上海
撰文丨王聰
編輯丨王多魚
排版丨水成文
卒中（俗稱中風(fēng)）是全球主要的致死原因之一，也是導(dǎo)致殘疾的重要因素。2019 年，缺血性卒中（腦血栓形成或栓塞導(dǎo)致腦組織缺血壞死的腦血管疾病）占全球卒中病例的 62.4%，預(yù)計到 2030 年，其全球年齡標準化發(fā)病率將升至每10萬人 89.32 例。目前，針對缺血性卒中的有效治療手段仍十分有限。在急性期，再灌注治療（靜脈溶栓和機械取栓）的治療時間窗相對較窄，導(dǎo)致許多患者無法接受治療，而康復(fù)治療則是恢復(fù)期唯一已確立的治療選擇。因此，迫切需要開發(fā)新的有效治療策略，以減輕患者卒中后的神經(jīng)功能缺損，幫助他們重返患病前的社會角色。
細胞治療是治療缺血性卒中的最具前景的創(chuàng)新策略之一。大量動物研究表明，包括間充質(zhì)干細胞（MSC）在內(nèi)的細胞移植在卒中后具有積極效果。細胞治療潛在的治療機制可能包括免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)保護、促進血管生成以及（有限的）神經(jīng)再生，并通過旁分泌或細胞間接觸機制修復(fù)受損腦部的神經(jīng)環(huán)路。然而，目前臨床研究的結(jié)果尚不明確（盡管部分研究已觀察到初步的有效性證據(jù)）。因此，針對卒中患者的適宜細胞移植策略，仍有待確定。
2026 年 5 月 29 日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院郝峻巍教授團隊聯(lián)合愛薩爾生物，在 Cell 子刊Cell Reports Medicine上發(fā)表了題為：Intravenous human umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for ischemic stroke (MERIT): A phase 1 trial 的研究論文。
該論文公布了靜脈輸注人臍帶來源的間充質(zhì)干細胞移植治療缺血性卒中的 I 期臨床試驗結(jié)果，結(jié)果顯示，該療法具有可行性且耐受性良好，隨訪期間未觀察到嚴重不良事件。此外，隨訪期間，18 例接受治療的患者中有 14 例的 NIHSS 評分下降，這意味著治療可能帶來了功能改善。
臍帶來源間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）作為缺血性卒中的潛在治療手段，具有很大的應(yīng)用前景，但其最佳移植策略仍有待探索。
在這項開放標簽、單臂、I 期臨床研究中，共納入 18 例亞急性缺血性卒中患者，這些患者的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分為 6–20 分（中位數(shù)為 9 分，四分位間距 8–12）。患者接受單次靜脈輸注 5000 萬、1 億或 2 億個 UC-MSC 細胞（每組劑量各 6 例），隨訪 24 周。主要終點為安全性與耐受性，次要終點評估初步療效，并進行免疫學(xué)變化的探索性分析。可能與治療相關(guān)的不良事件包括頭暈、惡心、出汗、疲勞和癲癇。研究期間未發(fā)生嚴重不良事件。隨訪期間，有 14 例患者的 NIHSS 評分下降 1–5 分。研究團隊得出結(jié)論：靜脈輸注 UC-MSC 在亞急性缺血性卒中患者中耐受性良好。
總的來說，在這項 I 期臨床試驗中，對亞急性缺血性卒中患者單次靜脈輸注臍帶來源的間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）在三個劑量水平（5000 萬、1 億或 2 億個細胞）下均具有可行性且耐受性良好，隨訪期間未觀察到嚴重不良事件。該研究中發(fā)現(xiàn)的功能性和免疫學(xué)變化屬于探索性結(jié)果，由于該研究為開放標簽、單臂設(shè)計，這些結(jié)果應(yīng)謹慎解讀。這些發(fā)現(xiàn)支持開展后續(xù)大規(guī)模、隨機對照試驗，以進一步評估 UC-MSC 在缺血性卒中中的安全性、給藥策略及其潛在治療作用。
論文鏈接：
https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(26)00253-3
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