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便捷自檢來了!國內首個幽門螺桿菌自測產品獲批,覆蓋七億人群

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據統計,被列為明確致癌物的「幽門螺桿菌」,在國內有近7億人感染。

隨著患病群體日益龐大,「早發現早治療」是關鍵。

近日,諾輝健康發布公告稱,旗下幽門螺桿菌檢測產品“幽幽管”獲得NMPA注冊申請。

據悉,這是中國首個適用于「消費者自測」的幽門螺桿菌檢測產品。

中國「首款」

幽門螺桿菌的常見檢測方法,包括尿素呼氣試驗、糞便抗原檢測、血清學檢測、分離培養等多種方法。

但由于具有不同程度的缺點,比如血清學檢測不能用于根除治療后復查;分離培養不推薦單純用于臨床的常規診斷,在臨床上應用不是很廣泛。

“目前,糞便抗原檢測,是目前最直接有效的檢測方式之一,廣泛獲得國內國際醫學指南和共識的一致推薦。”白云山制藥總廠羅志波博士認為。

據悉,此次獲批的幽幽管,就是采用該種方式。

幽幽管首次實現取樣和檢測“驗孕棒”式一體化設計,用戶操作簡單:

采樣后,將取樣棒插回試劑管,10秒搖勻,按下管蓋后10分鐘即可讀取結果。

據諾輝健康官微,幽幽管注冊產品名為“幽門螺桿菌抗原檢測試劑(乳膠法)”,采用雙抗體夾心法,檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原。

明確「致癌物」

幽門螺桿菌,是革蘭氏陰性、微需氧的細菌,生存于胃部及十二指腸的各區域內。

它會引起胃黏膜輕微的慢性發炎,進而發展為胃炎。

這一發現是在1982年,澳大利亞的兩位科學家,在人類的胃里發現了一種奇怪的細菌,會引發胃炎。

為了讓這種觀點得到臨床醫生的認可,科學家主動感染了這種細菌,隨即患上了胃炎。

這一發現震驚醫學界,2005年,兩位科學家因此獲得了諾貝爾獎。

之后,生命科學對于幽門螺桿菌的研究不斷深入。

近日,美國衛生及公共服務部發布第15版致癌物報告,直接將幽門螺桿菌列為明確致癌物。

“足以證明,幽門螺桿菌與胃癌有直接關系,根除幽門螺桿菌可以降低胃癌風險。”白云山制藥總廠羅志波博士說道。

「居家檢測」新潮

近日,工信部、國家衛健委等十部門,聯合印發了《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》,將即時即地檢驗(POCT)產品列入國家重點發展規劃。

“POCT是檢驗醫學發展的新領域,同時也是IVD行業中最具發展潛力的領域之一,POCT得以順應現代社會快節奏的工作方式并滿足個性化的服務要求,該部分需求也得到了國家的重視和支持。”

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