每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司近期收到國家藥品監督管理局關于艾帕依泊汀α的對照藥結果如何?國內和馬來西亞近期有什么進展?
步長制藥(603858.SH)5月19日在投資者互動平臺表示,尊敬的投資者您好,感謝您的關注。四川瀘州步長生物制藥有限公司已于2024年9月申請,產品通用名已變更為“依派促紅素α”(Efparepoetin alfa),該產品適用于治療正在接受促紅細胞生成素治療的成人透析患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,為治療用生物制品 I 類新藥。截至2025年末,研發階段處于上市審評審批中。此外,在國際化方面,公司控股子公司瀘州步長已與菲律賓、越南、馬來西亞等國企業簽署了獨家供應及經銷協議,積極推進該產品在東南亞市場的注冊和銷售布局。建議您關注公司后續披露的相關公告。謝謝。
(記者 曾健輝)
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