江蘇
↑關注[博雅生命公眾號]，最新消息不錯過~
↑點亮星標 獲取更多精彩內容~
4月19日，國家衛健委發布《生物醫學新技術臨床轉化應用審批工作規范（征求意見稿）》（以下簡稱《工作規范》），《工作規范》規定了生物醫學新技術臨床轉化應用申請的條件、申請材料、形式審查與受理程序；規定了專家評估與部門審核相結合的審查方式，詳述了材料核查、技術和倫理評估、許可決定形成等核心審批工作流程，明確了優先審查審批和緊急應用等特殊審批通道；規定了生物醫學新技術獲批后臨床應用管理、醫療質量安全管理、應用情況報告、再評估、監督管理要求。
聲明
1.本文系原創，可留言申請授權，任何形式未經授權的轉載，本主體保留投訴及追責權利。
2.本文旨在分享科普知識，進行學術交流，或傳遞行業前沿進展，不作為官方立場，不構成任何價值判斷，不作為相關醫療指導或用藥建議，無任何廣告目的，非進行產品販賣，僅供讀者參考。
3.本賬號原創文章可能包含購買的版權圖片，轉載請謹慎。
4.本賬號轉載的圖文視頻等內容若涉及版權等問題，請聯系我們及時處理刪除。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
