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重磅發(fā)布 | 《中國創(chuàng)新藥出海交易“新玩法”:趨勢、挑戰(zhàn)與全球化交易格局》

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2025年,全球醫(yī)藥交易市場迎來一次關(guān)鍵轉(zhuǎn)折。在經(jīng)歷資本周期調(diào)整后,全球交易數(shù)量迅速回升,交易金額也創(chuàng)下歷史新高。更重要的是,全球創(chuàng)新資產(chǎn)的供給格局正在發(fā)生變化,中國創(chuàng)新藥正在從全球交易市場的“參與者”,轉(zhuǎn)變?yōu)橛绊懭蚪灰赘窬值暮诵慕巧?/p>

這一變化并不只是交易數(shù)字的增長,而是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)角色的重塑。過去,中國藥企更多通過License-in補(bǔ)充管線、學(xué)習(xí)全球開發(fā)經(jīng)驗(yàn);如今,隨著本土創(chuàng)新能力持續(xù)提升,越來越多中國企業(yè)開始以產(chǎn)品授權(quán)、共同開發(fā)、NewCo等方式進(jìn)入全球市場。中國創(chuàng)新藥出海,正在從“單點(diǎn)資產(chǎn)授權(quán)”走向更復(fù)雜、更系統(tǒng)的全球化交易階段。

在這一背景下,SS&C Intralinks與醫(yī)藥魔方聯(lián)合發(fā)布《中國創(chuàng)新藥出海交易“新玩法”:趨勢、挑戰(zhàn)與全球化交易格局。作為全球領(lǐng)先的并購與資本市場交易協(xié)作平臺,Intralinks長期深耕生命科學(xué)行業(yè),支持企業(yè)在藥品研發(fā)、授權(quán)交易及跨境并購等復(fù)雜流程中實(shí)現(xiàn)高效、安全的協(xié)作與信息管理,助力交易順利推進(jìn)。

本報(bào)告系統(tǒng)梳理了2016-2025年全球及中國醫(yī)藥交易的變化趨勢,覆蓋License-in、境內(nèi)交易、License-out及公司并購四大交易類型,并進(jìn)一步討論了跨境交易復(fù)雜化背景下,醫(yī)藥交易管理模式、數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施和專業(yè)服務(wù)能力的新變化。

本報(bào)告對行業(yè)所有客戶免費(fèi)開放

(或掃描二維碼下載)

Part 01

全球交易回暖

中國資產(chǎn)站上中心位置

2025年的全球醫(yī)藥交易,不只是數(shù)量回升,更是高價(jià)值創(chuàng)新資產(chǎn)重新受到追捧。全球交易金額創(chuàng)下新高,中國企業(yè)在其中的貢獻(xiàn)顯著提升。

2025年,全球范圍內(nèi)醫(yī)藥交易數(shù)量達(dá)到1021筆,同比增長19%,交易筆數(shù)接近2020-2021年的歷史高位水平;總交易金額大幅增長至2751億美元,同比增長44%,首付款達(dá)到188億美元,同比增長31%,均打破歷史記錄。

尤其在重磅交易中,中國企業(yè)作為轉(zhuǎn)讓方達(dá)成39筆,占比44%,首次超越美國企業(yè)。這意味著,中國創(chuàng)新藥正在從全球交易的參與者,轉(zhuǎn)變?yōu)橹匾馁Y產(chǎn)供給方。


歷年重磅醫(yī)藥交易數(shù)量及轉(zhuǎn)讓方所在地區(qū)統(tǒng)計(jì),2016-2025

Part 02

MNC加速“買入中國創(chuàng)新”

TOP20 MNC仍是全球醫(yī)藥交易的重要買方。2025年,TOP20 MNC達(dá)成的引進(jìn)交易金額達(dá)到1711億美元,貢獻(xiàn)全球交易金額的62%。

從合作來源看,中國已成為TOP20 MNC第二大項(xiàng)目來源地;從交易金額分布看,中國企業(yè)貢獻(xiàn)占比達(dá)到40%,超過美國。


2025年TOP20 MNC合作企業(yè)所在國家/地區(qū)交易數(shù)量及金額分布

近十年,MNC的交易和并購策略主要呈現(xiàn)出兩大方向:一是在腫瘤、免疫、心腦血管等傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域持續(xù)加碼,通過重磅交易鞏固并擴(kuò)大領(lǐng)先地位;二是積極布局內(nèi)分泌及代謝、神經(jīng)等具備高增長潛力的新興領(lǐng)域,以尋求未來新的增長點(diǎn)。


TOP20 MNC交易項(xiàng)目疾病領(lǐng)域統(tǒng)計(jì)

Part 03

License-in降溫

從補(bǔ)管線轉(zhuǎn)向確定性引進(jìn)

過去,License-in是中國藥企快速補(bǔ)充管線的重要方式。但隨著本土創(chuàng)新能力提升、融資環(huán)境變化以及海外資產(chǎn)溢價(jià)上升,License-in明顯降溫。

2025年,中國License-in交易數(shù)量為45筆,總金額不足10億美元。與此同時(shí),批準(zhǔn)上市項(xiàng)目占比達(dá)到64%,進(jìn)入臨床階段項(xiàng)目占比僅15%。在資本有限、license-in交易數(shù)量及項(xiàng)目不斷縮水的當(dāng)前,更多付款流向了確定性的批準(zhǔn)上市項(xiàng)目,國內(nèi)企業(yè)更多承擔(dān)內(nèi)地CSO推廣工作,分工更加明確。


中國License-in項(xiàng)目研發(fā)階段統(tǒng)計(jì),2016-2025

Part 04

境內(nèi)交易活躍

本土生態(tài)進(jìn)入整合階段

與License-in降溫不同,中國境內(nèi)交易保持較高活躍度。2025年,中國境內(nèi)交易數(shù)量達(dá)到133筆,成為2016-2025年最活躍的一年。

這背后既有本土Biotech快速崛起,也有融資環(huán)境變化下企業(yè)優(yōu)化管線、尋找合作伙伴的現(xiàn)實(shí)需求。境內(nèi)交易正在成為本土創(chuàng)新生態(tài)自我整合的重要方式。


境內(nèi)交易數(shù)量與金額統(tǒng)計(jì),2016-2025

Part 05

License-out爆發(fā)

中國創(chuàng)新藥出海進(jìn)入主航道

2025年,中國License-out交易數(shù)量達(dá)到158筆,首付款70億美元,總交易金額達(dá)1357億美元,貢獻(xiàn)全球49%的交易總額和37%的首付款。License-out全面超過License-in,標(biāo)志著中國藥企已從“引進(jìn)方”轉(zhuǎn)變?yōu)椤拜敵龇健薄?/p>

中國企業(yè)license-out持續(xù)火熱,是中國創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢。一方面,2015年以來,中國創(chuàng)新能力顯著提升,創(chuàng)新效率高、規(guī)模大、成本低,貢獻(xiàn)了全球近三分之一的創(chuàng)新資產(chǎn),并在新一代技術(shù)平臺藥物等領(lǐng)域已躋身全球前列。

另一方面,在國內(nèi)競爭激烈、一級市場融資受限的背景下,首付款與里程碑付款成為藥企獲取長期研發(fā)資金、緩解生存壓力的重要支持。同時(shí),中國創(chuàng)新藥的全球競爭力不斷增強(qiáng),逐步建立起國際信任,進(jìn)一步推動(dòng)了創(chuàng)新成果持續(xù)走向海外。


歷年醫(yī)藥交易總金額全球占比,2021-2025

Part 06

重點(diǎn)賽道擴(kuò)散

不止ADC

2025年中國企業(yè)license-out項(xiàng)目中新一代技術(shù)平臺藥物是一類非常核心構(gòu)成,穩(wěn)定在40%上下,以雙/多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物為主,近兩年小核酸license-out項(xiàng)目數(shù)量也有一定程度上升。

其中,ADC在項(xiàng)目中占比約15%,ADC機(jī)制也在不斷豐富,如雙毒素ADC、雙特異性ADC。中國企業(yè)在連接子、偶聯(lián)技術(shù)和載荷技術(shù)上不斷取得突破,提升了ADC的穩(wěn)定性和療效;雙抗ADC的開發(fā)和ADC+PD1聯(lián)合療法的探索也進(jìn)展迅速,吸引了國際關(guān)注。


License-out交易項(xiàng)目類型分析,2016-2025

Part 07

交易模式變化

NewCo模式的興起

NewCo(New Corporation)即將公司特定管線的海外權(quán)利授權(quán)給海外成立的新公司,同時(shí)引入海外基金,搭建國際化管理團(tuán)隊(duì),以公司海外上市或被并購實(shí)現(xiàn)退出。

這種新型交易模式本質(zhì)是對“中國創(chuàng)新+全球資本+屬地化運(yùn)營”要素的重新組合,這種模式的優(yōu)勢在于為買賣雙方和投資方提供了多贏的交易結(jié)構(gòu):轉(zhuǎn)讓方保留了資產(chǎn)升值的參與權(quán),買方獲得了聚焦管線的專屬開發(fā)平臺,投資方則獲得了明確的退出路徑。

截至目前,國內(nèi)企業(yè)NewCo出海交易21筆。


國內(nèi)企業(yè)NewCo出海案例,2025年

Part 08

交易模式變化

出海路徑日益多元化

近年來,隨著中國創(chuàng)新藥出海實(shí)踐日益豐富,出海路徑也在不斷多元化,主要分為兩大類:第一類,自主出海,即通過搭建團(tuán)隊(duì),自主完成海外臨床開發(fā)、注冊與商業(yè)化。

第二類,借助合作方能力出海,轉(zhuǎn)讓方通過轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品海外權(quán)益,加速產(chǎn)品的全球化進(jìn)程。目前階段主流模式是產(chǎn)品授權(quán),即完全依賴合作方研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化能力完成產(chǎn)品海外開發(fā),隨著中國企業(yè)全球化能力的逐步完善,“海外共同開發(fā)”、“NewCo模式”也在不斷增多,中國出海呈現(xiàn)多樣化的策略組合。


中國創(chuàng)新藥出海主要模式

Part 09

交易管理升級

數(shù)字化基建成為新競爭力

在醫(yī)藥交易中,資深行業(yè)顧問在架構(gòu)設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)識別與談判策略方面的價(jià)值不可替代。在信息整理、文件分類、流程管理等操作性環(huán)節(jié),傳統(tǒng)人工方式已難以滿足市場對效率的要求。同時(shí),面對CMC數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及知識產(chǎn)權(quán)文件等行業(yè)特有的復(fù)雜數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)與強(qiáng)監(jiān)管要求,通用工具缺乏足夠深度的解析與合規(guī)支持能力。

在這一雙重局限性的背景下,下一代交易解決方案的核心在于:AI驅(qū)動(dòng)的基礎(chǔ)設(shè)施+深厚的行業(yè)專業(yè)服務(wù)。

數(shù)據(jù)室是盡職調(diào)查階段的信息核心,其建設(shè)質(zhì)量直接決定了買方技術(shù)評估的深度與效率。新一代的專用虛擬數(shù)據(jù)室(VDR)和交易平臺,已經(jīng)從簡單的文件存儲(chǔ)工具進(jìn)化為智能化的交易操作系統(tǒng),其核心能力正在三個(gè)維度上實(shí)現(xiàn)質(zhì)的突破。


AI驅(qū)動(dòng)的交易平臺

Part 10

并購回暖

市場更加聚焦優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)

近十年來,全球醫(yī)藥行業(yè)的并購活動(dòng)呈現(xiàn)出顯著的波動(dòng)性,其總金額受資本環(huán)境以及重磅交易的驅(qū)動(dòng)而表現(xiàn)出明顯的起伏。

特別是2019年和2023年,由于超大型交易的發(fā)生,全球藥企并購總金額分別出現(xiàn)近80%的同比暴漲。與此同時(shí),并購數(shù)量在2020年之后逐漸趨于穩(wěn)定,這表明市場正在從數(shù)量驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向更加聚焦于優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的精選交易策略。


全球藥企并購數(shù)量及金額統(tǒng)計(jì),2016-2025(億美元)

2025年不僅交易金額有爆發(fā),交易結(jié)構(gòu)也被重塑。重磅并購交易(交易額≥10億美元)在2025年達(dá)到了33起, 在33起重磅交易中,包含3筆百億美元規(guī)模的并購。這種巨頭合并的現(xiàn)象,反映了MNC在面對專利懸崖與核心管線增長乏力時(shí),更傾向于通過吞并成熟且具備市場準(zhǔn)入護(hù)城河的優(yōu)質(zhì)企業(yè),來確保其中長期的業(yè)績確定性。


全球藥企重磅并購數(shù)量及金額統(tǒng)計(jì),2016-2025(億美元)

結(jié)語

從產(chǎn)品出海到體系出海

2025年的數(shù)據(jù)說明,中國創(chuàng)新藥出海已經(jīng)進(jìn)入新階段。

過去,行業(yè)關(guān)注的是有沒有好資產(chǎn);現(xiàn)在,競爭正在轉(zhuǎn)向資產(chǎn)質(zhì)量、臨床開發(fā)、CMC能力、跨境合規(guī)、交易設(shè)計(jì)和數(shù)字化基建的綜合比拼。

中國創(chuàng)新藥出海,已經(jīng)不只是“走出去”,而是要真正進(jìn)入全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系。下一階段,誰能把創(chuàng)新資產(chǎn)與全球化交易能力結(jié)合起來,誰就更有可能在全球醫(yī)藥交易的新周期中獲得主動(dòng)權(quán)。

文章篇幅有限,

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