重慶
近日，云南白藥發布公告，公司申報的INB301注射液新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國FDA許可，同意開展臨床試驗，擬開發適應癥為腫瘤惡病質。
新聞稿表示，這是公司研發的首個治療用生物創新藥。腫瘤惡病質是一種由惡性腫瘤引發的復雜代謝紊亂綜合征，以持續性骨骼肌消耗為特征，常規營養支持難以逆轉。
此前，INB301注射液IND在國內被納入了創新藥審評審批30日快速通道，并于2026年3月獲得NMPA批準。
截至目前，該藥已獲得中美兩國臨床試驗許可，累計已投入研發費用約人民幣5066.5萬元。
云南白藥作為中藥龍頭企業，近幾年在做優做大主業的同時，加快新藥研發，以新賽道拓寬發展新空間。
2025年，公司研發投入4.23億元，同比增長21.5%，研發投入占工業收入比重為2.64%。2026年第一季度，公司研發費用同比顯著增長27.72%，研發能力不斷提升。
目前，云南白藥已布局多個創新藥管線，在腫瘤、核藥等領域搶占發展先機。
云南白藥在研創新藥管線
圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統
在核藥領域，診斷核藥INR101用于前列腺癌PSMA陽性病灶的PET成像，已啟動Ⅲ期臨床試驗。值得一提的是，該產品僅用6個月即完成I/IIa期臨床試驗，展現出優異的穩定性和安全性。
治療核藥INR102用于治療PSMA陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌，已同步推進I/IIa期臨床研究。
在生物藥領域，首個創新藥INB301完成臨床前藥學、毒理、藥代等研究，IND已在中美兩國獲得批準。
參考來源：
1.云南白藥公告
2.藥智數據-全球藥物分析系統
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