紅楓灣APP：巴塞羅那全球健康研究所牽頭、發(fā)表于《柳葉刀·傳染病》的一項(xiàng)最新研究顯示，對(duì)于住院HIV感染者的結(jié)核病篩查，在痰液檢測(cè)之外，額外增加尿液和糞便樣本的分子診斷檢測(cè)，并沒(méi)有明顯加快抗結(jié)核治療啟動(dòng)，也未能降低短期死亡率。

研究背景

結(jié)核病目前依然是全球HIV感染者最主要的死亡原因之一，但該人群的結(jié)核病診斷卻尤其困難，因?yàn)椋?/p>

·癥狀通常不典型，疾病可能出現(xiàn)在肺部以外

·不少感染者無(wú)法順利咳出痰液（結(jié)核病診斷的關(guān)鍵樣本）

·HIV感染者呼吸道樣本中的細(xì)菌載量通常較低，降低了微生物學(xué)確診的可能性

因此，近年來(lái)出現(xiàn)了基于尿液和糞便等非侵入性樣本的替代診斷方法，以期更早發(fā)現(xiàn)結(jié)核、更快啟動(dòng)抗結(jié)核治療，進(jìn)而降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。

為評(píng)估新的替代診斷方法的實(shí)際臨床應(yīng)用情況，巴塞羅那全球健康研究開展了一項(xiàng)名為EXULTANT的多中心隨機(jī)對(duì)照研究。

研究方法

該研究在坦桑尼亞和莫桑比克的11家醫(yī)院同時(shí)開展，共納入1172名住院HIV感染者（無(wú)論是否存在明顯結(jié)核癥狀）。

主要終點(diǎn)：經(jīng)微生物學(xué)確診的結(jié)核病患者中，入院后72小時(shí)內(nèi)開始接受治療的比例。

次要終點(diǎn)：診斷和治療啟動(dòng)時(shí)間、8周死亡率。

研究人員將患者隨機(jī)分為兩組：

?強(qiáng)化篩查組：對(duì)痰液、尿液和糞便樣本進(jìn)行Xpert MTB/RIF Ultra分子檢測(cè)，以及尿液LF-LAM檢測(cè)；

·Xpert Ultra：是一種快速分子檢測(cè)技術(shù)，可檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌DNA及利福平耐藥性

·LF-LAM：是一種尿液結(jié)核抗原檢測(cè)，尤其適用于免疫功能嚴(yán)重下降的HIV感染者

?標(biāo)準(zhǔn)篩查組：按照世界衛(wèi)生組織目前推薦的常規(guī)流程，基于癥狀評(píng)估和選擇性進(jìn)行結(jié)核檢測(cè)

研究結(jié)果

?兩組的72小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)治療比例沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異：

·強(qiáng)化篩查組：16.0%

·標(biāo)準(zhǔn)篩查組：15.3%

?兩組的8周死亡率同樣沒(méi)有明顯差異：

·強(qiáng)化篩查組：25.8%

·標(biāo)準(zhǔn)組：28.8%

總體而言，盡管尿液和糞便樣本的分子檢測(cè)發(fā)現(xiàn)了一些額外的結(jié)核病病例，但診斷率的提高并沒(méi)有真正轉(zhuǎn)化為“更快治療”或“更低死亡率”，這引發(fā)了人們對(duì)該檢測(cè)臨床意義的質(zhì)疑，并凸顯了進(jìn)一步評(píng)估其準(zhǔn)確性的必要性。

研究人員表示，約一半患者仍無(wú)法提供痰液樣本，尿液和糞便作為替代樣本對(duì)于HIV感染者依然具有臨床價(jià)值。但未來(lái)的研究重點(diǎn)可能不是“無(wú)限增加檢測(cè)”，而是：

·如何優(yōu)化檢測(cè)流程

·如何改進(jìn)現(xiàn)有檢測(cè)方法的實(shí)際應(yīng)用

參考資料：

Cossa, M., Ndege, R., Meggi, B., Mangu, C., Leukes, V., Sabi, I., Khosa, C., Kivuma, B., Nguenha, D., Riess, F., Fernández-Escobar, C., de la Torre-Perez, L., Manjate, P., Weisser, M., Machiana, A., Zachariah, C., Tagliani, E., Ehrlich, J., Buech, J.,…Garcia-Basteiro, A. L. (2026). Expanding Xpert MTB/RIF Ultra and lateral flow urine lipoarabinomannan testing for diagnosis of tuberculosis among adults living with HIV admitted to hospitals in Tanzania and Mozambique (EXULTANT): A randomised controlled trial.The Lancet Infectious Diseases, 26 https://doi.org/10.1016/S1473-3099(26)00133-7