當(dāng)下,腦機(jī)接口——這個(gè)長(zhǎng)期存在于科幻電影里的詞匯,正在變成群眾可以享受的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。從國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市到國(guó)家醫(yī)保局兩天內(nèi)完成醫(yī)保編碼賦碼,再到全國(guó)多數(shù)省份制定政府指導(dǎo)價(jià),制度層面的破冰正以遠(yuǎn)超預(yù)期的速度推進(jìn)這一新技術(shù)在醫(yī)療場(chǎng)景的應(yīng)用。
在青島,腦機(jī)接口與普通人的連接“觸點(diǎn)”也在不斷增多:4月3日,?山東省首個(gè)腦機(jī)接口門診在康復(fù)大學(xué)青島中心醫(yī)院正式開診,開診月余熱度不減,門診預(yù)約號(hào)總被提前搶空,現(xiàn)已服務(wù)患者90余人;當(dāng)月,青島首例非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)聯(lián)合經(jīng)顱磁刺激和手康復(fù)訓(xùn)練實(shí)施,讓腦出血后偏癱患者憑意念“想”動(dòng)就動(dòng);5月20日,青大附院腦機(jī)接口與神經(jīng)調(diào)控多學(xué)科門診成立,未來可為患者提供診療、干預(yù)、康復(fù)全鏈條醫(yī)療服務(wù)。當(dāng)腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)入從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的關(guān)鍵躍遷期,一個(gè)由科技與政策協(xié)同驅(qū)動(dòng)的意念驅(qū)動(dòng)時(shí)代,正在拉開帷幕。
腦機(jī)接口重建身體“控制權(quán)”
什么是腦機(jī)接口?在專家看來,就是讀懂大腦的“語(yǔ)言”,重建身體的“控制權(quán)”。人的大腦是一臺(tái)精密的生物電器官。當(dāng)人想要抬起右手,大腦運(yùn)動(dòng)皮層會(huì)瞬間釋放出一組微弱的電信號(hào),沿著神經(jīng)通路傳導(dǎo)到手臂肌肉,完成動(dòng)作——整個(gè)過程不到1秒鐘。但如果這條通路因脊髓損傷、腦卒中或神經(jīng)退行性疾病被阻斷,大腦的指令就永遠(yuǎn)抵達(dá)不了目的地,導(dǎo)致自己想動(dòng)而身體“不聽使喚”。
腦機(jī)接口要繞過那條斷掉的“路”,重新搭一座“橋”。它通過傳感器捕捉大腦產(chǎn)生的電信號(hào),用算法解碼使用者的意圖,然后將指令發(fā)送給外部設(shè)備——機(jī)械臂、輪椅、電腦光標(biāo),或者癱瘓肢體上綁著的氣動(dòng)手套。使用者不必動(dòng)手,不必說話,甚至不必做出任何表情,只需要“想”,機(jī)器就能幫人完成動(dòng)作。
根據(jù)電極放置位置,腦機(jī)接口分為三類:非侵入式最安全,頭戴腦電帽可以采集意念信號(hào),但信號(hào)穿過顱骨后會(huì)衰減;侵入式需要開顱將微電極植入大腦皮層,信號(hào)清晰精準(zhǔn),但手術(shù)有風(fēng)險(xiǎn);半侵入式介于兩者之間。目前臨床應(yīng)用最廣泛的是非侵入式,因?yàn)樗踩⒖杉啊⑦m合大規(guī)模推廣。
當(dāng)下,腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域的核心價(jià)值,是幫助那些“傳統(tǒng)康復(fù)手段走到盡頭”的患者。
據(jù)《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告(2024)》及相關(guān)統(tǒng)計(jì),2021年我國(guó)新發(fā)腦卒中409萬例,40歲及以上人群患病人數(shù)達(dá)1300萬人,其中75%左右的患者會(huì)遺留不同程度的運(yùn)動(dòng)功能障礙,傳統(tǒng)康復(fù)半年、一年后會(huì)進(jìn)入瓶頸期——此時(shí)若手腳不能動(dòng),就是不能動(dòng)了。解決此類患者的實(shí)際需要,腦機(jī)接口的未來已來。
目前,剛剛起步的腦機(jī)接口技術(shù)能做什么?專家介紹,在運(yùn)動(dòng)康復(fù)領(lǐng)域,非侵入式腦機(jī)接口已能讓偏癱患者通過意念驅(qū)動(dòng)機(jī)械手完成抓握動(dòng)作;侵入式腦機(jī)接口讓脊髓損傷的高位截癱患者在術(shù)后一個(gè)月,無需借助外部設(shè)備,即可用“意念”完成抓握、取物等日常動(dòng)作。在意識(shí)障礙促醒領(lǐng)域,脊髓電刺激技術(shù)正在幫助長(zhǎng)期昏迷患者逐步恢復(fù)對(duì)外界的反應(yīng)。不止于此,在感官重建領(lǐng)域,植入大腦視覺皮層的電極產(chǎn)品有望讓盲人重新感知光影輪廓;在精神疾病領(lǐng)域,治療難治性抑郁癥、孤獨(dú)癥已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段。
“我想動(dòng),設(shè)備就能幫我動(dòng)”
5月8日上午11點(diǎn),康復(fù)大學(xué)青島中心醫(yī)院腦機(jī)接口門診迎來了當(dāng)天第20位患者。作為山東省首個(gè)以腦機(jī)接口技術(shù)為核心的臨床專科門診,開診一個(gè)多月來,這里始終“一號(hào)難求”。
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康復(fù)大學(xué)青島中心醫(yī)院內(nèi),患者接受腦機(jī)接口康復(fù)訓(xùn)練。
康復(fù)大學(xué)青島中心醫(yī)院神經(jīng)外二科主任、腦機(jī)接口門診和病房負(fù)責(zé)人靳峰介紹,與普通的神經(jīng)外科門診不同,這里坐診的不僅有神經(jīng)外科的醫(yī)學(xué)專家團(tuán)隊(duì),還有康復(fù)大學(xué)腦機(jī)接口工程技術(shù)專家團(tuán)隊(duì),接診的患者多是傳統(tǒng)康復(fù)手段走到盡頭、尋求最后一絲希望的人。他們中有腦卒中后偏癱失語(yǔ)的老人,有藥物已控制不住的帕金森病患者,還有因車禍陷入持續(xù)植物狀態(tài)7個(gè)月的年輕人……腦機(jī)接口病房一期開設(shè)的7張專用床位,一個(gè)多月來持續(xù)滿員,目前還有20余名患者預(yù)約等待入院治療。
在病房的治療區(qū),一位偏癱患者頭戴腦電帽、右手綁著氣動(dòng)手套,借助非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)和經(jīng)顱磁刺激的幫助,完成“主動(dòng)”康復(fù)。3個(gè)月前,這名患者突發(fā)腦出血,右側(cè)肢體完全癱瘓。“……6、7、8、9、10”患者嘴唇顫抖,努力但清晰地?cái)?shù)著數(shù)字,右手手指隨著意念,在氣動(dòng)手套的輔助下緩緩屈伸。“他入院時(shí)連3都數(shù)不到,右手肌張力高,無法握拳。”靳峰說,“一個(gè)療程后,他已經(jīng)能順利數(shù)到10了,右手的功能也在重建中,這讓他和家人都看見了希望。”
腦機(jī)接口技術(shù)的核心邏輯,與傳統(tǒng)康復(fù)有著本質(zhì)區(qū)別。傳統(tǒng)康復(fù)是治療師或者家屬幫患者活動(dòng)肢體,人是被動(dòng)的,屬于“被動(dòng)帶練”;腦機(jī)接口采集意念,人想動(dòng)時(shí)機(jī)器幫他動(dòng),實(shí)現(xiàn)了從被動(dòng)到主動(dòng)的轉(zhuǎn)變。
更關(guān)鍵的變化在于“可測(cè)量”。靳峰帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)與康復(fù)大學(xué)腦機(jī)接口工程技術(shù)專家深度融合,建立了完整的“評(píng)估—治療—追蹤”閉環(huán)流程。每位患者治療前需要通過多模態(tài)腦監(jiān)測(cè),完成近紅外腦功能成像和無線數(shù)字腦電采集評(píng)估,判斷大腦區(qū)域活性;治療進(jìn)程中動(dòng)態(tài)采集腦電數(shù)據(jù);療程結(jié)束時(shí)再做一次評(píng)估,與臨床改善情況對(duì)照驗(yàn)證。這種“數(shù)據(jù)化精準(zhǔn)治療”與“主動(dòng)參與”的雙重加持,形成了區(qū)別于傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)式康復(fù)的精準(zhǔn)康復(fù)路徑。
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靳峰團(tuán)隊(duì)為患者開展腦機(jī)接口相關(guān)手術(shù)。
從“單向刺激”到“智能交互”
如果說非侵入式腦機(jī)接口以無創(chuàng)、安全的方式打開了主動(dòng)康復(fù)的大門,那么侵入式技術(shù)則通過直接讀取神經(jīng)信號(hào),為精細(xì)、復(fù)雜的運(yùn)動(dòng)控制提供了更高精度的解決方案。
青島市市立醫(yī)院在這個(gè)領(lǐng)域走出了自己的節(jié)奏。1月24日,該院副院長(zhǎng)、神經(jīng)外科學(xué)科帶頭人王偉民指導(dǎo),本部神經(jīng)外科副主任譚守剛主刀,為65歲的帕金森病患者王先生完成了膠東地區(qū)首例腦機(jī)接口融合閉環(huán)腦起搏器植入手術(shù)。植入的設(shè)備是全球首款可充電、可感知閉環(huán)腦起搏器,其集成了人工智能和腦機(jī)接口技術(shù),能夠?qū)崟r(shí)感知大腦局部的神經(jīng)電信號(hào),并根據(jù)信號(hào)變化自動(dòng)調(diào)整刺激參數(shù)。這意味著該設(shè)備不再是單向輸出的“起搏器”,而是能“讀取”并“回應(yīng)”大腦的智能系統(tǒng)。
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王偉民帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用腦機(jī)接口技術(shù)為患者手術(shù)。
患者王先生已經(jīng)與帕金森病抗?fàn)幜?5年。隨著癥狀加重,他出現(xiàn)了嚴(yán)重的“凍結(jié)步態(tài)”——雙腳像被凍在地面上,想走卻邁不開步,導(dǎo)致多次摔倒,手術(shù)前已長(zhǎng)時(shí)間僵直臥床。腦機(jī)接口手術(shù)后,他體內(nèi)的閉環(huán)腦起搏器每時(shí)每刻都在監(jiān)測(cè)他的腦電信號(hào),然后自動(dòng)調(diào)整刺激參數(shù),幫助身體保持在最佳狀態(tài),目前他生命體征平穩(wěn),帕金森癥狀得到明顯改善,穩(wěn)步恢復(fù)正常生活。
市市立醫(yī)院在腦醫(yī)學(xué)方面的探索持續(xù)了40余年。作為全國(guó)最早成立帕金森病外科治療中心的醫(yī)院之一,其從20世紀(jì)80年代腦深部核團(tuán)毀損術(shù)治療帕金森病起步,到2012年轉(zhuǎn)向腦起搏器手術(shù),到2019年率先應(yīng)用機(jī)器人輔助全麻腦深部電刺激術(shù),再到2025年完成8觸點(diǎn)腦起搏器手術(shù)——累計(jì)500余例腦深部電刺激術(shù)的經(jīng)驗(yàn)積累,讓他們?cè)陂]環(huán)腦機(jī)接口技術(shù)興起時(shí)率先抓住了發(fā)展機(jī)遇。
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青島市市立醫(yī)院團(tuán)隊(duì)為患者開展非侵入式腦機(jī)接口康復(fù)訓(xùn)練。
政策鋪路和技術(shù)突破“雙向奔赴”
腦機(jī)接口的加速落地,是政策鋪路和技術(shù)突破的“雙向奔赴”。
2025年,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南,在腦機(jī)接口產(chǎn)品尚處實(shí)驗(yàn)室研究階段時(shí),就前瞻性設(shè)立了侵入式、非侵入式相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目,提前打通了創(chuàng)新技術(shù)臨床應(yīng)用的“關(guān)鍵一公里”。正是這一次前瞻布局,為后來的一切鋪平了道路。
2026年3月13日,“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)”獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為全球首款拿到注冊(cè)證的侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械。僅時(shí)隔兩天,3月15日,國(guó)家醫(yī)保局主動(dòng)對(duì)接服務(wù),為該產(chǎn)品完成醫(yī)保編碼賦碼。從獲批上市到納入收費(fèi)通道只用了48小時(shí)。這個(gè)速度在醫(yī)療器械領(lǐng)域前所未有。其中,技術(shù)突破解決的是“能不能做”的問題,而價(jià)格立項(xiàng)解決的是“讓更多患者用得上”的問題。
截至2026年4月,多數(shù)省份已根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的立項(xiàng)指南,制定了腦機(jī)接口相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目的政府指導(dǎo)價(jià)。其中侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)價(jià)格集中在每次6000元至6600元,非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)價(jià)格集中在960元左右。清晰的價(jià)格信號(hào),讓企業(yè)看清了研發(fā)回報(bào)周期,讓醫(yī)院收費(fèi)有章可循,從而解決了新技術(shù)走向臨床“最后一公里”的問題。
山東也在積極推進(jìn)。2026年4月,山東省醫(yī)保局發(fā)布了腦機(jī)接口醫(yī)保編碼和相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),這意味著省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展腦機(jī)接口診療服務(wù)有了明確的收費(fèi)依據(jù)。不過需要說明的是,目前這一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),主要解決的是“醫(yī)院能否收費(fèi)、按什么標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)”的問題,尚未納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。但這已然預(yù)示,腦機(jī)接口技術(shù)走向大規(guī)模臨床應(yīng)用前進(jìn)了一大步。
腦機(jī)接口很“熱”,但也有專家提醒,這項(xiàng)新技術(shù)仍處于起步階段,尚且存在局限性和個(gè)體差異,不能盲目夸大腦機(jī)接口技術(shù)的作用,需要理性看待、理性選擇。目前,大多數(shù)地區(qū)該技術(shù)還停留在實(shí)驗(yàn)室“概念化”階段,真正實(shí)體化的門診和病房并不多見。侵入式腦機(jī)接口的設(shè)備耗材價(jià)格仍較高,非侵入式治療的適應(yīng)人群、療效持續(xù)時(shí)間和個(gè)體差異也需要更多臨床研究驗(yàn)證。
青島在腦機(jī)接口領(lǐng)域擁有深厚的技術(shù)積淀和人才優(yōu)勢(shì),當(dāng)下,多家三甲醫(yī)院接連布局腦機(jī)接口實(shí)體化診療場(chǎng)景,推動(dòng)前沿技術(shù)在床旁應(yīng)用落地。
青大附院成立腦機(jī)接口與神經(jīng)調(diào)控多學(xué)科門診,深度整合神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科多學(xué)科優(yōu)質(zhì)資源,打破傳統(tǒng)學(xué)科壁壘及專科診療邊界,組建了專業(yè)化、規(guī)范化、常態(tài)化的多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì),聚焦前沿腦機(jī)接口技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、各類神經(jīng)調(diào)控技術(shù)應(yīng)用、難治性神經(jīng)系統(tǒng)疾病綜合診療與神經(jīng)功能精準(zhǔn)康復(fù),構(gòu)建多學(xué)科協(xié)同診療新體系,可為患者提供診療、干預(yù)、康復(fù)全鏈條醫(yī)療服務(wù)。
而青島腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療場(chǎng)景的實(shí)踐之所以具有樣本價(jià)值,在于其打造了一個(gè)“研究型大學(xué)+臨床醫(yī)院”的深度協(xié)同體系。康復(fù)大學(xué)作為國(guó)內(nèi)唯一一所以康復(fù)命名的新型研究型大學(xué),聚焦康復(fù)領(lǐng)域的痛點(diǎn)難點(diǎn),開展前沿技術(shù)攻關(guān)與臨床轉(zhuǎn)化。康復(fù)大學(xué)青島中心醫(yī)院和青島市市立醫(yī)院作為康復(fù)大學(xué)直屬附屬醫(yī)院和康復(fù)大學(xué)青島醫(yī)院,與康復(fù)大學(xué)形成了“大學(xué)出技術(shù)、出人才,醫(yī)院出場(chǎng)景、出數(shù)據(jù)”的協(xié)同模式。其背后不僅僅是技術(shù)升級(jí),更是學(xué)科生態(tài)、診療模式和醫(yī)院發(fā)展范式的深刻變革。
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非侵入式腦機(jī)接口設(shè)備。
康復(fù)大學(xué)引進(jìn)頂尖腦機(jī)接口專家和生物醫(yī)學(xué)工程團(tuán)隊(duì),搭建核心技術(shù)平臺(tái),兩家三甲醫(yī)院則提供實(shí)體化診療場(chǎng)景,臨床醫(yī)生與康復(fù)大學(xué)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)緊密配合,讓研究直指臨床、讓臨床反哺研究,正是這種深度協(xié)同,讓青島的腦機(jī)接口實(shí)踐從一開始就跳出了“掛塊牌子做研究”的概念階段,駛?cè)雽?shí)體化診療的“快車道”,正以建設(shè)國(guó)內(nèi)知名的“臨床牽引型醫(yī)研產(chǎn)融合創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)”為目標(biāo),將腦機(jī)接口項(xiàng)目打造成國(guó)內(nèi)“醫(yī)工融合”的典范,并著力形成全國(guó)可復(fù)制推廣的臨床示范模式。
腦機(jī)接口臨床應(yīng)用與技術(shù)設(shè)備研發(fā)是一場(chǎng)全球范圍的馬拉松,在這場(chǎng)高強(qiáng)度的長(zhǎng)跑中,青島在賽道上跑出了自己的節(jié)奏。而觀眾席上,是更多像王先生一樣的重癥患者,他們正滿懷希望地眺望遠(yuǎn)方,期待著重新拿回身體“控制權(quán)”的那一天。
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