開欄語

　　近日，2026年首期“沿著邊境看藥監”媒體行活動在怒江啟動。活動由云南省藥品監督管理局聯合云南法治報開展，組織多家媒體記者深入怒江州、楚雄州，圍繞民族藥院內制劑研發、中藥材種植加工、邊疆藥品安全監管、民族醫藥傳承創新等主題展開。即日起，本報推出“沿著邊境看藥監”媒體行系列報道，展現院內制劑成果轉化、州縣聯合移動診療監測、道地藥材種植助力鄉村振興、中藥配方顆粒產業化、州縣兩級“四項監測”能力建設等亮點成效，深入挖掘報道云南邊境民族地區在“兩品一械”監管方面取得的成效與醫藥產業高質量發展實踐。

　　怒江峽谷，山高水深。111.38萬畝草果，19.66萬畝滇黃精、重樓、秦艽、云木香等道地藥材在山間綿延;276家藥品零售企業、375家醫療機構分布在高山深谷之間。怒江州10名專職監管人員守護著這片土地上群眾的用藥用械安全。

　　“人少事多，但底線不能松。”怒江州市場監督管理局副局長張軍說。

　　面對監管任務激增與人員編制縮減的突出矛盾，這支峽谷深處的藥監隊伍，走出了一條破局之路。

藥品安全監管組向分管領導匯報藥品監管工作開展情況

　　攥指成拳

　　打破“一人一科”壁壘

　　過去，怒江州市場監管局藥品、醫療器械、化妝品、不良反應監測各科室分頭推進，銜接不暢。“一人一科”的壁壘使得人手捉襟見肘。

　　改革從內部破題。怒江州市場監管局推行“大組制”整合，將上述科室合并為藥品安全監管組，實現扁平化管理，統一執法力量。

　　“攥指成拳，力量就出來了?！睆堒娬f。整合后，GSP(藥品經營質量管理規范)檢查、不良反應監測等職能歸并推進，重復檢查減少，風險信息共享，執法效率明顯提升。依托“大組制”，案件查辦力度持續加大，群眾用藥安全防線進一步筑牢。

　　人手少，更要人人能力過硬。

　　怒江州市場監管局在全系統常態化開展“市場監管學法日”活動，每月2次，業務骨干輪流上臺講法規、談實戰?！拔覀儾粌H自己學，還要帶著基層人員一起干?！睆堒娊榻B，州局派檢查組下沉至縣(市)、鄉鎮，以“帶著干”的形式提升基層監管覆蓋率。同時，全州具有藥品監管資質的執法人員統一注冊“碼上放心”客戶端，壯大監管力量。

　　在人才極度匱乏的邊疆地區，這支隊伍正努力從單薄走向專業。

　　雷霆亮劍

　　讓違法行為無處遁形

　　監管力量雖然薄弱，但執法力度不減。

　　專項行動一波接一波?！八巹π袆印薄扒逶葱袆印崩做七M，州、縣(市)市場監管局成立檢查組，分片對轄區藥品經營使用單位實施3年全覆蓋檢查，網售藥品和疫苗接種點一個不落。執業藥師“掛證”(證書注冊在藥店但人不在崗的違規行為)、不在崗履職等行為被嚴厲整治，行業風氣得到凈化。

　　智慧監管深度嵌入。怒江州市場監管局服務指導經營主體建立藥品電子追溯體系，嚴格落實全掃碼要求，讓每一盒藥品來源可查、去向可追。

　　行刑銜接跑出加速度。怒江州市場監管局與公安部門聯合深挖，查處橫跨州市乃至外省源頭的違法案件，形成“公安深挖溯源、市監接續查處”的閉環。行刑銜接的“雙向移送”與跨區域“三級聯動”，讓違法者無處遁形。

　　2025年，群眾藥品安全滿意度調查穩步提升。

　　服務靠前

　　從一粒草果到千家萬戶

　　監管不是目的，發展才是。

　　怒江州市場監管局立足職能，累計制定發布55項中藥材地方及企業標準，覆蓋草果、滇黃精、當歸等品種，從種子種苗到加工全鏈條規范。

　　2025年6月，怒江州中醫醫院草果順氣通絡合劑通過云南省藥監局備案，實現全州院內制劑零的突破。從驗方到制劑，怒江州市場監管局主動靠前服務貫穿全程——提前介入、上門指導、搭建政醫聯動平臺，對接省藥監局、藥檢機構提供綠色通道。

　　張軍將此做法總結為“三個精準”：精準界定監管邊界，精準實施分類監管，精準解決發展難題。堅持“日常巡查+專項抽檢+動態評估”，既守住安全紅線，又為特色制劑發展留足空間。

　　在偏遠村寨，服務觸角繼續延伸。全州設置57個家庭過期藥品回收點，覆蓋縣城及較大鄉鎮，采取贈送代金券等方式鼓勵群眾主動送交，防止過期藥流入非法渠道或污染環境。

　　與此同時，州、縣衛生健康委與市場監管部門聯合開展移動診療車巡回義診，覆蓋275個行政村，服務群眾4萬余人次。市場監管部門現場對醫療器械、藥品進行合規檢查和快速檢測，守住流動診療的藥品安全底線。

　　“多元服務實現從‘病人跑’到‘專家跑、醫院跑’的轉變，讓邊遠村組群眾在家門口就能享受到優質診療服務。”張軍說。

　　峽谷深處，藥監隊伍雖小，但步履不停。從“大組制”改革到“帶著干”下沉，從行刑銜接跨省追源到一粒草果的制藥跨越，從過期藥回收到移動診療車，怒江州市場監管局正用有限的人力資源，守護著邊疆群眾的健康與安全。

　　記者 施穎