作者 | 秦酒

編輯 | 于中瑾

TAVR戰場，波士頓科學又殺回來了。

01

波科豪擲百億

投資TAVR新銳MiRus

當地時間5月18日，波士頓科學宣布，已向經導管主動脈瓣置換（TAVR）開發商 MiRusLLC投資15億美元（約折合人民幣102億元），交易完成后，波士頓科學將持有該公司約34%股權。

MiRusLLC專注于研發、商業化用于治療心血管和骨科疾病的專有生物材料、植入物及手術解決方案，核心產品包含SIEGEL?球囊擴張式經導管主動脈瓣置換（TAVR）系統。

SIEGEL技術依托專有錸合金研發，是全球首款無鎳球囊擴張式TAVR瓣膜，旨在修復重度狹窄主動脈瓣的功能，恢復正常血流。

雖然目前波士頓科學只拿到了34%的股權，但按照雙方投資協議，波士頓科學已拿到了獨家收購權，未來可再支付30億美元里程碑款項，全資收購MiRus旗下的TAVR業務。如果一切順利，波士頓科學還將獲得MiRus二尖瓣、三尖瓣置換資產的優先收購權。

SIEGEL瓣膜之所以能吸引波士頓科學重金下注，在于其差異化的材料與設計。

SIEGELTAVR瓣膜采用干豬組織瓣葉，搭配一氧化氮涂層錸合金支架，支架徑向強度高于鈷基、鈦基材料。支架采用開環設計，可消除瓣膜釋放時的縮短效應，助力在心臟內精準定位。該瓣膜還可直接預安裝于球囊上，23mm、26mm、29mm全尺寸型號，均可通過8弗倫奇可擴張鞘管精準輸送，該鞘管比當前市售TAVR輸送鞘管小約50%，能最大程度降低血管損傷風險。

波士頓科學介入心臟病學和血管治療執行副總裁LanceBates表示：“主動脈瓣狹窄的發病與確診數量正快速增長，本次投資MiRus，是我們持續布局差異化TAVR產品組合的重要舉措，我們期待該產品能改善這一致命疾病患者的治療效果。依托多年研發積累與專有技術，我們認為SIEGEL瓣膜的獨特設計、亮眼早期臨床結果，有望超越現有技術，為醫生提供治療廣泛患者群體的先進方案。”

MiRus近期啟動STAR關鍵臨床試驗，評估三種尺寸SIEGEL瓣膜，用于1025例外科手術并發癥低、中、高危的重度癥狀性主動脈瓣狹窄患者的安全性與有效性。去年，MiRus已發布該器械早期可行性研究的安全性與性能數據。

02

卷土重來

波科TAVR的“第三次機會”

波士頓科學在TAVR領域并非新手，只能說“革命尚未成功”。

早在2017年，波士頓科學就通過收購瑞士Symetis公司獲得了AcurateTAVR平臺。然而此后，其在TAVR領域的發展可謂命途多舛。

2020年底，波士頓科學宣布，因LOTUSEdge?主動脈瓣輸送系統設計復雜，全球召回未使用庫存，全面停用LOTUS平臺并終止相關商業化、臨床、研發及生產。

2025年，波士頓科學又宣布停止全球銷售Acurateneo2和AcuratePrime TAVR系統，并終止相關監管審批進程。

Acurate TAVR曾是波士頓科學與愛德華和美敦力相抗衡的重要籌碼，隨著該系統的退市，波士頓科學在TAVR市場的光輝逐漸黯淡。

放眼全球，TAVR市場的增長不可忽視。根據弗若斯特沙利文數據，全球TAVR市場由2014年的15億美元擴大至2018年的41億美元，預計到2025年達104億美元，復合年增長率為14.3%，屬于增長較快的器械板塊。

面對如此誘人的巨大蛋糕，以波士頓科學的實力，自然不會輕易放手。正因如此，此次戰略投資TAVR新銳MiRus，無異于宣告：波士頓科學又殺回來了。

單從TAVR業務的盈利能力來看，波士頓科學這一記回馬槍是值得的。當年Acurate的退市，間接騰出了愛德華生命科學在TAVR市場絕佳的發展機會，使其在2026Q1歐洲的TAVR收入大增，全球份額提升。

據華爾街投資機構預測，2023年全球經導管主動脈瓣置換術中愛德華占比57.9%，美敦力市場占比28.5%，TAVR雙頭格局明顯。

愛德華生命科學2025年全年TAVR銷售額45億美元，占總銷售額達75%左右，是其業績的主要驅動力。2026年Q1TAVR銷售額增長14.4%，達12.0億美元。基于第一季度TAVR業務表現的良好表現，愛德華生命科學提高了2026年全年TAVR銷售額的增長指引。

美敦力在該領域也不遑多讓。今年1月20日，美敦力宣布對澳大利亞-美國合資企業AnterisTechnologies進行高達9000萬美元的戰略投資，押注新一代仿生TAVR。

AnterisTechnologies核心產品DurAVR經導管心臟瓣膜是世界上首個使用單片生物組織工程的一體化瓣葉主動脈瓣，由一個單件仿生瓣膜組成，采用其專有的ADAPT組織增強技術制造，并采用其ComASUR球囊擴張輸送系統部署。

從去年5月的忍痛止損，到今年5月的卷土重來，波士頓科學用一年時間再次重裝上陣，雙雄爭霸能否變成三足鼎立，是未來幾年TAVR賽道最大的看點之一。