國(guó)際循證指南點(diǎn)亮患者生命芳華！

整理丨碧瑤

在醫(yī)學(xué)與生命的交匯處，選擇總是沉重而充滿希望。當(dāng)腫瘤的陰影落在年輕女性身上，放化療在清除癌細(xì)胞時(shí)，也可能悄然帶走卵巢的功能，留下治愈后的終生缺憾。曾幾何時(shí)，生育力保存只是一個(gè)模糊的選項(xiàng)；如今，它已成為守護(hù)生命完整性的關(guān)鍵一環(huán)。

然而前路曾布滿迷霧：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺失，臨床協(xié)作斷層，信息傳遞空白。直到2026年2月，一束循證之光照亮迷霧。首部嚴(yán)格遵循國(guó)際GRADE方法學(xué)制定的《女性生育力保存臨床實(shí)踐指南》發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)期刊Frontiers in Medicine，旨在回答：在抗擊腫瘤的路上，我們?nèi)绾胃苋厥刈o(hù)生命的另一種可能？借此機(jī)會(huì)，醫(yī)學(xué)界“執(zhí)筆者說”欄目特邀三位指南核心專家——上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬國(guó)際和平婦幼保健院李文教授、上海長(zhǎng)征醫(yī)院孫寧霞教授、寧波諾丁漢GRADE中心夏君教授，共話腫瘤女性生育力保存的規(guī)范化之路。

一、痛點(diǎn)破題：腫瘤生育力保存，為何急需一部循證指南？

作為指南牽頭執(zhí)筆人，李文教授直言，當(dāng)前國(guó)內(nèi)腫瘤女性生育力保存，面臨著三大核心痛點(diǎn)，也是推動(dòng)指南制定的初衷。

首先，技術(shù)選擇無標(biāo)準(zhǔn)。卵母細(xì)胞冷凍、胚胎冷凍、卵巢組織冷凍是目前主流的生育力保存手段，但面對(duì)不同年齡、不同腫瘤類型、不同治療方案的患者，該選哪種技術(shù)，哪種方案獲益最大、安全性最高，臨床缺乏統(tǒng)一的適配標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)生難以精準(zhǔn)抉擇。

其次，多學(xué)科協(xié)作斷層。腫瘤科醫(yī)生專注于原發(fā)病治療，往往容易忽視患者的生育力保護(hù)需求；而生殖科醫(yī)生介入時(shí)機(jī)不明確，雙方缺乏高效銜接，導(dǎo)致很多患者錯(cuò)過最佳生育力保存窗口期，甚至為了盡快抗腫瘤而放棄生育希望。

最后，患者認(rèn)知嚴(yán)重不足。臨床數(shù)據(jù)顯示，超過80%的年輕腫瘤患者，在確診后并不知曉可以通過醫(yī)療技術(shù)保存生育力，直到抗腫瘤治療結(jié)束、卵巢功能受損，才追悔莫及。尤其是兒童、青少年腫瘤患者，其生育力布局更是缺乏專業(yè)指引，未來的生活質(zhì)量大打折扣。

“我們耗時(shí)兩年多打造這部循證指南，就是為了破解這些臨床難題。”李文教授強(qiáng)調(diào)，指南的核心愿景，就是以高質(zhì)量循證證據(jù)為依托，建立統(tǒng)一、規(guī)范、可落地的臨床路徑，讓腫瘤科醫(yī)生懂轉(zhuǎn)診、生殖科醫(yī)生懂規(guī)范、腫瘤患者有方向，在規(guī)范化的框架下實(shí)現(xiàn)個(gè)性化診療，守住每一位年輕腫瘤患者的生育希望。

二、指南革新：從經(jīng)驗(yàn)共識(shí)到國(guó)際循證，核心升級(jí)一文讀懂

這部國(guó)際循證指南的發(fā)布，對(duì)于腫瘤女性患者和臨床醫(yī)生而言，都有著里程碑式的意義。孫寧霞教授結(jié)合一線臨床經(jīng)驗(yàn)，從患者和醫(yī)生兩個(gè)維度，詳解指南帶來的切實(shí)改變。

對(duì)于女性患者：從迷茫無助到有路可循

其一，不耽誤抗癌，也能保生育。指南明確，對(duì)于兩周內(nèi)需要啟動(dòng)緊急抗腫瘤治療的患者，推薦采用隨機(jī)啟動(dòng)促排卵方案，無需等待月經(jīng)周期，快速完成生育力保存，徹底打消患者“怕耽誤抗癌而放棄保存”的顧慮，做到抗癌、保生育兩不誤。

其二，不盲目選擇，知情更安心。針對(duì)乳腺癌等激素敏感性腫瘤，指南強(qiáng)烈推薦促排卵方案中添加來曲唑，避免激素波動(dòng)刺激腫瘤進(jìn)展，大幅提升治療安全性；同時(shí)明確分層選擇：成年性成熟女性，優(yōu)先推薦卵母細(xì)胞冷凍或胚胎冷凍，妊娠成功率更高；兒童、青少年患者，或是急需化療、沒有時(shí)間完成促排卵的患者，卵巢組織冷凍是唯一有效的選擇。

其三，不擔(dān)心復(fù)發(fā)，評(píng)估更科學(xué)。指南針對(duì)卵巢組織移植給出明確的風(fēng)險(xiǎn)分層，清晰界定適宜移植和高危不推薦的人群，讓患者在保存生育力的同時(shí)，無需過度擔(dān)憂腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，做到安全、放心。

對(duì)于臨床醫(yī)生：從經(jīng)驗(yàn)行醫(yī)到循證診療

一方面，指南為腫瘤科、生殖科醫(yī)生提供了標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)范，從技術(shù)選擇、促排卵方案制定到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，都有清晰的路徑可循，告別以往憑經(jīng)驗(yàn)診療的模式。

另一方面，每一條推薦意見都有對(duì)應(yīng)的證據(jù)等級(jí)支撐，讓醫(yī)生與患者溝通更有底氣，既能精準(zhǔn)傳遞診療方案的獲益與風(fēng)險(xiǎn)，也能依托循證證據(jù)制定個(gè)體化方案。

更重要的是，指南強(qiáng)化了腫瘤全程管理中生育力保護(hù)的理念，打破腫瘤科與生殖科的學(xué)科壁壘，推動(dòng)多學(xué)科協(xié)作落地，讓每一位年輕腫瘤患者，在確診之初就能得到全面的生育力評(píng)估和專業(yè)指導(dǎo)。

方法學(xué)革新：告別經(jīng)驗(yàn)共識(shí)，邁入循證時(shí)代

相較于國(guó)內(nèi)以往的專家共識(shí)，本次指南最大的突破，在于嚴(yán)格遵循國(guó)際GRADE方法學(xué)，實(shí)現(xiàn)了從“經(jīng)驗(yàn)主導(dǎo)”到“證據(jù)說話”的跨越。夏君教授從方法學(xué)角度，詳解指南的核心創(chuàng)新。

傳統(tǒng)專家共識(shí)，高度依賴專家個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和文獻(xiàn)閱讀，存在兩大短板：一是信息爆炸時(shí)代，單一專家團(tuán)隊(duì)無法窮盡全球所有研究證據(jù)，容易出現(xiàn)證據(jù)遺漏；二是缺乏統(tǒng)一的證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，推薦意見主觀性強(qiáng)，而GRADE方法學(xué)，徹底解決了這些問題：

第一，構(gòu)建完整循證體系。先將臨床實(shí)際診療場(chǎng)景拆解為標(biāo)準(zhǔn)化科學(xué)問題，再由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)全面檢索全球生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)、臨床研究注冊(cè)平臺(tái)，囊括已發(fā)表文獻(xiàn)和灰色文獻(xiàn)，窮盡全球相關(guān)證據(jù)，確保全面無遺漏。

第二，統(tǒng)一證據(jù)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)每一項(xiàng)研究證據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量評(píng)級(jí)，區(qū)分高、中、低等級(jí)證據(jù)，讓每一條推薦意見的可信度一目了然。

第三，規(guī)范推薦分級(jí)。結(jié)合證據(jù)質(zhì)量、獲益風(fēng)險(xiǎn)比、患者意愿、干預(yù)措施可及性等多方面因素，將推薦意見分為強(qiáng)推薦和條件性推薦，既保證權(quán)威度，又兼顧臨床實(shí)踐靈活性。

目前，WHO、ASCO、ESMO等國(guó)際權(quán)威指南機(jī)構(gòu)，均將GRADE方法學(xué)作為指南制定的標(biāo)準(zhǔn)方法，本次指南也接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首部腫瘤生育力保存領(lǐng)域的高質(zhì)量循證指南，徹底告別以往的經(jīng)驗(yàn)式共識(shí)，讓臨床診療有章可循、有據(jù)可依。

核心更新：對(duì)比舊共識(shí)，這些要點(diǎn)臨床必須掌握

對(duì)比2021年國(guó)內(nèi)發(fā)布的女性生育力保存專家共識(shí)，本次循證指南實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，多項(xiàng)推薦意見完成升級(jí)，貼合最新臨床證據(jù)，孫寧霞教授梳理了臨床醫(yī)生必須掌握的核心更新點(diǎn)。

最核心的升級(jí)，是從專家共識(shí)到循證指南的方法學(xué)跨越，每一條推薦都有扎實(shí)的研究數(shù)據(jù)支撐，而非單純的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，可信度和指導(dǎo)性大幅提升。具體到臨床操作，三大更新尤為關(guān)鍵：

一是緊急促排卵方案明確化。舊共識(shí)未區(qū)分常規(guī)啟動(dòng)與隨機(jī)啟動(dòng)，新指南明確，兩周內(nèi)需啟動(dòng)抗腫瘤治療的患者，條件性推薦隨機(jī)啟動(dòng)促排卵方案，適配急診腫瘤治療場(chǎng)景。

二是激素敏感性腫瘤方案強(qiáng)推薦。舊共識(shí)僅建議考慮使用來曲唑，新指南基于高質(zhì)量證據(jù)，做出強(qiáng)推薦，明確激素敏感性腫瘤患者促排卵時(shí)需添加來曲唑。

三是卵巢保護(hù)證據(jù)升級(jí)。基于17項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的高質(zhì)量證據(jù)，新指南強(qiáng)推薦化療期間使用促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑（GnRHa）進(jìn)行卵巢功能保護(hù)，證據(jù)等級(jí)更高，推薦力度更強(qiáng)。

“簡(jiǎn)單來說，新版指南用數(shù)據(jù)取代了經(jīng)驗(yàn)，用風(fēng)險(xiǎn)分層取代了一刀切，讓臨床醫(yī)生可以在不影響腫瘤治療、不延誤抗癌時(shí)機(jī)的前提下，為患者提供最高標(biāo)準(zhǔn)的生育力保存服務(wù)。”孫寧霞教授說道。

三、匠心與展望：兩年磨一劍，開啟腫瘤生育力保護(hù)新時(shí)代

一部高質(zhì)量循證指南的誕生，背后是無數(shù)次的研討、論證與打磨。三位教授坦言，歷時(shí)兩年多的指南制定過程，充滿挑戰(zhàn)，也飽含堅(jiān)守。

李文教授提到，生育力保存領(lǐng)域起步較晚，全球范圍內(nèi)高質(zhì)量研究、大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)相對(duì)稀缺，可參考的循證證據(jù)有限，這是制定過程中最大的難題。但專家團(tuán)隊(duì)始終秉持“以患者為中心”的原則，窮盡全球證據(jù)，反復(fù)研討爭(zhēng)議問題，多次召開專家討論會(huì)，甚至針對(duì)部分核心問題多次投票表決，最終達(dá)成統(tǒng)一意見，只為給出最貼合患者獲益的推薦。

孫寧霞教授補(bǔ)充到，指南制定過程中，不僅關(guān)注技術(shù)本身，更重視患者的價(jià)值觀與個(gè)人意愿，同時(shí)兼顧國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源不均衡的現(xiàn)狀，提出分級(jí)診療、轉(zhuǎn)診機(jī)制、技術(shù)培訓(xùn)等配套建議，還搭建了國(guó)內(nèi)首批卵巢組織冷凍技術(shù)培訓(xùn)基地，推動(dòng)基層醫(yī)院也能規(guī)范開展相關(guān)服務(wù)，讓指南真正落地基層、惠及更多患者。

夏君教授表示，這部指南不僅為臨床提供了診療規(guī)范，更繪制了生育力保存領(lǐng)域的證據(jù)圖譜，明確了當(dāng)前的證據(jù)缺口，為未來多中心、前瞻性臨床研究指明了方向，后續(xù)將動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)最新證據(jù)，適時(shí)更新指南，推動(dòng)領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)步。

小 結(jié)

這部國(guó)際循證指南的發(fā)布，不是終點(diǎn)，而是國(guó)內(nèi)腫瘤女性生育力保存規(guī)范化發(fā)展的新起點(diǎn)。三位專家一致認(rèn)為，未來需要進(jìn)一步強(qiáng)化腫瘤科與生殖科的多學(xué)科協(xié)作，讓生育力保護(hù)融入腫瘤確診之初的全程管理；同時(shí)加快高質(zhì)量臨床研究的開展，補(bǔ)齊證據(jù)短板；加強(qiáng)基層醫(yī)生培訓(xùn)和患者科普，讓每一位年輕腫瘤患者，都能知曉并享受到規(guī)范的生育力保存服務(wù)。

抗癌之路，既要活下去，也要活得好、活得完整。這部循證指南的問世，為腫瘤女性點(diǎn)亮了生育希望，讓她們?cè)趹?zhàn)勝病魔之后，依然能擁有為人母的權(quán)利，守護(hù)生命的芳華。

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專家簡(jiǎn)介

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