2型糖尿病影響著全球超5.2億成年人，部分患者即使在接受了基礎胰島素和GLP-1受體激動劑、SGLT2抑制劑等治療后，血糖仍未能達標。既往研究已證實，連續血糖監測（CGM）技術在改善1型糖尿病臨床結局方面的作用，但其在已接受降糖藥治療的2型糖尿病患者中的作用仍有待積累更多循證醫學證據。

近期，FreeDM2研究結果發表于The Lancet Diabetes & Endocrinology，表明對于已接受了基礎胰島素聯合SGLT2抑制劑/GLP-1受體激動劑/GIP和GLP-1雙重受體激動劑治療，但血糖仍未達標的患者而言，相較于傳統的指尖血糖監測方式，連續血糖監測可通過加強自我管理與實現更精準的藥物方案優化，顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，改善血糖控制。

截圖來源：The Lancet Diabetes & Endocrinology

FreeDM2是一項開放標簽、多中心、優效性、平行設計、隨機對照試驗，納入2型糖尿病患者303例。這些患者需滿足以下入組條件：（1）患病至少1年；（2）基線糖化血紅蛋白（HbA1C）水平在7.5%~11.0%；（3）穩定接受基礎胰島素聯合SGLT2抑制劑/GLP-1受體激動劑/GIP和GLP-1雙重受體激動劑治療等降糖治療至少3個月。

研究人員將患者以2：1的比例隨機分配至連續血糖監測組或指尖血糖監測組。研究前16周為“患者自我管理”階段，兩組患者均根據各自的血糖數據自行調整基礎胰島素劑量，但不增加新的降糖藥物；后16周為“臨床醫生支持”階段，所有參與者與醫護人員一起回顧血糖數據，并根據臨床指南啟動或調整其他降糖治療。

主要研究結局為第16周時，HbA1c的改善情況。結果顯示，“患者自我管理”階段結束時，連續血糖監測組患者平均HbA1c從基線的8.8%降至8.0%，而指尖血糖監測組僅從8.8%降至8.7%。兩組間的調整后平均HbA1c差異達到-0.6%（P＜0.0001）。

連續血糖監測組的降糖優勢持續至第32周，在32周研究結束時（即經過16周醫生干預后），連續血糖監測組HbA1c進一步降至7.8%，而指尖血糖監測組為8.3%，兩組間平均HbA1c差異為-0.5%（P＜0.0001）。

此外，連續血糖監測組的其他血糖指標變化也優于指尖血糖監測組，具體而言：

• 第16周時，連續血糖監測組HbA1c水平≤7%（15% vs. 2%，P=0.0045）、HbA1c水平≤7.5%（34% vs. 17%，P=0.0045）、HbA1c水平≤8.0%（59% vs. 35%，P＜0.0001）的患者比例均高于指尖血糖監測組；

• 第16周時，連續血糖監測組HbA1c水平降幅≥0.5%（65% vs. 27%，P＜0.0001）、HbA1c水平降幅≥1.0%（41% vs. 19%，P=0.0002）的患者比例也更高；

• 第16周時，連續血糖監測組血糖處于理想范圍（3.9~10.0 mmol/L）的時間比例（54.0% vs. 45.1%，P＜0.0001），高于指尖血糖監測組，而處于高血糖狀態（＞13.9 mmol/L）的時間（14.8% vs. 23.9%，P＜0.0001）則少于指尖血糖監測組。

安全性方面，兩組非設備相關的不良事件發生率相似。

FreeDM2試驗表明，連續血糖監測能通過加強自我管理與實現更精準的藥物方案優化，從而支持改善血糖控制。文章指出，第16周時，觀察到兩組HbA1c降幅差異為-0.6%，這一差異超出了現行指南所確立的具有臨床意義的閾值。本次研究結果也支持了近期相關糖尿病管理共識的推薦意見，即強調連續血糖監測在以患者為中心的2型糖尿病管理中發揮的作用價值，絕不僅限于改善血糖指標本身。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Emma G Wilmot, Patrick Moore, Thozhukat Sathyapalan, et al. Continuous glucose monitoring versus self-monitoring of blood glucose in individuals with type 2 diabetes: a randomised, multicentre, open-label, superiority trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Published April 23, 2026. DOI: 10.1016/S2213-8587(26)00076-8

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