北京
自2020年心臟冠脈支架納入首批國家集采高值醫用耗材以來，價格從萬元級降至千元以內。截至2026年4月，全國累計超千萬個集采支架投入臨床使用，占同期心臟支架總使用量的90%以上。
價格大幅下降后，臨床療效是否受影響？5月19日，國家醫保局發布集采心臟支架真實世界研究結果，回應了這一公眾關切。該研究基于國內8家醫院9萬余例真實世界數據，證實集采心臟支架符合“更低費用、更好治療”的政策目標。數據顯示，集采后冠脈介入術患者術后2年內主要不良心血管事件（MACE）發生率，與集采前相比無統計學差異。
真實世界研究通過收集真實臨床環境下的患者數據，分析醫療產品的實際使用價值和潛在風險。中國醫保學會支付改革專委會常務委員蔡海清指出，這類研究是落實“價值醫保”理念的關鍵舉措，有助于醫保基金精準投向性價比高的診療項目，確保決策貼合臨床實際。
2024年起，中國醫學科學院阜外醫院（國家心血管病中心）牽頭全國8家診療質量領先的醫療機構，對集采前后9萬余例患者的支架使用情況、臨床療效及衛生經濟學數據進行系統分析。結果顯示，集采后冠脈介入手術量平穩增長，2024年全國預計達190萬例，較2020年的100萬例大幅提升。開展此類手術的醫療機構也從2020年的2400余家增至2023年的3600余家，其中二級醫療機構從1200家增至近1700家，基層可及性顯著提高。
具體到臨床指標，集采后8家醫院冠脈介入術總例數近5萬例，較集采前的4.3萬例增長15%；例均支架數從1.5個降至1.3個，降幅13%。這一變化得益于集采后長短支架規格供應充足，長支架可充分覆蓋病變，減少了以往多個短支架串聯的情況，也扭轉了部分臨床醫生“用多不用長”的習慣。
治療費用同步下降。集采后，8家醫院冠脈介入術患者例均住院費用由近6萬元降至4.4萬元，降幅25.8%，疊加醫保報銷后，患者個人負擔進一步減輕。
研究同時發現，集采并未阻礙技術進步。集采后，8家醫院冠脈腔內影像學、功能學評價檢查及復雜技術使用率，較集采前分別增長超200%、300%和50%，先進技術普及率逐步接近發達國家水平，為患者長期預后提供了更精準的保障。
此外，“介入無植入”理念加速推廣。針對病變較輕患者，藥物球囊通過擴張狹窄血管后取出，無需永久植入支架，成為重要替代方案。集采后，藥物球囊使用比例從5%升至15%，且已被納入第六批國家耗材集采，主流品牌全部中選，進一步減輕了群眾負擔。
隨著真實世界數據的積累，集采心臟支架的臨床價值與經濟性得到進一步驗證，為后續高值醫用耗材改革提供了實證支撐。
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