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很多粉絲會(huì)私下問王老師,干細(xì)胞能成為長(zhǎng)壽藥嗎?未來能在三甲醫(yī)院使用嗎?
這里先說答案:不能!
為什么呢?因?yàn)楦杉?xì)胞沒有抗衰作用嗎?并不是!藥品申報(bào)的規(guī)則決定了干細(xì)胞無法以“長(zhǎng)壽藥”的身份上市!
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這里主要有三大問題:
一、試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)以及試驗(yàn)所需時(shí)間問題
干細(xì)胞延緩衰老的作用也是循序漸進(jìn)的,要持續(xù)多年使用情況下,會(huì)比沒用干細(xì)胞的人顯得年輕,但是不會(huì)短期內(nèi)年輕十幾二十歲,因此,這就不得不涉及到臨床試驗(yàn)。
我們知道藥品的申報(bào)是需要臨床終點(diǎn)的,這個(gè)就像是我們要做一件事,總需要目標(biāo)。抗腫瘤的藥可以臨床對(duì)比3年、5年生存率,降糖藥可以看糖化血紅蛋白或是否還需要口服或注射胰島素等,但是“長(zhǎng)壽藥”的終點(diǎn)是什么?需要多長(zhǎng)時(shí)間來驗(yàn)證呢?
由于每個(gè)人的壽命也是無法提前獲知的,同時(shí)一個(gè)人的一生不可控性因素太多,時(shí)間也過長(zhǎng),我們無法讓一組人用藥、另一組不用藥,耗時(shí)幾十年看誰活得長(zhǎng)。就算能行,世界上也沒有任何一家機(jī)構(gòu)能夠在一種技術(shù)上耗得起這么長(zhǎng)時(shí)間,甚至可能試驗(yàn)完成不到一半,做試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)就已經(jīng)倒閉幾次了。
其次還有一種可能,就是幾十年后,干細(xì)胞技術(shù)可能早就迭代了,如此臨床試驗(yàn)可能做到一半就沒有意義了。
我們?cè)贀Q另一個(gè)角度來講,即使能這么多,也有機(jī)構(gòu)在這么做,結(jié)果也要幾十年后才能得到,我們也無法得到這個(gè)結(jié)果。
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二、選擇哪個(gè)適應(yīng)癥申報(bào)的問題
我們以美國(guó)舉例,目前FDA還沒有“衰老”這個(gè)適應(yīng)癥分類,也就是說我們無法把衰老作為一種疾病去治療。實(shí)際上國(guó)內(nèi)很多藥品都存在抗衰老潛力,例如二甲雙胍等,但是最終他們的上市都不是以“衰老”作為疾病。
因此,目前全球范圍來看,干細(xì)胞抗衰藥物申報(bào)主要還是以“老年衰弱癥”或身體某個(gè)器官或局部的抗衰作為試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)申請(qǐng)。當(dāng)然也有一些臨床試驗(yàn)是以“衰老標(biāo)記物”、“炎癥水平”等指標(biāo)作為標(biāo)準(zhǔn),實(shí)際上也是以降低身體發(fā)病幾率、改善人體機(jī)能等為目的。
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三、預(yù)防類藥物的要求
目前,全球范圍內(nèi)的抗衰老藥物本質(zhì)上是預(yù)防性的——你給一個(gè)健康的人長(zhǎng)期服用,目的是讓它未來少生病、活得更久,干細(xì)胞也不例外。在這種情況下,很多人的要求是:長(zhǎng)不長(zhǎng)壽不說,最起碼不能有風(fēng)險(xiǎn)或副作用。
但實(shí)際上,任何藥物都或多或少的存在副作用,例如干細(xì)胞雖然副作用很小,概率也很低,只也有低燒、寒顫等都是輕微副作用;同時(shí)80歲以上老人,隨著身體機(jī)能的下降,也會(huì)增大副作用的風(fēng)險(xiǎn);這一點(diǎn),它不像癌癥患者,為了延長(zhǎng)生命,哪怕放化療很傷身也會(huì)去做。
因此,作為預(yù)防類藥物的門檻其實(shí)很高,干細(xì)胞也不一定達(dá)到。
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最后的話
我們無數(shù)次強(qiáng)調(diào),干細(xì)胞并非神藥,它也有它的不足,其中主要體現(xiàn)在兩點(diǎn):并非立竿見影和時(shí)間的驗(yàn)證。
但實(shí)際上,如果真的有一種技術(shù)使用以后能夠立竿見影的讓人年輕十幾二十歲,且已經(jīng)完全驗(yàn)證了,那最大的可能是被小部分人壟斷,作為一個(gè)組織的福利,普通人可能永遠(yuǎn)見不到,因?yàn)檫@個(gè)可能比任何權(quán)利、財(cái)富都有吸引力。
當(dāng)前,之所以很多人能夠用得到,更多也正是因?yàn)樗€是會(huì)有一些不足,例如效果并非立竿見影、長(zhǎng)時(shí)間與大規(guī)模的驗(yàn)證等。你認(rèn)為呢?
我是從事細(xì)胞行業(yè)近10年的王老師,關(guān)于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞相關(guān)內(nèi)容,歡迎溝通交流!
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