轉需 ▎藥物、醫療器械臨床試驗質量管理及倫理審查提升培訓班

來源：市場資訊

（來源：藥物臨床試驗網）

定制培訓服務

為了提高醫療機構倫理審查及GCP人員的能力提升，可根據機構實際情況做針對性培訓，線上、線下均可，具體可咨詢會議負責人賈老師13311137366/16588880555。

培訓時間

2026年《藥物、醫療器械臨床試驗質量管理》（GCP）及倫理審查提升培訓班

---2026年5月23日-24日

備注：證書包含倫理、藥物、醫療器械GCP

報名方式及收費

請各單位接此通知后積極轉發并組織相關人員屆時參加培訓，參加本次學習的學員請將報名回執填寫后發到會務負責人賈老師微信（13311137366/16588880555）；具體會議信息通知在會議開始前3天發給報名學員；

培訓費（線上）：220元/位

備注會議名稱：2026年《藥物、醫療器械臨床試驗質量管理》（GCP）及倫理審查提升培訓班

培訓方式

授課為線上進行，參加線上學習的學員需實名認證進入直播間。（青華醫學學習平臺）

培訓內容

5月23日上午

9:00-10:00--（申屠建中 國家新藥核查/審評專家）

?2026年新版藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）解讀

10:00-11:00--（李義庭 首都醫科大學原黨委副書記）

?最新倫理相關法規解析

11:00-12:00--（席明名 南京市婦幼保健院臨床試驗機構辦公室主任）

?最新GCP法規制訂下--機構SOP如何調整及撰寫

5月23日下午

14:00-15:00--（陸麒 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院倫理委員會辦公室主任）

?新規下倫理委員會SOP如何調整及撰寫

15:00-16:00--（鐘國平 廣東省創新藥物藥代動力學研究與評價重點實驗室主任）

?新規下臨床試驗數據生命周期要素與案例分析

16:00-17:00--（王瑩 杭州市第一人民醫院院長助理；GCP機構辦主任）

?新規下臨床試驗質量控制、保證要點與案例分析

5月24日上午

9:00-10:00--（陳仲林 上海市胸科醫院臨床研究中心副主任、倫理辦公室主任）

?新規下受試者招募撰寫要點及注意事項

10:00-11:00--（羅茜 廈門大學附屬第一醫院GCP辦公室副主任）

?新規下藥物I期臨床試驗方案設計要點與案例分析

11:00-12:00--（溫預關 主任藥師、碩士研究生導師；廣州醫科大學臨床藥學系副主任）

?新規下藥物I期臨床試驗核查要點與案例分析

5月24日下午

14:00-15:00--（程金蓮 首都醫科大學附屬北京中醫醫院科研處副處長、GCP辦公室主任）

?新規下試驗用藥品管理要點與案例分析

15:00-16:00--（王佳慶 首都醫科大學附屬北京天壇醫院）

?新規下醫療器械臨床試驗核查要點與案例分析

16:00-17:00--（盛艾娟 首都醫科大學附屬北京佑安醫院）

?最新GCP法規對倫理審查的影響與應對

眾多權威專家授課，匯集12位名師傾情授課

（排名不分先后，按授課順序）

申屠建中

國家新藥

核查/審評專家

李義庭

首都醫科大學原黨委副書記

席明名

南京市婦幼保健院臨床試驗機構辦公室主任

陸麒

上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院倫理委員會辦公室主任

鐘國平

廣東省創新藥物藥代動力學研究與評價重點實驗室主任

王瑩

杭州市第一人民醫院院長助理；GCP機構辦主任

陳仲林

上海市胸科醫院臨床研究中心副主任、倫理辦公室主任

羅茜

廈門大學附屬第一醫院GCP辦公室副主任

溫預關

主任藥師、碩士研究生導師；廣州醫科大學臨床藥學系副主任

程金蓮

首都醫科大學附屬北京中醫醫院科研處副處長、GCP辦公室主任

王佳慶

首都醫科大學

附屬北京天壇醫院

盛艾娟

首都醫科大學附屬北京佑安醫院

專家簡介

申屠建中

浙江大學藥學本科、藥理學碩士、內科學（傳染病學）博士學位學歷，浙大博士生導師，浙大一院主任藥師，國家新藥核查/審評專家。長年從事新藥Ｉ期研究，作為主要研究者承接1類創新藥80余個，主持PK/BE 全流程研究300余項。前浙大一院機構副主任，前醫院倫理委員會委員，浙一早期臨床研究主要創建者，管理國內外各期臨床試驗1500余項。主要研究方向臨床藥（毒）理學、臨床藥物治療學，擅長創新藥成藥性分析、個體化精準治療、治療藥物監測、藥物不良反應分析處理。累積發表國內外文章200余篇。主持國家重大新藥創制課題多項。PK/PD研究成果列入多個藥品說明書。

李義庭

國家科技倫理委員會醫學倫理分會委員，科技部人類資源管理專家組專家，國家干細胞專家組專家；教育部第八屆科技倫理專委會委員；國家衛健委醫學倫理專家委員會專家，中華醫學會醫學倫理學分會第六屆委員會主任委員，北京醫學倫理學會前任理事長；北京市衛健委醫學倫理專家委員會主任委員；校倫理委員會主任委員；中國生命關懷協會常務理事 原副秘書長，中國醫師協會道德建設委員會委員；國家科技部、國家衛健委、教育部、國家社科基金、中華醫學會等單位項目評審專家，公開出版專著與主編副主編著作23部，論文100多篇。

席明名

主任中藥師，執業中藥師；南京市婦幼保健院臨床試驗機構辦公室主任；中國藥科大學碩士研究生導師；江蘇省藥品監督管理局藥品檢查員；江蘇省藥品監督管理局醫療器械檢查員；南京中醫藥學會中藥臨床與中藥分析專業委員會副主任委員；中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會委員；中華中醫藥學會中藥炮制分會委員；中華中醫藥學會方劑學分會委員；中國民族醫藥學會方藥量效研究分會常務理事；中國中醫藥信息學會中醫臨床藥學分會常務理事；世界中醫藥學會聯合會亞健康專業委員會理事；江蘇省中醫藥學會新藥研究開發專業委員會委員；江蘇省藥學會藥物臨床評價研究專業委員會委員；南京藥學會臨床試驗專業委員會委員；南京市藥品質量安全風險評估專家組成員；南京市科技局臨床試驗專家庫成員；

陸麒

擔任世界中醫藥學聯合會倫理審查委員會理事，中國醫藥教育協會臨床試驗分會常務理事，上海市醫學會醫學研究倫理專科分會青年委員，上海市醫學倫理學會副秘書長，上海市醫學倫理專家委員會聘任秘書，國家藥監局NMPA倫理培訓講師，美國西部倫理委員會訪問學者、美國匹茲堡大學訪問學者、澳大利亞新南威爾士大學訪問學者，作為第一負責人參與局級課題6項，發表論文10余篇參編專著3本，2015年首屆上海市醫學倫理學會“ 醫學倫理青年人才獎”。

鐘國平

廣州醫科大學藥學院&臨床藥學系；廣東省創新藥物藥代動力學研究與評價重點實驗室主任；東莞市南城醫院臨床試驗研究中心名譽主任兼Ⅰ期臨床試驗PI；

2021-2025年任中山大學臨床藥理研究所負責人（所長）；中山大學附屬第一醫院特聘教授、中山大學孫逸仙紀念醫院醫學講座教授、南方醫科大學珠江醫院特聘教授；國家藥監局GCP檢查員（組長）、藥品審評專家，廣東省藥監局GCP檢查員（組長）、廣東省知識產權專家、廣東省科技廳專家庫專家；

王瑩

杭州市第一人民醫院院長助理GCP機構辦主任；杭州市衛生健康創新與轉化中心主任；浙江省自然科學”杰出青年基金”獲得者；浙江省萬人計劃青年拔尖人才；浙江省衛生創新人才；浙江省151人才工程；第一完成人獲得浙江省科學技術進步獎二等獎2項；主要完成人參與獲得浙江省科學技術進步獎2項；第一完成人獲得浙江省醫藥衛生科技進步獎一等獎；第二完成人獲得浙江省醫藥衛生科技進步獎二等獎2項、浙江省自然科學學術獎二等獎等多項；主持國家級課題2項、省杰青、省尖兵領雁項目、省部級課題7項；第一作者或通訊作者發表SCI論文70篇，其中二區及以上20篇；擔任多個SCI雜志Section Editor或審稿專家；GCP國家級檢查員；

陳仲林

現任上海市胸科醫院臨床研究中心副主任、倫理辦公室主任、青聯副秘書長；上海市醫學倫理實踐基地（胸部腫瘤臨床研究倫理、肺移植臨床應用倫理）負責人；

社會兼職：《中國醫學倫理學》雜志青年編委、世界中醫藥聯合會理事會-理事，上海市藥品注冊臨床試驗現場-核查員，上海市醫學會醫學研究倫理?？品謺?委員，上海市藥學會臨床研究專委會-委員、上海研究型醫院學會臨床研究倫理專業委員會-委員兼秘書、中國人體健康科技促進會醫學倫理專業委員會-常務委員，從事藥物臨床試驗機構、臨床研究中心、倫理委員會管理工作16年；

羅茜

廈門大學附屬第一醫院GCP辦公室副主任（主持工作）、I期臨床中心負責人；廈門市抗腫瘤藥物轉化研究重點實驗室副主任；中國藥理學會臨床藥理青年委員、藥物代謝青年委員；福建省藥物臨床試驗與研究學會常務理事；福建省海醫會抗腫瘤新藥臨床研究學組組長 ；廈門市藥學會醫藥研究與轉化專委會主任委員；廈門藥學會治療藥物監測與評價副主任委員；廈門藥學會藥物臨床試驗專委會副主任委員；主持“十三五”國家科技重大專項子課題等7項科研項目；

研究領域：GCP機構管理，藥物代謝動力學，新型藥物遞送系統。

溫預關

廣州醫科大學臨床藥學系副主任；廣州醫科大學附屬腦科醫院工會主席、一期臨床研究室主任；廣東省藥理學會臨床藥理專業委員會主任委員；中國藥理學會治療藥物監測研究專業委員會委員；中國藥師協會TDM藥師分會委員；廣東省食品藥品審評認證協會臨床試驗專業委員會副主任委員；廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會常委；《中國臨床藥理學雜志》、《今日藥學》編委；國家藥品監督管理局、廣東省GCP檢查專家；廣東省衛健委醫院藥學專業高級職稱評審專家；教育部碩士學位論文評審專家、粵自然科學研究基金評審專家；

程金蓮

主任醫師，首都醫科大學附屬北京中醫醫院科研處副處長、GCP辦公室主任，負責醫院藥物和器械臨床試驗管理以及醫院受試者保護體系建設和認證，通過世中聯CAP認證和美國AAHRPP最高級別“Full Accreditation”認證。長期從事中醫針灸臨床、研究、臨床研究管理、倫理管理工作。國家藥監局臨床試驗現場核查專家，國家中藥品種保護審評專家，世中聯中醫藥研究倫理審查體系認證（CAP認證）審核員，中華中醫藥協會標準化委員會評審專家，科技部評審專家。

王佳慶

工作經歷：首都醫科大學附屬北京天壇醫院 臨床試驗中心機構秘書

社會任職：國家藥監局GCP核查專家；北京市藥監局GCP核查專家；北京市衛健委IIT研究監督檢查員；中國藥物臨床試驗創新聯盟青委員委員；中國臨床藥理學雜志青委會委員；《中國藥房》青年編委；《中國臨床藥理學雜志》青年委員；

盛艾娟

主要研究方向：

倫理審查、倫理管理、倫理評審等倫理相關工作；臨床研究方案設計及統計分析相關工作。北京佑安醫院AAHRPP認證團隊核心人員。

社會兼職：

北京市區域倫理審查委員會 辦公室主任、中國人體健康科技促進會醫學倫理專業委員會首任主任委員、北京醫學會醫學理論研究與教育分會副主任委員、北京慢性病防治與健康教育研究會醫學倫理專業委員會副主任委員、北京醫學倫理學會傳染病防控倫理研究分會副主任委員、北京醫學倫理學會醫學倫理審查分會副秘書長、北京醫學倫理學會常務理事、北京慢性病防治與健康教育研究會科研管理專業委員會常務委員等。

培訓考核和證書

學員需全程參與所有課程的學習，經考試合格者將獲得由中國食品藥品企業質量安全促進會證書

證書名稱：2026年《藥物、醫療器械臨床試驗質量管理》（GCP）及倫理審查提升培訓班