上海
氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
中國ADC加速走向世界。
5月18日，默沙東宣布，與科倫博泰合作開發的蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）治療晚期或復發性子宮內膜癌的全球三期臨床TroFuse-005達到OS和PFS雙主要終點。這也是首個國產ADC，在全球三期臨床中取得成功。
又一跨國藥企中國區換帥。
日前，費森尤斯醫療中國領導層迎來調整，服務公司12年的中國及香港地區商業運營負責人陳玉剛（Alan Chen）即將退休，由劉韋霆（Rex Liu）接任。新任商業運營負責人劉韋霆擁有超過16年的醫療行業管理經驗。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1）又一跨國藥企中國區換帥
日前，費森尤斯醫療中國領導層迎來調整，服務公司12年的中國及香港地區商業運營負責人陳玉剛（Alan Chen）即將退休，由劉韋霆（Rex Liu）接任。新任商業運營負責人劉韋霆擁有超過16年的醫療行業管理經驗。
2）復宏漢霖引進國產三代EGFR-TKI
5月18日，復宏漢霖宣布，與正大豐海及其旗下江蘇創特達成戰略合作。根據約定，復宏漢霖將獲得由江蘇創特自主研發的口服小分子三代EGFR激酶抑制劑（TKI）FHND9041（奧達替尼）在中國內地及澳門地區的獨占性商業化權益及開發權利，包括所有用于人類疾病治療的適應癥，并獲得該產品在美國和日本市場的優先合作權。
資本信息
1）加科思已累計回購約3417萬港元
5月19日，加科思宣布，截至2026年5月18日，公司持續回購股份，累計購回總金額約3417萬港元。
2）愛科諾宣布完成5000萬美元C輪融資
5月18日，愛科諾生物宣布，完成5000萬美元C輪融資。
醫藥動態
1）恒瑞醫藥HER3 ADC首個Ⅲ期研究達到主要終點
5月18日，恒瑞醫藥宣布，HER3 ADC藥物SHR-A2009一項隨機對照、開放性、多中心Ⅲ期臨床試驗SHR-A2009-301期中分析主要終點，達到統計學顯著性。
2）科睿藥業注射用DN022150獲臨床許可
5月19日，據CDE官網，科睿藥業注射用DN022150獲臨床許可，擬用于治療既往接受過標準治療失敗、不耐受或缺乏標準治療的攜帶KRASG12D突變的晚期實體瘤成人患者。
3）迪哲醫藥舒沃替尼片新適應癥擬優先審評
5月18日，據CDE官網，迪哲醫藥舒沃替尼片新適應癥擬優先審評，適用于表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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海外藥聞
1）首個國產ADC全球三期臨床成功
5月18日，默沙東宣布，與科倫博泰合作開發的蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）治療晚期或復發性子宮內膜癌的全球三期臨床TroFuse-005達到OS和PFS雙主要終點。這也是首個國產ADC，在全球三期臨床中取得成功。
2）阿斯利康全新機制降壓藥獲批上市
5月18日，阿斯利康宣布Baxdrostat的上市申請已獲得FDA批準，用于聯合其它降壓藥治療難以控制的高血壓。該藥物是首個獲批上市的醛固酮合成酶（ALDOS）抑制劑。
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