原標題：AGC Biologics 將為 Teikoku Seiyaku 生產 rhMMP-7 原料藥

AGC Biologics 將借助其在德國和日本的全球微生物網絡，為一種新型療法提供工藝開發和 GMP 生產服務。

德國海德堡和日本千葉, May 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 作為大眾值得信賴的 CDMO 專家，AGC Biologics 已被經皮給藥領域的領導者 Teikoku Seiyaku Co., Ltd. 選中，為用于治療腰椎間盤突出的重組人基質金屬蛋白酶-7 (rhMMP-7) 藥物 KTP-001 提供微生物制劑合同開發與生產服務。

“選擇與 AGC Biologics 合作是理所當然的決定。 他們的團隊在微生物制劑生產領域擁有卓著業績，其全球業務布局也為我們提供了所需的靈活性和保障，”Teikoku Seiyaku 董事兼執行官 Hiroyuki Kubo 博士表示， “我們高度認可其協作精神，雙方將通力合作，將這一關鍵新療法帶給廣大患者。”

臨床試驗用藥品的研發及 GMP 生產

根據協議，AGC Biologics 將利用其全球網絡，在其位于德國海德堡的微生物卓越研發中心建立初期細胞庫。 隨后，該項目將轉移至 AGC Biologics 位于日本千葉的工廠，進行工藝開發和 GMP 生產，為臨床試驗提供支持。

AGC Biologics 海德堡基地總經理 Dieter Kramer 表示：“從項目伊始，海德堡中心的職責便是作為可靠的協作伙伴，運用我們在微生物制劑開發領域的深厚經驗，為該療法奠定堅實的基礎。 我們擁有 40 年的項目推進經驗，且非常擅長與全球網絡中的各個基地合作，助力客戶穩步邁向 GMP 生產階段。”

“我們非常高興能夠支持 Teikoku Seiyaku 團隊推進這一創新項目。 能夠助力他們對這種療法的愿景，為患者提供一種全新的、創傷更小的治療選擇，我們深感榮幸，”AGC Biologics 千葉工廠總經理 Susumu Zen-In 表示。

擁有穩定全球網絡的 CDMO

此次合作凸顯了 AGC Biologics 的獨特優勢——該公司是唯一一家在三大洲——亞洲（日本千葉）、北美（美國西雅圖）和歐洲（德國海德堡及丹麥哥本哈根）均提供微生物制劑生產服務的合同開發與制造組織 (CDMO)。 這一全球網絡確保了供應鏈的安全性和靈活性，使藥物開發商能夠在不斷變化的地緣政治格局中，有效降低從臨床到商業化階段的風險。

常見問題解答 (FAQ)：

對于藥物開發商而言，全球生產網絡為何對供應鏈安全至關重要？

全球網絡通過提供地緣政治穩定性和供應冗余，賦予企業至關重要的運營靈活性，并降低供應鏈風險。 這一網絡支持各生產基地之間在統一質量體系下的高效技術轉移，提供跨洲生產選擇以滿足區域市場需求，同時確保業務連續性。 憑借在美國、歐洲和亞洲的設施，AGC Biologics 助力合作伙伴構建具有韌性的生產戰略，使其不再依賴單一生產基地或地區。

AGC Biologics 正在采取哪些投資措施以滿足未來的微生物制劑需求？

AGC Biologics 致力于實現與市場需求相契合的戰略增長。 該公司已在美國投產一條新的微生物制劑生產線，以支持生產回流計劃，并在其海德堡基地推出 10,000 升規模的創新產能預留模式，為后期研發階段及商業化產品提供長期保障。 此外，其哥本哈根和千葉基地還擁有廣泛且成熟的生產能力，確保合作伙伴現在及未來都能獲得強大的全球產能支持。

關于 AGC Biologics

AGC Biologics 是一家全球領先的生物制藥合同開發與生產組織 (CDMO)，始終秉持提供最高服務標準的承諾，與客戶及合作伙伴緊密協作，提供專業且高效的解決方案與服務。 我們提供世界一流的開發與生產能力，涵蓋基于哺乳動物及微生物體系的治療性蛋白、質粒 DNA (pDNA)、信使 RNA (mRNA)、病毒載體以及基因工程細胞產品。 我們的全球網絡覆蓋美國、歐洲及亞洲，在華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡、意大利米蘭，以及日本千葉與橫濱設有運營基地。 AGC Biologics 是 AGC Inc. 生命科學事業部的一員。 該事業部運營著八家工廠，專注于生物制藥、先進療法、小分子活性藥物成分及農用化學品。

關于 Teikoku Seiyaku

Teikoku Seiyaku 成立于 1848 年，秉承“創造無痛世界” (For a World Without Pain) 的使命，充分發揮其在透皮吸收技術領域的專業優勢。 公司致力于開發、生產和銷售抗炎鎮痛貼劑、醫用麻醉藥品及其他醫藥產品。