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4月20日,阿斯利康宣布Tozorakimab治療慢性阻塞性肺病(COPD)的III期MIRANDA研究取得了高水平積極結果。
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該研究招募了在接受標準吸入治療期間仍出現中度至重度加重的COPD患者,評估了Tozorakimab(300mg,每2周1次)的有效性和安全性。
結果顯示,已戒煙/未戒煙人群,血嗜酸性粒細胞(EOS)水平不同人群以及肺功能嚴重程度不同人群的中重度COPD急性加重率均達到了具有統計學意義和臨床意義的降低效果。此外,Tozorakimab耐受性良好,安全性與既往研究一致。
Tozorakimab是一種潛在的首創IL-33單抗,特異性抑制還原和氧化的IL-33信號,具有減輕炎癥和破壞導致COPD惡化的黏液功能障礙循環的潛力。
為評估Tozorakimab在COPD人群中的療效和安全性,阿斯利康共開展了4項全球注冊性III期研究,其它三項為OBERON、TITANIA和PROSPERO,其中,最后一項預計將在今年上半年讀出數據。
COPD是全球第三大死因(不包括COVID-19),是一種進行性呼吸系統疾病,其特征是持續的氣流受限和氣道慢性炎癥。常見癥狀包括呼吸急促、慢性咳嗽和粘液分泌過多。這些癥狀可能隨著時間加重,導致持續的炎癥和支氣管收縮,使呼吸困難并增加COPD加重的風險。COPD加重對患者的生活產生深遠影響,加速病情進展,增加住院率,并增加未來心肺事件的風險——包括心臟病發作,這些都可能危及生命。在美國,急性加重導致每天超過2500次急診就診。只有50%的COPD患者在首次嚴重加重后能存活超過3年半。
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