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美國FDA叫停多項證實新冠疫苗、帶狀皰疹疫苗安全性的研究

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據CNBC報道,美國衛生與公眾服務部一名發言人周二證實,近幾個月來,美國食品藥品監督管理局(FDA)叫停了多項證實新冠疫苗與帶狀皰疹疫苗安全性的研究公開發表。

這是特朗普當局近期持續質疑美國境內疫苗的安全性和有效性、抬高部分民眾接種 疫苗門檻的最新舉措(It’s the latest effort by the Trump administration to challenge safe and effective shots in the U.S. and make them harder to access for some patients)。

在持強烈疫苗質疑立場的衛生部長小羅伯特·肯尼迪執掌衛生部后,聯邦衛生機構下調新冠疫苗接種推薦等級、縮減疫苗研發相關研究,并試圖全面調整兒童免疫接種規劃。



《紐約時報》周二率先報道,美國食品藥品監督管理局科研人員曾聯合數據機構,對數百萬份患者醫療記錄開展分析,研究結論顯示兩類疫苗不良反應發生率極低

報道稱,去年10月,相關科研人員被要求撤回兩篇已獲醫學期刊錄用、關于新冠疫苗安全和有效性的研究論文。

今年2月,FDA高層拒絕批準向藥物安全會議提交帶狀皰疹疫苗——欣安立適(Shingrix)的研究摘要



美國衛生與公眾服務部發言人向CNBC表示,這些近期研究被叫停,是因為研究作者得出的籠統結論并無原始數據作為支撐(“withdrawn because the authors drew broad conclusions that were not supported by the underlying data.”)。

發言人補充稱:“FDA此舉是為維護自身科研流程嚴謹可靠,確保所有與本機構相關的研究成果均符合嚴苛標準(The FDA acted to protect the integrity of its scientific process and ensure that any work associated with the agency meets its high standards)。”

談及帶狀皰疹疫苗相關研究,美國衛生與公眾服務部發言人表示,該疫苗研究的研究范疇不在該機構權責管轄范圍內。



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