一人一方，定制免疫！中國首款mRNA癌癥疫苗落地，11大癌種可申請

在人類與癌癥的百年戰爭中，我們經歷了放化療、靶向治療、免疫治療等三次革命，現在，正邁入免疫治療的新階段——腫瘤疫苗時代，這是一種利用患者自身腫瘤組織進行檢測，激活體內免疫細胞進行精準識別和殺傷的“一人一方”定制療法。

在剛剛落幕的第32屆全國腫瘤防治宣傳周中，無癌家園有幸邀請到四川大學華西樂城醫院腫瘤科欒天燕主任進行科普直播，為病友們全面盤點癌癥疫苗的最新研究進展，尤其是國內可申請的類型，并分享了令人振奮的真實世界病例。

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新抗原疫苗——精準識別，高效低毒的“定制導彈”

腫瘤新生抗原是僅存在于腫瘤細胞表面，而正常組織不表達的特殊標記。新抗原癌癥疫苗的技術核心，就是通過高通量測序，將患者腫瘤表面的各種突變“密碼”檢測出來，然后精準地“訓練”T細胞，使其能夠識別并精準摧毀癌細胞。

這種療法的核心優勢在于：

精準識別，精準殺傷：只攻擊癌細胞，不傷害正常組織，實現高效低毒。

長效持久：激活的T細胞能產生“免疫記憶”，長期監視體內是否有殘留或復發的癌細胞。

國際重磅突破——多項研究證實疫苗“封神”潛力

自2017年以來，腫瘤新生抗原疫苗的研發成為全球最熱門的領域。欒教授系統盤點了近兩年國際頂級期刊發表的震撼性數據：

黑色素瘤術后防復發（mRNA-4157疫苗）：針對高復發風險的晚期黑色素瘤術后患者，在標準免疫治療基礎上加用9針疫苗，可將死亡和復發風險降低44%。這一數據是現有其他治療手段無法企及的。

胰腺癌術后防復發（BNT122疫苗）：胰腺癌惡性度極高，早期術后復發率仍超80%。但在研究中，16例患者中有8例（50%）實現了長達4年以上的無復發，真正實現了癌細胞的“清零”。更重要的是，研究證實這種效應T細胞的中位壽命可達7.7年，實現超長待機。

三陰性乳腺癌（《Nature》重磅研究）：2026年2月發表的研究顯示，14例術后高危三陰性乳腺癌患者，在接受8針疫苗后，隨訪6年，有11例未出現復發。效應T細胞至少保持了6年的“戰斗力”。

這些數據清晰地表明，腫瘤疫苗在術后防復發階段能起到主導性作用，在晚期患者中也能起到強大的輔助治療效果。

中國力量崛起——LK101疫苗獲中美雙批件的實體瘤“利刃”

欒教授重點介紹了中國首款個性化新抗原mRNA腫瘤疫苗——LK101。

這款疫苗集合了mRNA疫苗和DC疫苗的雙重優勢，利用患者自體的DC細胞將mRNA遞呈到體內，使抗原遞呈更加精準高效。它也是中國首個獲得中美兩國監管機構臨床研究批件的同類產品。2023年獲中國NMPA臨床批件，2025年1月又獲美國FDA臨床批件，目前已完成一期臨床，正開展二期研究。

LK101的驚艷臨床數據：

肝癌（7年隨訪結果）：消融聯合疫苗組，1年、2年、5年的復發率均顯著低于對照組。隨訪至5年，所有接種疫苗的患者全部存活（存活率100%），更有2例患者實現7年無復發。

晚期/轉移性非小細胞肺癌：在標準治療（化療+PD-1）基礎上疊加疫苗，所有接種疫苗的患者都實現了100%的疾病控制，且疾病控制時間是對照組的兩倍以上。

晚期黑色素瘤（單藥治療）：針對PD-1耐藥后的患者，單用LK101疫苗仍能達到6.7個月的中位無進展生存期（PFS）。作為對比，全球“藥王”帕博利珠單抗（K藥）當年上市時的數據為2.8個月。這一結果令研究者們為之振奮。

目前無癌家園正有多款癌癥疫苗臨床研究正在進行中：主要為晚期惡性實體腫瘤（包括但不限于晚期實體瘤/非小細胞肺癌、晚期胰腺導管腺癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、前列腺癌等）?？赏ㄟ^無癌家園醫學部（400-626-9916）提交患者病理報告、治療經歷等資料。

真實世界病例分享——讓數據照進現實

欒教授在直播中分享了幾個典型的成功患者病例：

局部晚期胰腺癌患者：癌痛劇烈。完成放療后接種疫苗，注射3針后癌痛明顯緩解，停用止痛藥。完成7針后，腫瘤及淋巴結進一步縮小，腫瘤標志物恢復正常。

晚期食管小細胞神經內分泌癌：侵襲性極強，化療后很快會復發。在化療結束后緊鑼密鼓地接種疫苗，目前已達到7個月的疾病控制，病灶完全緩解，生活質量很高。

混合型肺癌（腺+鱗）：香港治療無效，病情持續進展。接種疫苗并聯合K藥后，胸膜結節明顯縮小，已停用所有化療8個月，生活質量顯著提高。

高齡肝內膽管癌（80多歲）：這是一種預后極差的腫瘤，常規治療不敏感。接種疫苗后，所有病灶明顯縮小，生存期已超過該類腫瘤的平均生存期（8個月）。

誰適合？何時用？——專家給出明確指南

目前，在博鰲獲批的LK101疫苗適應癥共11種實體瘤，包括：

肝癌、肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌、宮頸癌、鼻咽癌。

最佳使用時機：

術后防復發（首選最佳人群）：在腫瘤負荷最低時使用，T細胞最容易將其“清零”，實現真正治愈。對于三陰性乳腺癌、胰腺癌等高復發風險患者，推薦級別最高。

晚期患者（越早越好）：在腫瘤初步穩定、患者體能尚可時盡早疊加使用。絕不建議等到患者臥床不起、多線治療失敗后才想起疫苗，因為此時療效會大打折扣。

制備與安全性——三個月定制，七針療程，無需留觀

制備周期：約3個月。需提供患者腫瘤組織切片或新鮮穿刺樣本，進行全外顯子檢測、新抗原遴選、RNA合成，并采集患者自身的單核細胞。

給藥方案：標準療程共7針。前4周每周1針（初免），后續3針為加強針（每3周1針）。

安全性：非常良好，無3級以上不良反應。最常見的是局部注射部位紅腫，提示T細胞有應答（與療效正相關），個別患者出現低于38℃的低熱或點狀皮疹?；颊咦⑸浜鬅o需留觀，當天即可出院。

結語

腫瘤疫苗不是能快速縮小腫瘤的“攻堅隊”，而是擅長長效控制的“保衛隊”。它不追求立竿見影，而是致力于為患者建立持久的免疫屏障，將癌癥轉變為可控的慢性病，甚至走向治愈。

正如欒教授所言，“打鐵要自身硬”，激活自身的免疫監視功能，才是實現長期生存的終極武器。對于還在迷茫中的病友，請務必抓住合適的時機，盡早評估，讓這一“第三張王牌”為您帶來全新的生機。

本文根據欒主任講座內容整理，文章為科普內容，用藥請按照醫生指導