監督管理局官網消息，由成都溫江區企業四川百利天恒藥業股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）自主研發的EGFR×HER3雙抗ADC藥物倫康依隆妥單抗（iza-bren，宜澤康?）正式獲批上市，用于治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌的成人患者。
據了解，倫康依隆妥單抗是全球首創（First-in-class）、新概念（New concept）且首個進入III期注冊臨床研究的EGFR×HER3雙抗ADC（雙特異性抗體偶聯藥物）。臨床結果顯示，倫康依隆妥單抗具備精準、強效、低毒的治療優勢，其創新機制突破了傳統化療與單靶點藥物的局限，為腫瘤精準治療開辟全新路徑。
倫康依隆妥單抗是首款成功出海的國產雙抗ADC新藥。2023年12月，百利天恒就倫康依隆妥單抗與跨國藥企百時美施貴寶（BMS）達成合作，交易總金額最高達84億美元，當年創下全球ADC單藥對外授權紀錄，成為“成都造”創新藥“借船出海”的典范，也是國產創新藥出海的里程碑式突破。
此次倫康依隆妥單抗的全球首個適應癥在國內率先獲批，標志著我國腫瘤治療率先邁入雙抗ADC全新時代，證明了中國原研藥已具備全球第一梯隊的創新研發與轉化能力，實現全球領跑。
作為四川省和成都市創新藥、高端醫療器械、核醫藥產業的主要承載地，坐擁成都醫學城，溫江區在全國率先提出醫學、醫藥、醫療“三醫融合”發展理念，聚力生物醫藥產業“研發+臨床+制造+應用”全鏈條發展，創新藥集群效應凸顯。截至目前，溫江企業累計獲批上市7款1類創新藥、2款生物類似藥，“溫江造”創新藥正加速走向全國、邁向世界。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
