北京
4月21日，CDE官網顯示，和黃醫藥的索樂匹尼布擬納入優先審評， 用于治療既往至少對糖皮質激素治療反應不佳的成人溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）患者。
索樂匹尼布是一種用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶（ Syk ）抑制劑。 Syk 是 Fc 受體和 B 細胞受體信號傳導通路的關鍵組成部分。
2024 年 1 月 11 日，索樂匹尼布首次在國內遞交新藥上市申請（ NDA ），同時，適應癥為 免疫性血小板減少癥（ITP） 。 2025 年 12 月 30 日，索樂匹尼布收到藥品通知件。 2026 年 1 月 8 日，，并于， 適應癥為ITP。
2026年1月，索樂匹尼布治療wAIHA的III期ESLIM-02研究達到主要終點。詳細結果尚未公布。
在II期研究中， 索樂匹尼布提高 血紅蛋白水平的效果優于安慰劑。治療8周內，索樂匹尼布組和安慰劑組達到血紅蛋白水平應答的患者比例分別為43.8%和0%；治療24周內，索樂匹尼布組患者（包括與安慰劑交叉的患者）達到血紅蛋白水平應答的比例為66.7%。
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