5月29日至6月2日，2026年ASCO年會在芝加哥召開。這場全球腫瘤學領域規格最高的學術盛會，今年出現了一個前所未有的拐點：中國創新藥不再是展臺下記筆記的觀眾，而是站到了舞臺的正中央[1]。

三個數字砸下來，份量很重：

中國學者主導的研究摘要入選口頭報告、快速口頭報告等重要環節的達95項，較2024年的48項、2025年的72項再創新高——兩年間近乎翻倍 [2]。

12項入選最新突破摘要（LBA），歷史新高。LBA是ASCO為最具突破性的臨床研究保留的最高級別發表通道，12家中國企業入圍，說明中國研究的體量和質量同時拿到了國際同行的認可票 [2]。

1項入選全體大會（Plenary Session）。ASCO辦會61年，這是第一次有中國原創新藥研究成果登上這個殿堂級環節 [1]。

從"走出去參與"到"站上去領跑"，中國創新藥在2026 ASCO完成了一次敘事邏輯的根本切換。

01

康方生物依沃西：一個"天花板"被打破了

本屆ASCO最大的看點之一，就是康方生物依沃西。

5月31日，依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體，全球首創）的HARMONi-6三期研究結果在全體大會上正式公布。研究設計很直接：依沃西聯合化療，頭對頭對比替雷利珠單抗聯合化療，治療晚期鱗狀NSCLC一線。結果——OS和PFS雙雙顯著陽性，聯合依沃西組死亡風險降低了34% [1][3]。

這不止是一個"數據漂亮"的故事。

它的份量在于：ASCO 61年來第一個登上全體大會的中國原創新藥。更重要的是，這是全球首個在肺癌領域對比PD-1聯合化療、同時拿下OS和PFS雙陽性結果的三期研究。還有一個容易被忽略的背景——依沃西在2024年WCLC上已經頭對頭擊敗過默沙東的K藥。連續兩場全球頂級學術會議，連續兩次正面對決現有標準療法，放在五年前的中國創新藥行業，這屬于"想都不敢想"的情節 [1]。

所以康方生物這件事的核心，不是某個具體數據的優劣，而是它把中國創新藥能企及的天花板，實實在在地往上頂了一層。

02

恒瑞醫藥：91項研究里的"研發高速公路"

恒瑞今年在ASCO入選了91項成果，6項口頭報告 + 3項快速口頭報告 + 2項臨床科學研討會。連續第16年登陸ASCO [4]。

91這個數字當然有壓迫感。但更有價值的是數據質量。挑幾個代表性的看：

乳腺癌領域，HELEN-Trio 011研究把卡瑞利珠單抗聯合化療的pCR推到了57.5%，比化療單藥的45.4%拉開了12個百分點的差距。HELEN HER-013研究則首次證實了去化療方案（nab-PHPy）非劣于標準TCHP——對那些扛不住重度血液毒性的患者，這是一條新出路[4]。

消化系統腫瘤，HORIZON-CRC01研究把恒瑞自研的HER2 ADC（瑞康曲妥珠單抗）用到了HER2陽性晚期結直腸癌，中位PFS 5.5個月 vs 傳統化療的2.8個月，對于這個難治人群幾乎翻倍。CARES-336研究則確認"雙艾"+TACE治療肝癌，中位PFS從8.3個月推到11.1個月 [4]。

泌尿系統腫瘤，FUZUPRO研究中氟唑帕利聯合方案一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌，rPFS達到24.8個月vs 標準方案的19.9個月。另一項圍手術期膀胱癌研究中，恒瑞自研Nectin-4 ADC（SHR-A2102）聯合阿得貝利單抗，pCR達48.1% [4]。

91項研究堆出來的，不是"我們能做很多適應癥"的炫耀，而是一張"什么賽道我們都能打出數據"的實力牌。恒瑞現在近60款在研獨立創新藥、150余項全球臨床試驗、10余個技術平臺——它已經從單點突破，進化成了一臺能多線作戰的研發機器 [4]。

03

同源康艾多替尼："頭對頭"擊敗奧希替尼，不再是天方夜譚

本屆ASCO最讓市場意外的數據，來自一家港股新貴——同源康醫藥。

同源康的艾多替尼（TY-9591）是一種新一代EGFR-TKI。在ESOANA二期頭對頭研究中，它正面挑戰阿斯利康的奧希替尼。奧希替尼是全球EGFR突變NSCLC的標準療法，2025年銷售額突破60億美元，堪稱"EGFR-TKI之王" [5]。

結果是艾多替尼贏了。

224例EGFR突變NSCLC腦轉移一線患者，1:1分組。艾多替尼的顱內ORR達到95.5%，奧希替尼組是79.6%（P=0.0004）。顱內PFS，艾多替尼組中位值尚未達到，奧希替尼組是17.51個月，HR=0.46，意味著疾病進展風險降低了54%。全身療效同樣占優：ORR 89.2% vs 77.9%，全身PFS未達到 vs 17.22個月（HR=0.64）[5]。

95.5%的顱內ORR，刷新了EGFR-TKI在這一場景下的療效紀錄。雖然OS數據尚不成熟，但NDA已獲CDE受理[5]。

04

雙抗ADC站上C位：中國公司開始定義賽道了

本屆ASCO 上還有一個現象級方向：雙抗 ADC 。五款國產藥物集體亮相，百利天恒的 BL-B01D1 （ iza-bren ）是毫無爭議的領跑者。

BL-B01D1 是全球首個進入三期臨床的 EGFR × HER3 雙抗 ADC 。 ASCO 公布的兩組數據都很能打： NSCLC 中， EGFR 外顯子 20 插入 / 非經典突變患者 ORR 達 69.2% ， mPFS 10.5 個月； SCLC 經治患者 ORR 55.2% ， mOS 12.0 個月 [6] 。

同臺競技的還有康寧杰瑞 JSKN016 （ TROP2 × HER3 ）、正大天晴 TQB6411 （ EGFR/c-Met ）、思諾醫藥 DM002 （ HER3 × MUC1 ）、多瑪醫藥 DM005 （ EGFR/c-Met ） [6] ——五款藥物覆蓋了雙抗 ADC 的主要靶點組合，多款具備 First-in-Class 潛力。

時間線拉回 2020 年，中國藥企在 ADC 賽道還在做 Me-too ，用同樣的靶點、相似的 linker-payload 跟在后面跑。六年后的今天，在雙抗 ADC 這個下一個主戰場上，中國公司不僅不跟了，甚至開始定義賽道。

05

更多名字：翰森、信達、科倫博泰、澤璟、傳奇生物

除了上述幾家企業，本屆ASCO還有一批中國藥企交出了值得記錄的答卷：

翰森制藥——第三代EGFR-TKI阿美替尼的NEOVADE研究入選臨床科學研討會口頭報告，首次驗證了"靶向序貫化免"新輔助方案在可切除NSCLC中的可行性，"靶向先行、化免接棒"的策略邏輯獲得了臨床數據支撐[1]。

信達生物——全球首創PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363，晚期NSCLC一線治療PoC數據亮相，被評價為"有突破現有免疫治療瓶頸的潛力"。該產品已與武田制藥達成全球戰略合作，商業化路徑清晰[1]。

科倫博泰——TROP2 ADC（SKB264/Sac-TMT）聯用K藥一線治療數據入選三期口頭報告 [3]。

澤璟制藥——三特異性抗體藥物治療晚期神經內分泌癌入選口頭報告，在種類繁多的雙抗數據中是一個難得的三抗亮點[3]。

傳奇生物——DLL3靶向CAR-T數據亮相，驗證了CAR-T從血液瘤向實體瘤拓展的技術可行性 [7]。

06

敘事變了

回到開篇那三個數字：95、12、1。

它們勾勒出一條清晰的曲線：中國創新藥在ASCO上的敘事，已經從"我們也來了"變成了"我們帶著最好的數據來的"。不是"有多少項入選"，而是"入選的數據能不能打"；不是"這個靶點我們也有"，而是"這個方向我們定義了"。

當然，資本市場的反應有點冷。ASCO期間，康方生物盤中漲超12%后收跌1.86%，恒瑞跌2.03%，翰森跌0.95%[1]。"利好提前布局、兌現即出貨"——這是中國創新藥板塊的經典劇本，不新鮮。但它不改變研發價值的底層判斷。

真正有懸念的問題是：2026 ASCO的這些數據，有多少能在未來兩年變成全球注冊申報？有多少能實現商業化變現？這是"領跑"敘事能否最終成立的檢驗。

參考文獻

[1] 澎湃新聞，《多家中國創新藥企亮相ASCO：康方生物再迎高光，恒瑞91項研究入選》，2026-06-02，https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_33282041

[2] 新華財經，《中國創新藥將亮相2026 ASCO 科創板創新藥企多項研究成果入選》，2026-05-26，http://jjckb.xinhuanet.com/20260526/7c6e49bb27874c7cb278bfd9500cdd0f/c.html

[3] 新浪財經，《數量創新高，成果再突破！中國創新藥企閃耀ASCO舞臺》，2026-06-02，https://finance.sina.com.cn/stock/zqgd/2026-06-02/doc-inhzynrr7833244.shtml

[4] 搜狐，《恒瑞腫瘤領跑2026 ASCO：91項研究入選，中國創新藥加速走向世界舞臺》，2026-06-01，https://www.sohu.com/a/1030546684_121653759

[5] 智通財經，《ASCO 2026重磅突破——同源康醫藥艾多替尼顱內客觀緩解率95.5%》，2026-06-01，https://hk.stockstar.com/IG2026060100008008.shtml

[6] 網易，《ASCO刷屏！五款國產雙抗ADC包攬全球首發主力》，2026-06-01，http://www.yhxrc.cn/dy/article/KUASPIG805566Y3M.html

[7] 中國醫藥全球，《ASCO 2026中國創新藥臨床數據盤點》，2026-05-23，https://chinamedglobal.com/blog/asco-2026-china-innovative-drug-clinical-data-global-strategy

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