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2026年4月23-24日,備受矚目的2026年CSCO指南會在哈爾濱盛大召開。本屆大會由中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)、北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會聯(lián)合主辦,匯聚領(lǐng)域內(nèi)頂尖智慧,正式發(fā)布了多部最新版腫瘤診療指南,為中國腫瘤臨床診療的規(guī)范化、同質(zhì)化與精準(zhǔn)化提供了核心依據(jù)。
【腫瘤醫(yī)學(xué)論壇】特將《CSCO 胰腺癌診療指南 2026》的核心更新要點整理如下,以饗讀者。
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Pancreatic Cancer
一、胰腺癌內(nèi)科治療更新
局部晚期胰腺癌
PANOVA-3研究/ PC
PANOVA-3研究是一項全球多中心III期研究,評估腫瘤電場治療(TTFields)聯(lián)合白蛋白紫杉醇+吉西他濱(AG方案)在局部晚期胰腺癌中的療效。
研究結(jié)果顯示,TTFields聯(lián)合AG方案的中位總生存期(mOS)較單純化療延長2個月,死亡風(fēng)險下降18%。不僅如此,疼痛無惡化生存期和生活質(zhì)量也呈現(xiàn)同向改善。這為局部晚期胰腺癌提供了一種全新的治療選擇。
晚期胰腺癌一線治療
NAPOLI-3研究/ PC
NAPOLI-3研究證實,NALIRIFOX方案(脂質(zhì)體伊立替康+5-FU+亞葉酸+奧沙利鉑)在總生存期、無進(jìn)展生存期和客觀緩解率方面均優(yōu)于AG方案。后續(xù)相同設(shè)計的I期研究在中國人群中取得了一致結(jié)果,為國內(nèi)患者提供了新的標(biāo)準(zhǔn)治療選項。
三聯(lián)四藥方案/ PC
AG聯(lián)合索凡替尼和卡瑞利珠單抗、AG聯(lián)合安羅替尼和派安普利單抗的II期研究在無進(jìn)展生存期、總生存期和客觀緩解率方面均取得優(yōu)勢。其中,AG聯(lián)合索凡替尼和卡瑞利珠單抗的注冊性III期研究正在開展中,值得期待。
KRAS G12D抑制劑/ PC
KRAS G12D突變是胰腺癌中最常見的KRAS突變亞型之一。HRS4642聯(lián)合AG方案一線治療胰腺癌的Ib/II期研究顯示出顯著效果,其注冊性III期研究正在進(jìn)行中,標(biāo)志著胰腺癌靶向治療邁出了關(guān)鍵一步。
HE072-CSP-004研究/ PC
針對中國患者的HE072-CSP-004研究進(jìn)一步證實NALIRIFOX方案的中位PFS顯著優(yōu)于AG方案,同時呈現(xiàn)出OS的獲益趨勢。
晚期胰腺癌二線及后線治療
KRAS G12D抑制劑/ PC
KRAS G12D抑制劑GFH375后線治療胰腺癌的Ib期研究效果顯著,在胰腺癌二線及以上治療的注冊性III期研究正在進(jìn)行中。這意味著針對KRAS G12D突變的靶向藥物有望在胰腺癌全線治療中發(fā)揮重要作用。
Pancreatic Cancer
二、胰腺癌外科部分更新
可切除胰腺癌外科手術(shù)修改
微創(chuàng)胰十二指腸切除術(shù)推薦等級提升/ PC
微創(chuàng)胰十二指腸切除術(shù)的圍手術(shù)期并發(fā)癥及手術(shù)根治性不劣于開腹手術(shù),由III級推薦提升為II級推薦。但該手術(shù)僅嚴(yán)格限定在具有一定規(guī)模胰腺疾病專業(yè)機(jī)構(gòu)、由經(jīng)驗豐富的外科醫(yī)生實施。
更新注釋b(關(guān)鍵研究證據(jù))/ PC
一項前瞻隨機(jī)對照研究顯示,在胰腺疾病專業(yè)機(jī)構(gòu)由經(jīng)驗豐富的外科醫(yī)生實施的腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù),其術(shù)后III-IV級并發(fā)癥與開腹手術(shù)相比無統(tǒng)計學(xué)差異(17.0% vs 23.0%,P=0.29)。
一項涉及胰腺癌及壺腹周圍癌的前瞻隨機(jī)對照研究顯示,行腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)的胰腺癌亞組患者的3年生存率與開腹胰十二指腸切除術(shù)相比無統(tǒng)計學(xué)差異(51.8% vs 48.9%,P=0.87)。
多中心前瞻性隨機(jī)對照非劣效性研究(DIPLOMA-2)表明,在高容量中心由經(jīng)驗豐富外科醫(yī)生實施的微創(chuàng)胰十二指腸切除術(shù),其圍手術(shù)期并發(fā)癥總體負(fù)擔(dān)(以綜合并發(fā)癥指數(shù)評估)不劣于開腹手術(shù),且在腫瘤學(xué)根治性指標(biāo)(如R0切除率及淋巴結(jié)清掃數(shù)目)方面未顯示劣勢。
然而,需要關(guān)注的是,微創(chuàng)胰十二指腸切除術(shù)的90天死亡率略高(4.7% vs 2.0%),主要與術(shù)后胰瘺相關(guān)。因此,該手術(shù)嚴(yán)格限定在具有一定規(guī)模胰腺疾病專業(yè)機(jī)構(gòu)由經(jīng)驗豐富的外科醫(yī)生實施,關(guān)于其手術(shù)適應(yīng)證及更大樣本的遠(yuǎn)期預(yù)后數(shù)據(jù)仍需進(jìn)一步探索。
更新注釋c(微創(chuàng)胰體尾脾切除術(shù))/ PC
微創(chuàng)胰體尾脾切除術(shù)包括腹腔鏡手術(shù)和機(jī)器人手術(shù)。針對胰體尾癌的微創(chuàng)胰體尾脾切除是安全可行的。
LEOPARD研究顯示,微創(chuàng)胰體尾脾切除術(shù)可縮短術(shù)后恢復(fù)時間,并與降低胃排空延遲和更好的生活質(zhì)量相關(guān)。
DIPLOMA隨機(jī)對照研究顯示,針對可切除胰體尾癌患者,微創(chuàng)胰體尾脾切除術(shù)在根治率方面不劣于開腹手術(shù);其長期隨訪結(jié)果進(jìn)一步表明,兩組在總體生存和無病生存方面未見顯著差異,支持微創(chuàng)手術(shù)的腫瘤學(xué)安全性。
臨界可切除胰腺癌治療原則新增
黃疸管理新增I級推薦/ PC
對于胰頭部臨界可切除胰腺癌,患者可能存在黃疸。對于體能狀態(tài)良好、可耐受手術(shù)治療的患者,在接受新輔助治療前,建議行介入治療解除黃疸,包括膽管內(nèi)支架、鼻膽管引流、經(jīng)皮肝穿刺膽道/膽囊引流等,為I級推薦。
新增注釋d(膽道引流方法選擇)/ PC
胰頭或胰腺鉤突腫瘤常可導(dǎo)致梗阻性黃疸,應(yīng)建立有效安全的膽道引流以保障新輔助治療的順利實施。
優(yōu)先推薦經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影(ERCP)聯(lián)合自膨式金屬支架(SEMS)進(jìn)行引流,不推薦使用塑料支架。在ERCP失敗、不適用或存在禁忌時,可選擇經(jīng)皮經(jīng)肝膽道引流(PTCD)或經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊引流(PTGBD)。在具備經(jīng)驗的中心,經(jīng)內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)膽道引流(EUS-BD)可作為替代方案。
Pancreatic Cancer
三、胰腺癌放療部分更新
可切除胰腺癌輔助放療新增
新增輔助化療序貫放化療推薦/ PC
對于體能狀態(tài)良好、切緣陰性的患者,新增“輔助化療序貫放化療”方案,為III級推薦。
新增注釋d(RTOG 0848研究)/ PC
RTOG 0848研究顯示,在輔助治療階段加入放化療(5-FU或卡培他濱同步)未改善全人群總生存期,但可延長無病生存期。
亞組分析提示,淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移陰性患者在輔助化療后接受序貫放化療,其總生存期和無病生存期較單純化療組觀察到統(tǒng)計學(xué)顯著改善(中位總生存期約3.9年,中位無病生存期約2.3年)。鑒于該結(jié)果來源于亞組分析,證據(jù)級別有限,建議在多學(xué)科評估基礎(chǔ)上個體化決策。
局部進(jìn)展期胰腺癌更新
更新注釋g(放療選擇)/ PC
對于全身狀況良好的局部晚期胰腺癌,采用常規(guī)劑量放療同步化療或序貫放化療可緩解癥狀和改善患者生存期。
高劑量立體定向放療較常規(guī)劑量放療可提高局部控制率,可延長患者總生存時間。
質(zhì)子和重離子放療憑借其獨特的物理學(xué)及生物學(xué)優(yōu)勢,在改善局部控制效果及延長患者生存期方面亦表現(xiàn)出獲益。放療方案詳見附錄6。
附錄6:放療及放療聯(lián)合系統(tǒng)治療方案(新增/更新)
新輔助同步放化療/ PC
放療靶區(qū)方面,CTV為影像學(xué)可見腫瘤,CTV為GTV加腫瘤血管間區(qū)域加高危淋巴結(jié)區(qū)。
目前文獻(xiàn)報道的處方劑量包括:36Gy/2.4Gy/15次(參考PREOPANC-2研究),或45-54Gy/1.8-2.0Gy/分次。立體定向放療常用35-40Gy/5分次或50Gy/5分次。
術(shù)后輔助放化療/ PC
放療靶區(qū)CTV需包括術(shù)后瘤床及沿著大血管走向的高危淋巴引流區(qū),可參考RTOG 0848研究。
常規(guī)分割處方劑量為45-50.4Gy/25-28次(1.8-2.0Gy/次),高危區(qū)域(如R1切緣、銀夾標(biāo)記區(qū))可根據(jù)情況加量至54-60Gy。
局部晚期不可切除胰腺癌同步放化療/ PC
靶區(qū)參考新輔助放療靶區(qū)設(shè)計。常規(guī)放療處方劑量總量為45-54Gy,每次劑量為1.8-2.0Gy。增高劑量至60Gy/30次可能改善局部腫瘤控制且耐受性良好,但不改善總生存期及無進(jìn)展生存期。
立體定向放療處方劑量可為30-50Gy/3-5次(BED10通常大于60-70Gy,理想大于100Gy)。BED10 ≥ 60-70Gy時,既能提升局部控制效果,又不會增加毒性反應(yīng)發(fā)生率。
在線自適應(yīng)放療可減少分次間誤差,有利于提高病灶局部劑量,如胃腸道可耐受,推薦接受根治性放療。
質(zhì)子和重離子放療/ PC
有條件的中心可采用質(zhì)子和重離子放療。靶區(qū)設(shè)計可參考新輔助治療靶區(qū)設(shè)計原則。
質(zhì)子放療推薦劑量為67.5GyE/25次。重離子放療劑量需參考采用何種生物物理模型,如MKM模型52.8-55.2GyE/12次,LEM模型推薦67.5GyE/15次,不同模型劑量之間不可直接參照。
可同期聯(lián)合吉西他濱或氟尿嘧啶類藥物,但尚無明確統(tǒng)一結(jié)論。
說明:以上內(nèi)容根據(jù)《CSCO 胰腺癌診療指南 2026》更新要點整理,僅供參考。具體臨床應(yīng)用請以正式發(fā)布的指南全文為準(zhǔn)。
參考資料:《CSCO 胰腺癌診療指南 2026》
編輯:momo
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