制圖:潘欣(即夢AI生成)

　　5月27日，大亞灣開發區市場監督管理局舉行新聞發布會，通報藥品、化妝品、醫療器械(簡稱“兩品一械”)安全監管、醫保基金整治、處方藥銷售規則及化妝品選購維權等方面的工作情況。藥品安全總監陳為民、藥品安全監管組組長曾耀華、四級主辦魏云出席并回答記者提問。

　　發布會披露，2025年全區共檢查藥品經營使用單位205家次、化妝品企業124家次、醫療器械單位111家次，累計440家次；推動4個創新藥項目落地生產，其中“信立坦”為中國首個1.1類高血壓創新藥；在醫保基金專項整治中檢查醫療機構7家、藥品經營使用單位72家次；處方藥銷售實行分類管理，抗菌藥物等必須憑處方并留存5年；消費者可通過“化妝品監管”APP查詢產品備案信息。

　　全區所有藥品經營使用單位完成自查整改率100%

　　陳為民介紹，大亞灣開發區市場監管部門實行風險防范與精準監管相結合的模式。在藥品領域，監管部門督促全區所有藥品經營使用單位完成自查整改，整改率達到100%。重點打擊來源不明、質量無保障的“醫保回流藥”，2025年共檢查藥店、診所、醫療機構等經營使用單位205家次。每季度牽頭區教育文化衛生健康局、公安分局等部門，對藥品安全信息開展聯合研判，累計識別并處置多個風險信號。同時常態化組織全區藥品安全應急演練，明確各部門快速響應和協同處置流程。在化妝品領域，監管部門實行線上線下同步監管，覆蓋線下門店和線上電商經營主體，全年檢查企業124家次。在醫療器械領域，聚焦無菌植入類、醫美設備等高風險產品，共檢查相關單位111家次。

　　在醫保基金專項整治方面，曾耀華介紹，市場監管部門承擔四項具體任務。第一項是醫藥價格監管，檢查醫療機構7家，發現部分單位存在明碼標價不規范、價簽更新不及時的問題，已現場責令整改。第二項是打擊醫保回流藥，檢查藥品經營使用單位72家次，重點核查零售藥店是否從非法渠道購藥、票賬貨是否一致。第三項是藥品追溯體系建設，推動轄區內藥品零售企業使用“碼上放心”平臺，實現藥品來源可查、去向可追、責任可究。第四項是部門協同，與區教育文化衛生健康局、公安分局建立信息共享、聯合執法、線索移送機制，涉及上游批發企業的問題線索移交屬地市場監管部門處理。　　

　　為優質醫藥創新項目開辟“綠色通道”

　　陳為民介紹，市場監管部門在審批提速、項目落地、企業困難解決方面采取了多項具體措施。在壓縮審批時限上，將相關審批事項的辦理時間壓縮至1個工作日，并為優質醫藥創新項目開辟綠色通道。一個典型案例是弭永利教授團隊攜帶醫藥創新項目落戶大亞灣，市場監管部門聯合相關單位協同辦理，僅用1天時間就辦結了外資批準證書、營業執照等3項核心證照。目前大亞灣醫藥企業已有4個創新藥項目實現商業化生產，其中“信立坦”(阿利沙坦酯片)是中國首個1.1類高血壓創新藥。

　　在解決企業實際困難方面，轄區企業海卓科賽研發的“海卓刀”精準手術刀系統，填補了國內相關領域技術空白，但在申請醫療收費編碼時遇到了信息不暢、路徑不通的問題。區分管領導牽頭召開專題研討會，多次對接上級部門，全流程協助疏通申報路徑。對于萊佛士制藥、惠州信立泰等標桿企業，市場監管部門在GMP符合性檢查、創新藥上市等關鍵環節給予前置指導，幫助這些企業通過歐盟及國家藥監局核查。此外，監管部門建立了常態化政企溝通機制，定期收集企業需求并協調解決。

　　回應民生關切

　　處方藥銷售分類監管 與化妝品“四步選購法”

　　在記者提問環節，曾耀華表示，大亞灣將處方藥銷售管理納入年度藥品零售企業日常檢查的必查項目，實行每年檢查比例不低于總數35%、三年全覆蓋的滾動檢查策略，重點核查處方來源真實性、處方審核簽字、銷售記錄完整性以及藥學技術人員在崗情況。同時，監管部門引導并支持零售藥店接入合規的“互聯網+電子處方”服務平臺，目前區內大部分藥店已實現在線問診、醫師遠程開具電子處方、駐店藥師審核處方、完成銷售的全流程閉環管理。近期還結合日常監管和投訴舉報線索開展了專項整治，組織全區藥品零售連鎖企業負責人進行專題培訓，要求企業自查自糾。

　　對于消費者如何進行化妝品選購與維權方面，魏云表示，消費者選購化妝品時，第一步是查產品身份，可登錄國家藥監局官網或使用“化妝品監管”APP，輸入產品包裝上的注冊或備案編號，核對相關信息是否一致。第二步是看產品標簽，注意查看中文名稱、成分表、生產許可證號、生產批號、生產日期和保質期。進口產品必須有規范的中文標簽，特殊用途化妝品如防曬、美白、染發等還應標注注冊證號，標簽信息不全或模糊不清的不建議購買。第三步是選正規渠道，線下優先選擇品牌專柜、大型超市等正規場所，線上建議通過官方旗艦店或公示營業執照的網店購買。避免通過朋友圈、不明鏈接或個人賬號購買低價產品。第四步是留存購買憑證，保留好購物小票、電子憑證及產品包裝，以便維權使用。如果購買了非法產品，例如無中文標簽、無備案、假冒品牌或含有禁用成分的化妝品，應立即停止使用，保留產品、包裝和購買憑證等證據，并撥打12315投訴，市場監管部門將依法處理。

　　采寫:南都記者 吳方 通訊員 惠灣新