突破抗菌藥物耐藥性挑戰(zhàn)，兩大全球首創(chuàng)產(chǎn)品構建抗感染雙引擎。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，5月22日，丹諾醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（下稱“丹諾醫(yī)藥”）以股票代碼6872.HK正式登陸港交所主板。本次全球發(fā)售共8,856,000股H股，發(fā)行價為75.70港元，募資總額約6.27億港元，募資凈額約5.58億港元。

本次上市由中信證券及農(nóng)銀國際擔任聯(lián)席保薦人，基石投資者包括AMR Action Fund、元禾控股、東方資產(chǎn)管理及駿升環(huán)球，合計認購約3,082,450股，占全球發(fā)售股份總數(shù)的34.81%。新股發(fā)行國際配售部分獲9.24倍認購，香港公開發(fā)售認購踴躍，錄得9,015倍，位居2026年以來港股主板新股超額認購榜第二。

丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官馬振坤博士表示：“公司深耕細菌感染與細菌代謝疾病領域十余年，憑借全球首創(chuàng)的多靶點偶聯(lián)技術與臨床后期核心產(chǎn)品，成為抗菌賽道稀缺標的。公司正以港股上市為契機，全面開啟創(chuàng)新藥全球化發(fā)展新征程，力爭成為全球細菌感染與代謝疾病治療領域的領軍企業(yè)。未來，公司將持續(xù)以患者為中心，聚焦未被滿足的臨床需求，不斷推進創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化，攻克耐藥感染難題，為全球患者提供更好的治療方案。”

擁有兩大全球首創(chuàng)抗感染核心產(chǎn)品

商業(yè)化路徑清晰

成立于2013年的丹諾醫(yī)藥始終致力于應對抗菌藥物耐藥性這一全球性健康威脅，并投入大量資源解決腸道細菌代謝相關的常見和重大疾病，現(xiàn)已圍繞細菌感染及細菌代謝相關疾病建立由七項創(chuàng)新項目組成的差異化管線。

核心產(chǎn)品利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌以來，全球首個且唯一治療該細菌感染的新分子實體候選藥物。招股書顯示，中國幽門螺桿菌感染率高達44.2%，感染人數(shù)約6.211億，且耐藥問題日益嚴峻，導致根除率下降。

福特尼唑與阿莫西林和質(zhì)子泵抑制劑（PPI）聯(lián)合使用，有望根除幽門螺桿菌。公司已完成利福特尼唑三聯(lián)療法（RTT）對比鉍劑四聯(lián)療法（BQT）的中國III期頭對頭臨床試驗，作為三聯(lián)療法的一部分，利福特尼唑三聯(lián)療法在改良意向治療（mITT）中根除率達92.0%，優(yōu)于鉍劑四聯(lián)療法的87.9%（優(yōu)效性p=0.034）；不良事件發(fā)生率僅37.3%，顯著低于對照組的53.2%，療效與安全性均展現(xiàn)明顯優(yōu)勢。此外，由于給藥更為便捷，預計將顯著提高患者依從性，改變幽門螺桿菌的防治現(xiàn)狀。

福特尼唑商業(yè)化進展方面，公司已于2025年8月向國家藥監(jiān)局提交NDA并獲受理，預計2026年底獲批。2024年11月，公司與遠大生命科學集團簽訂利福特尼唑在大中華區(qū)的獨家商業(yè)化合作協(xié)議，充分借助遠大生命科學在胃腸健康管理等領域的強大銷售網(wǎng)絡加速產(chǎn)品上市推廣。

另一核心產(chǎn)品利福喹酮（TNP-2092注射劑）針對人工關節(jié)感染（PJI）及急性細菌性皮膚感染（ABSSSI），是全球首個在臨床可實現(xiàn)劑量下有望對生物膜感染有效的新分子實體。截至目前，全球尚無用于治療PJI的創(chuàng)新型抗菌藥物獲批，利福喹酮是唯一處于臨床開發(fā)階段的治療PJI的小分子候選藥物。美國II期ABSSSI試驗中，mITT人群早期臨床反應率達76.9%，優(yōu)于萬古霉素對照組的67.5%，在MRSA人群中優(yōu)勢更為顯著（78.1% vs. 57.9%）。

利福特尼唑及利福喹酮均已獲得美國FDA快速通道資格及合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）認定，利福喹酮用于PJI還獲FDA孤兒藥資格認定，中美雙報全球化布局清晰。

此外，丹諾醫(yī)藥的管線還包括適應癥為肝性腦病（HE）和腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）的TNP-2092口服制劑，適應癥為糖尿病足感染（DFI）的TNP-2092外用制劑等。TNP-2092口服制劑已在中國完成四項I期及II期臨床試驗，并獲得了概念驗證臨床數(shù)據(jù)，驗證了其對肝性腦病治療的安全性和有效性。

北極光、高特佳為股東

期待丹諾成為抗感染類新藥研發(fā)全球領軍企業(yè)

成立至今，丹諾醫(yī)藥已獲得北極光創(chuàng)投、高特佳投資等知名機構的投資。

其中，北極光創(chuàng)投早在2016年就已完成了對丹諾醫(yī)藥的投資，雙方并肩攜手，共同走過了從早期研發(fā)到臨近商業(yè)化的漫長征程。

北極光創(chuàng)投合伙人宋高廣博士表示：“衷心祝賀丹諾醫(yī)藥成功登陸香港資本市場！馬振坤博士作為抗感染領域的領軍人物，帶領團隊憑借扎實的差異化研發(fā)策略與卓越的臨床開發(fā)能力，打造出聚焦未滿足臨床需求的特色產(chǎn)品管線，并在關鍵適應癥上實現(xiàn)了高效推進。此次上市不僅標志著公司步入全新發(fā)展階段，也為中國抗菌新藥創(chuàng)制寫下了亮眼一筆，更讓全球飽受耐藥菌感染困擾的患者看到了新的希望。十分看好丹諾醫(yī)藥的未來潛力，期待公司在創(chuàng)造長期價值的同時，早日將好藥送到患者手中，回饋社會。

高特佳投資于2022年3月聯(lián)合領投丹諾醫(yī)藥D輪融資。高特佳投資副總經(jīng)理于建林表示："丹諾醫(yī)藥在創(chuàng)始人馬振坤博士的帶領下，依托自主研發(fā)的多靶點偶聯(lián)分子技術平臺，已在細菌感染和細菌代謝領域建立起差異化管線，所有管線均定位一線或初始治療。本次成功登陸港股，相信公司將借助資本市場的力量，加速核心產(chǎn)品的商業(yè)化進程，早日惠及廣大患者。"

于建林指出："抗感染藥物耐藥性已成為全球性公共衛(wèi)生危機，細菌耐藥問題日趨嚴重，傳統(tǒng)療法面臨巨大挑戰(zhàn)。中國幽門螺桿菌感染人數(shù)超過6億，傳統(tǒng)四聯(lián)療法的耐藥率已超過85%，臨床亟需突破性的治療方案。丹諾醫(yī)藥在抗感染領域的技術壁壘和先發(fā)優(yōu)勢，使其具備了成為全球領軍企業(yè)的潛質(zhì)。

"我們非常看好丹諾醫(yī)藥獨特的產(chǎn)品研發(fā)管線和未來巨大的市場空間。"于建林表示，"憑借其多靶點偶聯(lián)分子技術平臺，丹諾醫(yī)藥在研管線覆蓋幽門螺桿菌感染、植入體相關細菌生物膜感染、肝硬化肝性腦病及腹瀉型腸易激綜合征等重大未滿足臨床需求領域。其核心產(chǎn)品利福特尼唑在克服耐藥性方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，對多重耐藥患者的根除率仍高達90%。我們期待并堅信丹諾醫(yī)藥將成為全球領先的抗感染類新藥研發(fā)企業(yè)，使患者早日獲益。"