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1款國產仿制藥,年銷55億元

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在傳統醫藥敘事中,創新藥長期占據“高增長”神壇,仿制藥則被視為難出爆款的“配角”。然而,2025年市場數據揭示了新圖景:仿制藥與生物類似藥領域,同樣孕育著具備卓越臨床價值與商業潛力的爆款品種。

藥智數據顯示,在2025年國內仿制藥品牌銷售額TOP10榜單中,齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液以55億元的年銷售額強勢登頂;TOP10榜單的準入門檻也已拉升至25億元以上,合計貢獻379億元的銷售額,占百強總盤的26%以上,頭部效應顯著。

注:本文榜單中的仿制藥僅包含化學仿制藥與生物類似藥,不包含中藥。銷售額統計口徑覆蓋2025年國內醫院、零售及電商三大終端市場。

01 品牌榜

2025年國內仿制藥品牌銷售額排行榜最引人注目的亮點,是生物類似藥對原研藥的全面超越。齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液以55億元登頂,不僅是國產仿制藥的里程碑,更是國內生物藥市場格局重塑的有力佐證。


圖1 2025年國內仿制藥品牌銷售額TOP10

圖片來源:藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

貝伐珠單抗(商品名:安可達)是齊魯制藥于2019年12月獲批的國內首款貝伐珠單抗生物類似藥。原研藥羅氏安維汀曾長期壟斷中國市場,但隨著齊魯制藥、信達生物、正大天晴、東曜藥業等國產生物類似藥的陸續上市,市場格局發生根本性逆轉。

藥智數據顯示,2025年齊魯制藥貝伐珠單抗注射液銷售額達55億元,正大天晴的貝伐珠單抗注射液也以10億元位列品牌榜第59位,東曜藥業貝伐珠單抗注射液以8億元位列第78位。三家企業合計銷售額超過73億元,國產替代效應顯著。

生物類似藥的成功密碼,在于“以價換量”策略。貝伐珠單抗進入醫保后價格大幅下降,但適應癥覆蓋結直腸癌、肺癌、卵巢癌、宮頸癌等多個高發癌種,患者基數龐大。齊魯制藥憑借首仿優勢和強大的商業化能力,快速搶占醫院渠道,市場份額超越原研。

人血白蛋白是2025年品牌銷售額排行榜中表現最為突出的血液制品品類,4個品牌合計銷售額達127.24億元,占品牌TOP100總盤(1432.66億元)的8.88%。

從排名格局看,人血白蛋白展現出極強的頭部集中度。杰特貝林以51.42億元高居第2名,武田以47.72億元位列第3名,兩者合計99.14億元,占人血白蛋白品類的78%;內資方面,山東泰邦生物制品19.69億元(第17名)、遠大蜀陽生命科學8.41億元(第75名),合計28.10億元,僅占22%。這意味著人血白蛋白市場目前仍由外資品牌絕對主導,內資企業雖有突破但份額有限。


圖2 2025年國內人血白蛋白企業排行

圖片來源:藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

在大輸液與基礎用藥領域,剛需是核心驅動力,規模則是決勝關鍵。以品牌榜第四名的氯化鈉注射液(四川科倫藥業)為例,其2025年銷售額高達40.27億元。此外,該產品在TOP100榜單中累計出現6次,合計銷售額突破115億元,充分印證了其在基礎用藥市場的絕對統治力。

這一現象揭示了中國醫藥市場的底層邏輯:基礎用藥雖然單價低,但使用頻率極高,屬于高頻剛需品種。科倫藥業作為大輸液行業龍頭,憑借規模效應和渠道優勢,將氯化鈉注射液做到40億元級別。

此外,稀缺的生產資質,往往能孕育出市場中的“超級單品”。以品牌榜第七位的注射用鹽酸瑞芬太尼(宜昌人福)為例,其2025年銷售額高達32.91億元,是麻醉鎮痛領域的絕對王者。

作為國家嚴格管制的麻醉藥品,瑞芬太尼的生產門檻極高,目前國內僅有宜昌人福、國藥集團、江蘇恩華等極少數企業擁有相關批文。依托這一稀缺資質與超高的市場份額,宜昌人福成功將這一品種打造成了近33億元的超級大單品,構筑了難以逾越的競爭壁壘。

02 企業榜

2025年國內仿制藥企業銷售額排行榜顯示,TOP10企業合計銷售額達937.79億元,占TOP100企業總銷售額的31.53%。其中,齊魯制藥以189.85億元高居榜首,恒瑞醫藥122.38億元位列第二,科倫藥業104.3億元位列第三。

TOP10企業中僅杰特貝林1家外資企業,其余均為內資企業;TOP20中內資企業占據17席,合計銷售額超過1300億元。這一趨勢反映了國內仿制藥產業以國產為主導。


圖3 2025年國內仿制藥企業銷售額TOP10

圖片來源:藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

從仿制藥大王到生物類似藥之王。齊魯制藥以189.85億元的年銷售額登頂企業榜,其成功絕非偶然。在品牌TOP100中,齊魯制藥共有3個品種上榜:貝伐珠單抗注射液55.093億元(第1名)、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液11.36億元(第46名)、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉10.19億元(第57名),三個品種合計銷售額超過76億元。

齊魯制藥的企業發展戰略路徑具有典型意義:首先,在仿制藥時代積累了強大的研發和生產能力;其次,向生物類似藥轉型,搶占首仿先機;最后,通過集采中標和醫保準入實現快速放量,特別是上文提到的貝伐珠單抗注射液。這一發展路徑證明,在生物類似藥領域,速度+規模+渠道的組合拳足以顛覆原研藥的市場地位。

創新藥與仿制藥的“雙軌并行”。恒瑞醫藥以122.38億元位列企業榜第二,其核心品種碘佛醇注射液以35.95億元位列品牌榜第六名。此外,恒瑞醫藥的酒石酸布托啡諾注射液以15.59億元位列品牌榜第30名,吸入用七氟烷以13.19億元位列第36名,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)以7.58億元位列品牌榜第95名,顯示出其在麻醉和腫瘤等領域的多元化布局。

恒瑞醫藥憑借“以仿養創”的模式成功渡過了轉型陣痛期。如今,它已經進化為一個以創新藥為絕對核心、國際化BD為關鍵增長極、仿制藥業務為戰略支撐的全新形態。

大輸液龍頭的規模經濟學。科倫藥業以104.3億元位列企業榜第三,其核心邏輯是規模經濟學。氯化鈉注射液40.27億元、葡萄糖注射液9.56億元,兩大基礎輸液品種合計近50億元。科倫藥業長期保持國內大輸液市場第一,通過極致的成本控制和渠道覆蓋,將微利品種做成了超級規模。

大輸液行業的特殊性在于產品同質化嚴重,競爭核心在于成本控制和渠道深度。石家莊四藥(氯化鈉注射液19.78億元)、辰欣藥業(氯化鈉注射液8.82億元)等企業雖也遵循此邏輯,但科倫藥業憑借規模優勢,將成本壓至比行業平均低15%左右,形成越大越強的馬太效應。

03 品類榜

2025年國內仿制藥品類銷售額排行榜顯示,TOP10品類合計銷售額5285.71億元,約占全市場的76%。其中,腫瘤治療藥物及免疫調節劑以727.27億元(占比10.42%)高居榜首,系統用抗感染藥665.38億元(占比9.53%)位列第二,心腦血管疾病用藥625.10億元(占比8.95%)位列第三(下圖4)。

這一結構與中國的疾病譜高度吻合。根據國家癌癥中心數據,中國每年新發癌癥病例超過400萬,癌癥死亡人數超過230萬,龐大的患者基數催生了腫瘤藥市場的持續擴容。貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗等生物類似藥的爆發,正是這一需求的直接反映。系統用抗感染藥位列第二,則與住院患者感染預防、手術期抗生素使用等臨床剛需密切相關。

值得關注的是,其他品類以573.66億元(占比8.22%)位列第四,這一品類的高占比說明市場仍有大量細分領域未被充分歸類,創新藥和特藥的品類歸屬存在模糊地帶。


圖4 2025年國內仿制藥品類銷售額

圖片來源:藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

頭部效應顯著,長尾品類萎縮。TOP5品類合計銷售額3106.25億元,占比45%;TOP10品類占比76%。這意味著,不到40%的品類占據了超過四分之三的市場份額。排名后十位的品類(口腔咽喉用藥、耳鼻用藥、眼科用藥等)合計銷售額僅占7.2%,長尾效應明顯。

這種高度集中的品類結構,對藥企的戰略選擇具有重要啟示:要么在TOP10品類中爭奪份額,要么在細分領域建立優勢。兩種路徑核心都是聚焦策略——要么聚焦大賽道,要么聚焦小賽道中的大品種。

支持治療類藥物的崛起。營養補充劑(485.88億元,占比6.96%)和維生素礦物質補充劑(423.88億元,占比6.07%)分別位列第六和第九,合計超過900億元。這反映了臨床用藥理念從單純治療向治療+支持的轉變,印證了營養支持治療在臨床中的地位提升。

04 結語

國產仿制藥不再是便宜替代的代名詞,其憑借首仿速度、集采放量、產能規模和渠道深度,在品牌、企業、品類三個維度構建起市場主導權——2025年,國產仿制藥在多個核心品類中實現銷售額反超原研,用實打實的市場表現重新定義了產業地位。

盡管集采擴面、政策監管仍是行業常態,但2025年的數據已清晰表明:國產仿制藥的競爭力不再依賴價格博弈,而是建立在研發效率、精益生產、商業化落地的系統性能力之上。未來,這種能力將持續推動國產仿制藥從規模領先邁向質量引領,在中國醫藥市場的主舞臺上扮演更核心的角色。

參考來源:

1.各企業官網

2.藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

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