近期，百時(shí)美施貴寶（BMS）舉辦了第三屆“創(chuàng)至新·合致遠(yuǎn)”中國(guó)合作周，并宣布正式啟用其在中國(guó)的首個(gè)創(chuàng)新中心。這一坐落于北京亦莊的創(chuàng)新中心將與其位于上海靜安的研發(fā)創(chuàng)新中心協(xié)同，聚焦腫瘤、血液、免疫、心血管及神經(jīng)科學(xué)五大核心領(lǐng)域，和蛋白質(zhì)降解、放射性藥物、細(xì)胞療法三大治療模態(tài)，推進(jìn)“開放創(chuàng)新和生態(tài)合作”的進(jìn)程。

百時(shí)美施貴寶執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人Cristian Massacesi在接受醫(yī)趨勢(shì)專訪時(shí)闡述了這個(gè)中心的戰(zhàn)略定位：“百時(shí)美施貴寶中國(guó)創(chuàng)新中心不僅是一個(gè)開放創(chuàng)新的物理空間，更將成為我們與中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈合作伙伴‘共創(chuàng)價(jià)值’的創(chuàng)新樞紐。”

如何定義“創(chuàng)新樞紐”？在Cristian看來，其核心在于通過“雙向賦能”實(shí)現(xiàn)“雙向創(chuàng)新”。一方面，與全球同步，將更多“First-in-Class同類首創(chuàng)”及“Best-in-Class同類最佳”產(chǎn)品及適應(yīng)癥引入中國(guó)。同時(shí)參與中國(guó)多層次醫(yī)療保障體系的建設(shè)，提升患者對(duì)創(chuàng)新藥的可及，并助力推動(dòng)相關(guān)疾病領(lǐng)域從診到治標(biāo)準(zhǔn)化路徑的建立與規(guī)范。另一方面，通過戰(zhàn)略合作，孵化本土創(chuàng)新，推動(dòng)中國(guó)原創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化，并反哺全球市場(chǎng)。

這種雙向模式，既是BMS在中國(guó)的布局正從“引入創(chuàng)新產(chǎn)品”到“融入創(chuàng)新策源地”的生動(dòng)實(shí)踐，也是跨國(guó)藥企中國(guó)戰(zhàn)略升級(jí)的一個(gè)標(biāo)志性觀察窗。

百時(shí)美施貴寶執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人

Cristian Massacesi

01、重塑產(chǎn)品組合

2025年8月，Cristian加入BMS，成為其全球研發(fā)掌舵者。不久后，BMS在摩根大通（JPM）醫(yī)療健康年會(huì)上釋放了公司研發(fā)策略正從“以資產(chǎn)為中心”轉(zhuǎn)向“以疾病為中心”的信號(hào)。

為什么要“以疾病為中心”？“當(dāng)前，約有90%的藥物在進(jìn)入首次人體試驗(yàn)后，最終未能獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。這反映了藥物開發(fā)模式所存在的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。”Cristian坦言。

他對(duì)此給出的解題思路是：“BMS將繼續(xù)在深耕的疾病領(lǐng)域優(yōu)先布局具有變革潛力的創(chuàng)新療法。力求更高的成功率、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的患者價(jià)值、承擔(dān)明智的風(fēng)險(xiǎn)。”

“我們的全球研發(fā)戰(zhàn)略聚焦于危及生命的疾病領(lǐng)域，優(yōu)先布局那些有望重塑業(yè)務(wù)格局且成功率最高的前沿科學(xué)。他進(jìn)一步表示：“但如果某一科學(xué)領(lǐng)域存在巨大未被滿足的需求，而潛在療法又有機(jī)會(huì)給患者帶來真正的價(jià)值，即便成功率相對(duì)較低，我們也會(huì)選擇性地在高價(jià)值機(jī)遇中承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。”

他強(qiáng)調(diào)，對(duì)BMS來說，頂尖科學(xué)和卓越執(zhí)行是驅(qū)動(dòng)研發(fā)成功率，推進(jìn)“極具差異化優(yōu)勢(shì)、涵蓋多款重磅藥物的研發(fā)管線”的關(guān)鍵。

據(jù)了解，2026年，BMS將發(fā)布至少10項(xiàng)關(guān)鍵III期數(shù)據(jù)。

其中包括近期公布的mezigdomideIII期SUCCESSOR-2研究達(dá)到主要終點(diǎn)。該結(jié)果進(jìn)一步驗(yàn)證了靶向蛋白降解平臺(tái)（TPD）和CELMoD的價(jià)值。TPD是BMS深耕超過20年的差異化研究平臺(tái)。目前，已有多個(gè)在研的蛋白降解藥物進(jìn)入臨床階段，覆蓋三種不同技術(shù)路徑，包括CELMoD、配體導(dǎo)向降解劑（LDD）以及降解劑抗體偶聯(lián)物（DAC）。其中，CELMoD是TPD平臺(tái)下高度差異化的一類治療模態(tài)，也是目前研發(fā)進(jìn)展最快的方向之一。BMS在CELMoD的布局中有mezigdomide，iberdomide，golcadomide三款藥物。其中，iberdomide用于治療多發(fā)性骨髓瘤的適應(yīng)癥已被中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)，mezigdomide則于今天（5月9日）被CDE正式授予突破性治療藥物。

接下來，BMS還將發(fā)布mezigdomide的關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及milvexian、admilparant、arlo-cel和RYZ101的注冊(cè)性研究數(shù)據(jù)。此外，Sotyktu和Cobenfy更多新適應(yīng)癥的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果也將出爐。這些成果有望重塑BMS的產(chǎn)品組合。

02、中國(guó)角色的關(guān)鍵時(shí)刻

在跨國(guó)藥企的全球化敘事中，中國(guó)在過去很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)都被定格在“市場(chǎng)+產(chǎn)能”的二元角色中。

但得益于國(guó)家的政策支持，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過過去十年的轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新能力正在持續(xù)躍升，創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入密集收獲期。包括BMS在內(nèi)的跨國(guó)藥企也隨之開始對(duì)中國(guó)角色有了新的定義——將資源籌碼逐步押在中國(guó)日益成熟的創(chuàng)新生態(tài)上。讓中國(guó)在全球創(chuàng)新中，成為有科學(xué)能力的“合伙人”（Capability Partner）。

BMS在北京亦莊啟用的中國(guó)創(chuàng)新中心正是這一邏輯的有力注腳。研發(fā)方面，BMS將借助這一創(chuàng)新中心，以“科學(xué)”與“合作”進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新藥物在中國(guó)的研發(fā)進(jìn)程。

“BMS始終以患者為先。對(duì)于任何有潛力惠及中國(guó)患者的產(chǎn)品或適應(yīng)癥，我們都會(huì)盡最大努力將中國(guó)納入其全球開發(fā)路徑，并與全球團(tuán)隊(duì)同步推進(jìn)。目前，中國(guó)在全球重點(diǎn)臨床研究中的參與度持續(xù)提升，并且比以往更早進(jìn)入開發(fā)流程。”Cristian表明，持續(xù)擴(kuò)大在中國(guó)的臨床研究布局，正幫助BMS進(jìn)一步加速推進(jìn)全球管線開發(fā)，也讓更多中國(guó)患者更早獲益于創(chuàng)新的治療選擇。

2025年7月，BMS“免疫雙子星”雙免疫治療方案獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于一線非小細(xì)胞肺癌，納武利尤單抗成為中國(guó)目前唯一實(shí)現(xiàn)“新輔助-圍術(shù)期-一線-二線”治療全程覆蓋的PD-1抑制劑。而上文提到的用于治療多發(fā)性骨髓瘤的iberdomide新藥上市申請(qǐng)則已于2025年12月在中國(guó)遞交，僅與美國(guó)市場(chǎng)間隔三個(gè)工作日。這些正是中國(guó)深度參與全球研發(fā)的成果體現(xiàn)。

與此同時(shí)，更深層的合作也正在發(fā)生。BMS已在中國(guó)與百利天恒合作開發(fā)ADC，與環(huán)碼生物在環(huán)狀RNA領(lǐng)域展開探索，與藥明巨諾進(jìn)行細(xì)胞療法技術(shù)許可，與和鉑醫(yī)藥合作開發(fā)下一代多特異性抗體等等。這些合作不再是簡(jiǎn)單的“產(chǎn)品引進(jìn)”，而是將中國(guó)的創(chuàng)新能力嵌入BMS全球研發(fā)鏈條。

“獨(dú)行快，眾行遠(yuǎn)，”Cristian引用這句中國(guó)俗語總結(jié)BMS的合作哲學(xué)：通過與整個(gè)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建立更廣泛的合作，實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)至新，合致遠(yuǎn)”。在這個(gè)瞬息萬變的時(shí)代，跨國(guó)藥企的競(jìng)爭(zhēng)已從“管線規(guī)模”轉(zhuǎn)向“生態(tài)能力”——誰能構(gòu)建最開放的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，誰就能將科學(xué)突破最快轉(zhuǎn)化為患者價(jià)值。

03、讓患者有治療的選擇

“BMS產(chǎn)品管線的優(yōu)勢(shì)包括：跨階段的廣度、靶點(diǎn)數(shù)量的深度，以及治療模態(tài)的多樣性。”Cristian概括道，“我們正在核心治療領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn)這些布局。”

而在BMS聚焦的五大核心領(lǐng)域中，神經(jīng)科學(xué)對(duì)Cristian來說具有特殊的意義。“我的父親因路易體癡呆離世，且在早期曾被誤診。”Cristian在采訪中分享了他的個(gè)人經(jīng)歷。這段經(jīng)歷堅(jiān)定了他要為神經(jīng)退行性疾病研發(fā)出創(chuàng)新藥物的決心。

正因高度重視這一賽道，在此次中國(guó)行中，他專程拜訪了上海市精神衛(wèi)生中心，傳遞了其個(gè)人和BMS對(duì)神經(jīng)科學(xué)的戰(zhàn)略雄心。

BMS擁有神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域極具競(jìng)爭(zhēng)力的管線之一。未來12到24個(gè)月，BMS正迎來神經(jīng)精神病學(xué)管線的“數(shù)據(jù)爆發(fā)期”。隨著ADEPT項(xiàng)目中的三項(xiàng)注冊(cè)性研究在內(nèi)的多項(xiàng)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的陸續(xù)發(fā)布，被寄予厚望的KarXT（毒蕈堿受體激動(dòng)劑）有望釋放出強(qiáng)勁潛力——這是35年來首個(gè)全新機(jī)制抗精神病藥，2024年已獲批精神分裂癥適應(yīng)癥。目前，BMS中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)正積極參與其針對(duì)阿爾茨海默病和I型雙相情感障礙的關(guān)鍵性III期臨床研究。

神經(jīng)科學(xué)之所以被視為未來最具潛力、也是最難攻克的領(lǐng)域之一，在于其疾病機(jī)制的錯(cuò)綜復(fù)雜。在藥物研發(fā)中，有著傳統(tǒng)開發(fā)模式的幾乎所有痛點(diǎn)：周期長(zhǎng)、成功率低、研發(fā)成本攀升。

“新數(shù)字化工具、人工智能（AI）以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）正在幫助我們提高臨床研究的成功率。”Cristian對(duì)此表示：“從研發(fā)到商業(yè)化，BMS正在全業(yè)務(wù)范圍內(nèi)推進(jìn)AI應(yīng)用與整合，以釋放效率，提升生產(chǎn)力、質(zhì)量和整體體驗(yàn)，并加速業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。在此基礎(chǔ)上，還將進(jìn)一步發(fā)揮自身在AI領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，把前沿探索轉(zhuǎn)化為可規(guī)模化應(yīng)用的行業(yè)最佳實(shí)踐，最終惠及全球患者。”

提升研發(fā)成功率從本質(zhì)上是為了讓科學(xué)跑在疾病的前面。采訪最后，Cristian描繪了一個(gè)令人憧憬的未來：“生物學(xué)能讓我們捕捉到最早的信號(hào)——遠(yuǎn)在癥狀顯現(xiàn)之前。憑借更精準(zhǔn)的生物標(biāo)志物、尖端前沿的工具以及多樣化的治療方案，早期個(gè)性化干預(yù)將不再是遙不可及的夢(mèng)想，而是觸手可及的現(xiàn)實(shí)。”

“我希望未來，患者不會(huì)再聽到‘沒有治療選擇’。