最近發布的《醫藥代表管理辦法》對相關各方的相關工作和行為進行了界定和規范，特摘錄部分出臺的規定共同學習。

XX縣疾控中心接待醫藥代表管理辦法

為全面規范中心醫藥代表接待管理，遏制醫藥購銷領域不正之風，建立與醫藥生產經銷企業之間信息與技術交流的正常渠道，強化全體工作人員廉潔從業，保障中心工作有序開展，依據國家、省、市、縣相關文件規定，結合我中心實際，制定本辦法。

一、適用范圍

本辦法適用于中心全體工作人員（含在編、聘用、見習、進修、實習、后勤、外包服務等所有在崗人員），以及在我中心開展產品學術、商業推廣活動的醫藥代表及所屬生產經營企業。疫苗、藥械、耗材等日常配送、維修人員除外。

二、醫藥代表登記備案管理

（一）登記要求：醫藥代表須在中心相關職能股室登記建檔，由行政辦公室統一管理。每年至少登記1次，更換代表須5個工作日內告知、30個工作日內變更，未登記不得開展推廣活動。

（二）登記材料：企業授權委托書原件、代表身份證、授權范圍與期限、企業廉潔承諾書、產品合法資質。

（三）審核公示：職能股室3個工作日初審、行政辦公室2個工作日復核，通過后公示3個工作日，發放備案憑證。

三、預約接待管理規范

嚴格執行“五定三有”與預約制，無預約不予接待。

1. 五定：定時間、定地點、定接待人員、定交流對象、定交流內容。

2.三有：有流程、有記錄、有錄音錄像。

3.預約流程：提前3個工作日申請，明確產品、目的、時長；同一企業同一產品每月不超過2次，單次時長不超過60分鐘。

4.接待場所：獨立接待室；嚴禁私下在辦公區域、門診、業務股室內等非指定場所接待醫藥代表。前來中心開展送貨、維修等日常工作的人員，只能到指定地點辦理，辦事完畢，應即刻離開；如辦事過程需要等待，請到指定等候處，不得隨意到業務股室走動。

5.接待時間：每周四（法定節假日除外），上午9:00-11:30、14:30-17:00。特殊情況接待時間根據實際工作確定。

6.接待人員：2名及以上工作人員共同接待，嚴禁單獨會面。

7.記錄留檔：當日完成接待記錄并雙方簽字，錄音錄像保存不少于6個月，涉舉報保存3年以上。

四、接待流程

（一）預約登記

醫藥代表需提前3個工作日，將預約申請表發送至行政辦公室電子郵箱進行預約登記。行政辦公室對接待申請進行審核，審核通過的，在接待日前一天通過電話回復告知具體接待時間、地點及注意事項。若未收到回復的可聯系中心行政辦公室。

（二）現場接待

醫藥代表需在規定時間到達指定地點。到達后，由行政辦公人員負責身份復核，并做好來訪登記。未備案預約、已拒絕接待的、身份核實未通過的，一律不予接待。

中心接待工作人員應認真聽取醫藥代表的產品介紹、學術交流等內容，做好記錄。接待內容僅限于產品學術信息交流（如最新臨床研究數據、疫苗作用機制等）、合理用藥咨詢（如適應癥、禁忌癥、聯合用藥注意事項等）、醫療器械和耗材使用規范探討（如操作流程、維護保養方法等）。嚴禁涉及商業賄賂、不正當競爭等違規行為，一旦發現，立即終止接待，并按規定處理。中心接待工作人員要做好來訪事項以及接待時間等信息的登記。

五、禁止性規定

（一）醫藥代表嚴禁行為

1.未備案、超范圍、超期限開展推廣活動；

2.擅入診療重點區域，糾纏、圍堵醫務人員；

3.從事銷售、收款、票據處理等經營行為；

4.統計或委托統計處方量、使用量；

5.提供捐贈、贊助、回扣、禮金等不正當利益；

6.夸大療效、隱瞞不良反應、誤導臨床使用；

7.冒用售后、技術人員名義開展推廣。

（二）工作人員嚴禁行為

1.違規接觸未備案醫藥代表，被動接觸未在24小時內報備；

2.提供處方量、使用量、患者信息；

3.收受禮品、禮金、回扣、宴請等不當利益；

4.未經同意參加推廣方活動并領取報酬；

5.為違規推廣提供便利、通風報信。

六、監督與處置

1. 醫療機構責任：行政辦公室牽頭落實，建立臺賬、巡查、自查、舉報、警示教育機制，暢通舉報渠道。

2.醫藥代表違規處理：視違規情況經中心班子集體討論研究決定，以輕微違規、一般違規、嚴重違規、列入黑名單、涉嫌違法等措施進行處理。

輕微違規：警告、暫停接待1-3個月；

一般違規：取消備案、6-12個月禁入；

嚴重違規：列入商業賄賂不良記錄，產品限量、暫停或終止采購；

列入黑名單：兩年內不采購該企業產品；

涉嫌違法：移交紀檢監察、司法機關。

3.工作人員違規處理：納入不良執業記分，視情約談、通報、處分、吊銷資質、解聘；涉嫌違法犯罪移送相關部門。

4.機構責任追究：未落實制度的約談負責人、全單位通報；整改不力扣減績效；發生嚴重問題嚴肅追責。

七、附則

本辦法由XX縣疾控中心負責解釋，自印發之日起施行。

XX縣疾病預防控制中心藥械耗材代表接待管理制度

為規范藥械耗材代表來訪接待行為，建立與藥械耗材生產經銷企業之間信息與技術交流的正常渠道，增加工作透明度，深化政風行風建設，促進廉潔行醫，保證工作有序進行，營造風清氣正的營商環境，結合中心實際，制定本制度。

一、適用范圍

中心工作人員接待藥品（以下均包括疫苗）、醫用器械、醫用耗材、醫用試劑生產經銷單位從事宣傳、推廣及支持行業學會協會活動人員（統稱“藥械耗材代表”）的行為適用本制度。本制度所稱的藥械耗材代表是指藥品、醫用器械、醫用耗材、醫用試劑等生產經營企業聘請的在醫療機構從事藥品、醫用器械、醫用耗材等產品學術、商業推廣的工作人員（工程安裝維修人員、投標人員、技術服務和高值耗材使用跟臺人員，以及提交采購票據合同等相關資料的銷售代表除外)。本制度所稱工作人員，主要指中心內部與藥品、醫用器械、醫用耗材、醫用試劑使用管理有關的工作人員。

二、接待管理

(一)備案登記管理（原則上每名藥械耗材代表每年至少登記一次）

第一步：藥械耗材代表提前向辦公室備案并提交材料;

第二步：備案材料送相關股室及分管領導審核;

第三步：審核通過通知對方并登記形成來訪代表目錄。

(二)備案需提供材料

1.備案登記表；

2.遵守行業規范，嚴禁商業賄賂的廉潔承諾書;

3.代表身份證原件、加蓋公章的授權委托書或勞動合同;

4.藥品、醫用耗材和醫用儀器設備說明書及彩頁宣傳資料;

5.加蓋企業印章的(GMP)認證證書復印件及生產批件復印件、醫療器械注冊證或醫療器械備案憑證復印件等;

6.其它相關資料。

(三)預約登記

經備案的藥械耗材代表應提前5個工作日通過中心公眾號下載填寫預約申請表,發送郵箱預約來訪時間及事項。

(四)接待流程

1.接待時間

藥械耗材代表來訪中心接待時間統一定在每月第一及第三周的周二早上9:00-11:00，非接待時間不安排接待。

2.接待地點

三樓會議室等指定地點。

3.接待人員

(1)原則上應安排不少于3名人員參與接待工作，相關業務股室(1人)負責組織交流和溝通工作，辦公室(1人)負責信息確認、簽到與接待記錄。

(2)根據接待目的邀請相關領導、涉及相關專業的股室負責人、骨干代表等參加。

(3)中心監察人員現場監督。

三、注意事項

1.未經預約登記的，原則上不予接待。被接待藥械代表與事先備案人員信息不一致的，應由被接待人說明理由，否則取消接待。

2.藥械耗材廠商經銷單位提供的相關宣傳資料應當準確、客觀、公正、完整，符合法律要求，符合職業道德標準。藥械耗材代表不得有下列情形：

（1）未經備案開展產品學術、商業推廣等活動；

（2）未經中心同意開展產品學術、商業推廣等活動；

（3）承擔藥品、醫用器械、醫用耗材等銷售任務，實施收款和處理購銷票據等銷售行為；

（4）參與統計中心使用的藥品、醫用器械等數量；

（5）對中心內設科室和個人直接提供捐贈、資助、贊助；

（6）誤導中心工作人員使用藥品或醫療器械，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息（醫療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞所反饋的不良反應（事件）信息；

（7）其他干預或者影響合理用藥用械的行為。

四、監督管理

(一)禁止藥械耗材代表私自進入非接待地點進行有關產品推介、促銷和其它活動。一經發現并查實，第一次將情況通報涉事藥品或醫療器械生產經營企業，第二次約談涉事藥品或醫療器械生產經營企業，第三次在一段時間內停止使用涉事藥品或醫療器械生產（代理）的藥品、器械產品，并禁止該藥械耗材代表進入中心。若有發現藥械耗材代表登記信息不實、在學術推廣中有不正當競爭行為或存在銷售藥械產品行為的，依法依規嚴肅處理，同時報告市場監督管理部門以及上級行政主管部門，若涉嫌犯罪的，報告司法機關處理。

(二)除經中心批準的接待外，嚴禁中心股室和個人違規私自接觸藥械耗材代表。有違反并查實的，對當事人進行通報批評、記錄不良執業行為且扣發獎勵性績效100元/次；存在違紀違規問題的，根據相關規定，報送上級有關部門處理。

(三)中心工作人員要遵紀守法、廉潔從業。嚴禁接受藥品、醫療設備、醫療器械、醫用衛生材料等醫療產品生產、經營企業或者經銷人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。

(四)中心工作人員被藥械耗材代表糾纏，“被動”接觸的，當事人應嚴正告知，通知保安人員給予驅離，當事人和保安人員應于24小時內向辦公室分別報備情況。

五、其他

項目合同期間與合作商的溝通、協調無需預約。

XX社區衛生服務中心接待醫藥代表管理規定

按照《XX通知》有關規定，結合中心工作實際，現將醫藥（包含：藥品、器械、疫苗、耗材等）代表接待管理有關事項規定如下：

預約登記：醫藥代表提前七個工作日預約。

接待科室：醫療科、公衛科、綜合科。

接待時間、地點：每月第三周星期四下午（14:30-17:00），地點為中心四樓會議室。遇法定節假日順延一周，因特殊情況無法安排的另行通知。

注意事項：醫藥代表在本中心開展有關產品學術推廣活動，應按分類先在醫療科、公衛科、辦公室登記建檔，原則上每名醫藥代表每年至少登記一次，未經登記的醫藥代表不得在本中心開展有關產品學術推廣活動。醫藥代表接待日實行預約登記，除特殊情況外，未經預約登記或于非接待日前來的恕不接待。未經批準，醫藥代表不得進入我中心開展相關業務活動。

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撰寫| 中苗人

校稿| Alice編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Leon