近日，千金藥業發布公告，宣布其子公司千金湘江藥業申報的仿制藥“乳果糖口服溶液”正式獲得國家藥監局批準上市。該藥品將主要用于慢性或習慣性便秘的治療，以及肝性腦病的預防與治療。

值得關注的是該項目的投入產出比。公告顯示，千金湘江藥業在乳果糖口服溶液上的累計研發投入為295.05萬元。而根據藥智數據統計，2025年乳果糖口服溶液在國內市場的銷售總額已達到23.56億元。

這意味著，千金藥業以不足300萬元的研發成本，成功切入了一個年銷售規模超23億元的成熟市場。

01 消化領域“常青樹”

從投入產出比看，乳果糖口服溶液堪稱千金湘江藥業近年來最具性價比的獲批項目之一。

295.05萬元的累計研發投入，在化藥仿制藥開發中屬于較低水平，這與乳果糖口服溶液劑型的技術成熟度、原料藥可及性較高有關。

作為化學藥品4類仿制藥，該品種視同通過一致性評價，意味著在質量與療效上已具備與原研對標的基礎，為后續市場準入與集采投標鋪平了道路。

在市場空間上，乳果糖口服溶液是消化系統用藥領域的“常青樹”。

藥智數據顯示，2022年該品種在國內三大終端銷售總額，首次突破20億元，同比增長16.3%，穩居治療便秘化藥產品排名前列。

到2025年，僅國內公立醫療機構銷售額便超過16億元，若疊加零售端及電商終端，整體市場規模達到23.56億元。

這一數據背后，是中國老齡化進程加速、慢病患者基數擴大以及公眾對腸道健康關注度提升所共同驅動的剛性需求。

乳果糖口服溶液近年來銷售額

圖片來源：藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

從企業競爭格局看，乳果糖口服溶液市場由外企主導。藥智數據顯示，2025年國內三大終端市場中，雅培、韓美制藥的企業銷售額排名前兩位，市場份額分別超過38%、27%，合計超過65%。

外企品牌仍占據相當比例，表明該品種的品牌壁壘尚未完全打破，仿制藥替代空間依然存在。

對千金湘江藥業而言，憑借母公司在零售終端與醫療終端的既有渠道網絡，以及近年來數字化營銷能力的提升，有望在這一紅海市場中切分份額。

值得注意的是，乳果糖口服溶液亦是企業申報的熱門品種。據藥智數據統計，截至2026年5月，乳果糖口服溶液過評企業數量已達55家，是競爭較為激烈的品種之一。

千金藥業此時獲批入局，雖然意味著未來可能面臨集采降價的壓力，但憑借其巨大的臨床用量基礎，或將實現以價換量實現快速上量，貢獻穩定現金流——這與千金藥業2026年快速做強現金牛梯隊的戰略安排高度吻合。

02 化藥破局

乳果糖口服溶液的獲批，將其置于千金藥業近兩年的產品獲批圖譜中，一條清晰的化藥破局主線躍然紙上。

2025年，千金藥業全年實現營業收入36.29億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤2.86億元，同比增長24.07%；研發投入2.61億元，同比增長11.43%。

截至報告期末，千金藥業在研項目138個，其中中藥34個、化藥102個、衍生品2個，化藥占比已超七成，顯示出公司資源向化學藥傾斜的明確意圖。

在產品獲批層面，千金藥業正經歷一輪豐收期。

2026年1月，公司及子公司分別獲批三款重磅仿制藥：地屈孕酮片、巴瑞替尼片、達格列凈片，3款產品累計研發投入分別為880萬元、355.12萬元和463.39萬元。

其中，地屈孕酮片標志著公司婦科化藥實現零的突破；巴瑞替尼片切入自免領域；達格列凈片則布局糖尿病這一慢病大賽道。

緊接著，2026年5月19日，公司及千金湘江藥業再獲地諾孕素片、氯化鉀顆粒、艾拉莫德片三張注冊證書。

加上此次乳果糖口服溶液獲批，短短數月內公司已斬獲7個化藥批文，產品矩陣從婦科、自免、代謝、心血管向消化系統快速延伸。

更深層的布局體現在創新藥管線。

千金藥業部分管線

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

根據2025年年報披露，千金藥業目前共有4個化藥創新藥在研，主要方向涵蓋腫瘤與睡眠障礙；中藥領域則有3個創新藥項目穩步推進，其中活血消異顆粒已取得臨床批件并進入Ⅱ期臨床試驗準備階段，千金養巢方與千金宮粘方處于藥學小試階段。

千金藥業提出構建仿制藥保障當下、首仿/難仿藥構筑壁壘、創新藥贏得未來的三層產品生態，乳果糖口服溶液作為剛獲批的新品，正是現金牛梯隊的典型代表，而地屈孕酮片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片（公司首個抗心衰藥品）等則屬于成長股梯隊。

渠道與產能方面，千金湘江藥業腺苷鈷胺膠囊、氟伏沙明片、多巴絲肼片等3個品種中選第十一批國家集采，集采品種發貨金額達4.28億元，同比增長11%。高端制劑車間改造完成后，產能已增至70億粒，為后續乳果糖口服溶液等新品種放量提供了產能支撐。

03 潛力賽道

乳果糖口服溶液適應癥之一的便秘治療市場，是一個看似傳統卻暗含結構性變化的大賽道。

從市場規模看，根據藥智數據，乳果糖口服溶液國內市場銷售額近年來保持穩步增長態勢，整體規模已突破20億元。這一體量使乳果糖穩居國內便秘化藥銷售榜首，是當之無愧的便秘治療大品種。

從競爭格局演變看，乳果糖口服溶液正從外企主導走向國產替代。隨著一致性評價推進，仿制藥企業正加速涌入。截至2026年初，該品種過評/視同過評企業已超過50家，成為競爭最激烈的品種之一。

這種多足鼎立的格局預示著兩點：其一，未來市場價格中樞將不可避免地下移，高溢價時代逐步終結；其二，對于成本控制能力強、渠道覆蓋廣的企業而言，集采反而是快速搶占市場份額的捷徑。

從治療領域橫向比較看，便秘藥物市場目前呈現化藥為主、中藥為輔、生物藥崛起的層次結構。

乳果糖、聚乙二醇等滲透性瀉藥占據主流；刺激性瀉藥（如比沙可啶）因安全性顧慮使用受限；促動力藥（如普蘆卡必利）及新型Secretagogues（如利那洛肽）則在頑固性便秘領域嶄露頭角。

值得關注的是，便秘治療正從單一通便向腸道微生態調節、神經-胃腸軸干預等方向升級，未來復方制劑與靶向藥物可能重塑競爭格局。

在短期內，乳果糖憑借其數十年臨床驗證的安全性、醫保支付優勢及低廉的治療成本，仍將是基層醫療與零售藥房的首選品種。

04 結語

一款295萬元研發投入的仿制藥，對應的是一個年銷售24億元的成熟市場——千金藥業乳果糖口服溶液的獲批，是千金藥業化藥破局增效戰略從規劃走向落地的又一里程碑。

但挑戰亦不容忽視。乳果糖口服溶液賽道擁擠、集采降價風險迫近，千金湘江藥業作為后來者，能否在雅培、韓美等強勢品牌及數十家仿制藥對手的包圍中突圍，仍有待市場檢驗。

參考來源：

1.藥智數據

2.千金藥業企業公告、2025年年度報告等。

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