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昨日,先聲藥業集團有限公司公告,與北京普祺醫藥科技股份有限公司就普美昔替尼凝膠訂立獨家推廣服務協議。
根據協議,先聲藥業將獲得自身免疫創新藥普美昔替尼凝膠在中國內地、香港、澳門所有皮膚病領域適應癥的獨家推廣權益。
目前,普美昔替尼凝膠成人與青少年特應性皮炎適應癥新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。本次合作將進一步強化先聲藥業在自身免疫領域的產品布局。
普美昔替尼凝膠是普祺醫藥自主研發的1類外用創新藥,有望成為全球首個用于治療特應性皮炎的JAK抑制劑凝膠。目前,其成人及12歲以上青少年特應性皮炎適應癥上市申請已獲CDE受理。現有臨床數據證實,普美昔替尼凝膠可顯著改善皮損與瘙癢癥狀,并表現出良好的安全性、耐受性及低系統暴露。同時凝膠制劑清爽易涂抹,解決了傳統外用藥油膩、依從性差的痛點。目前該產品正拓展兒童特應性皮炎、結節性癢疹、白癜風等多項皮膚科適應癥。
普祺醫藥首席運營官艾良華表示:“普美昔替尼凝膠系普祺醫藥多年深耕創新藥研發的成果,臨床價值突出,具備廣闊的多適應癥拓展潛力。先聲藥業在自身免疫領域擁有領先的臨床開發及商業化運營優勢。我們期待借助雙方核心資源與專業能力,加速這款中國原研外用JAK抑制劑凝膠的落地上市,切實解決患者臨床痛點,為患者提供更優的治療新選擇。”
先聲藥業首席投資官周高波表示:“我們很高興與普祺醫藥就這款具有同類首創潛力的創新藥達成合作,這為先聲藥業的自免管線注入了新的活力。普美昔替尼凝膠精準解決了特應性皮炎患者對安全性、便捷性和療效的多重需求。先聲藥業將充分發揮商業化與協同創新能力,加速這一創新療法惠及廣大患者。”
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來源:上市公司公告
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