作為扎根消字號領(lǐng)域15年之久的檢測備案從業(yè)者，對于消毒產(chǎn)品的一些法規(guī)要求可謂是耳熟能詳。在此特意整理了河南普爾威檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)分享的消字號備案干貨知識，與大家共勉。首先明確一點，消字號產(chǎn)品在上市前，必須完成衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒福@是產(chǎn)品合法流通的核心憑證 。本文從產(chǎn)品分類、備案流程及注意事項三方面，系統(tǒng)解析辦理要點。

一、消毒產(chǎn)品分類與備案范圍
消毒產(chǎn)品按風(fēng)險分三類，僅第一、二類需備案 。
第一類（高風(fēng)險）：高水平消毒劑/器械、滅菌劑/器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物等，備案有效期4年 ，四年屆滿，需要重新更新備案，更新備案必須重新檢測，具體檢測項目河南普爾威檢測機(jī)構(gòu)可以為大家詳細(xì)說明。
第二類（中風(fēng)險）：普通消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌制劑、滅菌包裝物等，備案長期有效 ，一旦備案成功，只要不做大的變動（比如換配方，換工廠等等），可以一直有效。
第三類（低風(fēng)險）：普通衛(wèi)生用品（如紙巾、紙尿褲），無需備案 ，也無需做安評報告，只需要做檢驗報告即可，河南普爾威檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以滿足三類消毒產(chǎn)品的檢驗需求。
另外給大家科普下消毒產(chǎn)品的常見劑型：液體（消毒液）、凝膠（免洗消毒凝膠）、噴霧、粉劑、片劑、器械類（紫外線燈、消毒柜），目前較為常見的是抗抑菌制劑（抑菌膏，抑菌液，抑菌粉，抑菌凝膠等等）。

二、消字號備案核心流程
企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（省級衛(wèi)健部門核發(fā)），沒生產(chǎn)許可證就委托加工 。
產(chǎn)品檢測：委托CMA資質(zhì)機(jī)構(gòu)按WS 628-2018標(biāo)準(zhǔn)檢測，不懂標(biāo)準(zhǔn)或擔(dān)心項目定不對的話，河南普爾威檢測機(jī)構(gòu)可以全程檢測兼顧備案服務(wù)。
編制評價報告：含產(chǎn)品基本信息、配方/結(jié)構(gòu)、檢測報告、標(biāo)簽和說明書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等 。
網(wǎng)上備案流程（普爾威可以實現(xiàn)跨省通辦，已和多地衛(wèi)生部門達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系）
1. 登錄全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺 。
2. 填寫產(chǎn)品信息，上傳評價報告電子版及商業(yè)秘密紙質(zhì)材料（如配方）至省級衛(wèi)健部門 。
3. 形式審查（5個工作日），很多不了解的門外漢會認(rèn)為通過后會獲取備案憑證，其實早在十多年前就沒有憑證了，只是備案網(wǎng)可查而已，僅此就足以證明其權(quán)威性 。

三、注意事項：
1.標(biāo)簽必須規(guī)范標(biāo)注：衛(wèi)消證字（年份）第XXXX號、企標(biāo)號、成分、使用范圍、使用方法有效期、生產(chǎn)信息等 。嚴(yán)禁標(biāo)注“治病、消炎、藥品”等醫(yī)療術(shù)語 。另外抗抑菌制劑來講，需加警示說明：本品不是藥品，不具有保健、護(hù)理、治療作用。
2. 檢測合規(guī)：機(jī)構(gòu)需具備CMA資質(zhì)，檢測項目覆蓋安全性、有效性、穩(wěn)定性等等，這種專業(yè)性很強(qiáng)的事情，交給河南普爾威來做再合適不過了 。
3. 報告真實：企業(yè)對評價報告負(fù)全責(zé)，造假將面臨處罰并納入信用黑名單 。

最后總結(jié)一下：
消字號備案核心是先評價、后備案、嚴(yán)規(guī)范。企業(yè)需明確產(chǎn)品分類，嚴(yán)控檢測報告質(zhì)量，規(guī)范標(biāo)簽宣傳，確保產(chǎn)品合法合規(guī)上市，避免因流程疏漏導(dǎo)致市場受阻。企業(yè)不熟悉流程，不懂法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)甚至即便不懂包裝設(shè)計，河南普爾威這樣的機(jī)構(gòu)都能為您量體裁衣，各個擊破消字號備案路上的絆腳石。