中國(guó)青年報(bào)客戶端北京5月20日電(中青報(bào)·中青網(wǎng)記者 余冰玥)今天是第22個(gè)“520國(guó)際臨床試驗(yàn)日”,2026全國(guó)“520國(guó)際臨床試驗(yàn)日”主題宣傳活動(dòng)在北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院及清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院開(kāi)展。活動(dòng)以“正確認(rèn)知?共同參與”為核心主題,面向全社會(huì)尤其是醫(yī)學(xué)生群體,系統(tǒng)普及臨床試驗(yàn)的核心邏輯與科學(xué)價(jià)值。
臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)研究的核心環(huán)節(jié),也是新藥物、新療法從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的必經(jīng)之路。然而,由于醫(yī)學(xué)信息的專業(yè)壁壘,長(zhǎng)期以來(lái),社會(huì)公眾對(duì)臨床試驗(yàn)存在一定認(rèn)知局限。最具代表性的誤區(qū)是將臨床試驗(yàn)簡(jiǎn)單等同于高風(fēng)險(xiǎn)的非常規(guī)醫(yī)療,甚至將志愿者誤解為被動(dòng)接受試驗(yàn)的“小白鼠”。
這種認(rèn)知偏差從何而來(lái)?中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、教授李寧表示,志愿者在規(guī)范臨床試驗(yàn)中不僅享有充分的權(quán)益保障,還可能獲得長(zhǎng)期治療獲益。雖然臨床試驗(yàn)存在一定未知性,但在科學(xué)審查與倫理監(jiān)督下,其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)得以有效關(guān)注。
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2026全國(guó)“520國(guó)際臨床試驗(yàn)日”主題宣傳活動(dòng)在北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院舉辦,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)李寧現(xiàn)場(chǎng)分享。中青報(bào)·中青網(wǎng)記者 余冰玥/攝
“當(dāng)前國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則已將‘受試者’稱謂調(diào)整為‘參與者’,本質(zhì)是將受試者重新定義為醫(yī)患合作者,其貢獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)被正視。”李寧強(qiáng)調(diào),醫(yī)學(xué)的進(jìn)步要比個(gè)人醫(yī)術(shù)的進(jìn)步更加重要,而推動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵,正是技術(shù)的開(kāi)發(fā)與新藥、新設(shè)備的出現(xiàn)。
事實(shí)上,大眾對(duì)臨床試驗(yàn)的顧慮,往往源于不了解。李寧透露,團(tuán)隊(duì)曾作過(guò)一項(xiàng)臨床調(diào)研:沒(méi)有參加過(guò)臨床試驗(yàn)的患者,最擔(dān)心的是安全性問(wèn)題;而當(dāng)參加過(guò)臨床試驗(yàn)的患者被問(wèn)及同樣問(wèn)題時(shí),他們擔(dān)心的不再是安全風(fēng)險(xiǎn),而是臨床試驗(yàn)流程可能比較繁瑣。真實(shí)的參與體驗(yàn)?zāi)軌蛴行Т蛳妼?duì)臨床試驗(yàn)的恐懼。
一款新藥的誕生,常常始于高校與科研院所的基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn),經(jīng)由醫(yī)藥企業(yè)的工藝開(kāi)發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn),再進(jìn)入有資質(zhì)醫(yī)院開(kāi)展多期嚴(yán)苛的臨床試驗(yàn),最終在驗(yàn)證安全有效并被監(jiān)管部門批準(zhǔn)后被廣泛應(yīng)用于臨床,臨床試驗(yàn)扮演著承上啟下的關(guān)鍵樞紐角色。醫(yī)藥企業(yè)在這一生態(tài)鏈中發(fā)揮著不可或缺的橋梁作用,默沙東全球高級(jí)副總裁、中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士表示,持續(xù)投入研發(fā)不僅是企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力,更是對(duì)患者與社會(huì)的長(zhǎng)期承諾。
李寧表示,參加臨床試驗(yàn)的志愿者有可能獲得長(zhǎng)期治療獲益。以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的數(shù)據(jù)為例,有些患者參加臨床試驗(yàn)后,免費(fèi)用藥時(shí)間長(zhǎng)達(dá)19年。“參加臨床試驗(yàn)也可能面臨新藥治療的未知情況,但每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審查,并配有相應(yīng)的醫(yī)療保障,使風(fēng)險(xiǎn)控制在可控范圍內(nèi)。”
此次“520國(guó)際臨床試驗(yàn)日”主題宣傳活動(dòng)宣傳的三大核心理念是:認(rèn)識(shí)、尊重、相信。“認(rèn)識(shí)”即闡明臨床試驗(yàn)對(duì)人類健康事業(yè)的必要性與科學(xué)性;“尊重”即強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)志愿者的貢獻(xiàn),將其視為醫(yī)學(xué)進(jìn)步的同行者與推動(dòng)者;“相信”則是源于對(duì)嚴(yán)格倫理審查和科學(xué)規(guī)范的信心,讓公眾了解志愿者在合規(guī)框架下不僅能得到充分保護(hù),還可能獲得前沿的診療機(jī)會(huì)。
“臨床試驗(yàn)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的核心,沒(méi)有臨床試驗(yàn)就沒(méi)有醫(yī)學(xué)的發(fā)展,也沒(méi)有人類更好的健康。”李寧說(shuō)。
本次主題宣傳活動(dòng)由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倡導(dǎo)發(fā)起。
來(lái)源:中國(guó)青年報(bào)客戶端
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