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左心室輔助裝置（LVAD），又稱人工心臟，隨著LVAD行業(yè)迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)與技術(shù)的快速演進(jìn)，已成為治療終末期心衰的有效方法。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院近期在多個(gè)學(xué)術(shù)大會(huì)披露其完成的260例長(zhǎng)期植入式左室輔助裝置（LVAD）植入術(shù)后情況，三年生存率達(dá)89.2%，這一數(shù)據(jù)優(yōu)于國(guó)際HeartMate 3文獻(xiàn)報(bào)道的同期生存率（82%），并接近該院心臟移植水平（91%）。該隊(duì)列的中位隨訪時(shí)間為749天（范圍30–2,548天），為目前國(guó)內(nèi)公開(kāi)報(bào)道的樣本量最大、隨訪周期最長(zhǎng)的單中心LVAD臨床結(jié)果之一。

# 研究背景與隊(duì)列特征

自2017年6月國(guó)內(nèi)首例長(zhǎng)期植入式LVAD手術(shù)開(kāi)展以來(lái)，全國(guó)累計(jì)完成LVAD植入2,680例，2025年單年植入量達(dá)1,217例。阜外醫(yī)院以260例居單中心首位，占同期全國(guó)總量的9.7%。

該隊(duì)列患者基線特征如下：男性占86.9%（226/260），平均年齡48.4±11.3歲（10–75歲），體表面積1.90±0.16 m2。

病因構(gòu)成中，擴(kuò)張型心肌病占60%（155例），缺血性心肌病占23%（60例），瓣膜性心臟病占12%（30例）。術(shù)前INTERMACS分級(jí)1–3級(jí)患者占84.2%（219例）。

單中心植入裝置累計(jì)植入量（2017年6月-2025年12月）分布呈現(xiàn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品主導(dǎo)格局：

• CH-VAD（蘇州同心，2017年6月-2025年12月）：144例（55.4%）

• Corheart 6（深圳核心，2021年10月-2025年12月）：81例（31.2%）

• EVAHEART（重慶永仁心，2018年1月-2025年12月）：27例（10.4%）

• HeartMate 3（Abbott/Thoratec，2024年10月-2025年12月）：8例（3.1%）

# 生存率結(jié)果：與心臟移植的交叉驗(yàn)證

阜外單中心數(shù)據(jù)顯示，LVAD植入后1年、2年、3年生存率分別為93.8%、91.6%、89.2%。

同期全國(guó)2,680例患者隨訪數(shù)據(jù)顯示，LVAD術(shù)后1年、2年、3年生存率分別為85.2%、82.7%和79.1%。作為對(duì)照，中國(guó)心臟移植登記數(shù)據(jù)（2015–2025年）顯示，心臟移植1年、2年、3年生存率分別為92.0%、80.9%和74.5%。基于2015-2025年全國(guó)LVAD和心臟移植對(duì)比來(lái)看，術(shù)后2年起，LVAD累計(jì)生存率曲線超過(guò)心臟移植。

# LVAD植入安全性終點(diǎn)：死亡及再次開(kāi)胸院內(nèi)死亡

260例患者中，院內(nèi)死亡5例，院內(nèi)存活率98.1%（255/260）。院內(nèi)死亡發(fā)生在術(shù)后29至34天之間。

按裝置類型分析院內(nèi)死亡率：

長(zhǎng)期隨訪死亡

長(zhǎng)期隨訪期間死亡23例，按裝置類型分析，其中全磁懸浮產(chǎn)品的長(zhǎng)期隨訪死亡率顯著降低：

再次開(kāi)胸手術(shù)

再次開(kāi)胸手術(shù)共19次，總體發(fā)生率7.30%（19/260），其中3例死亡（死亡率16.7%）。按裝置類型：

LVAD植入心功能恢復(fù)撤泵

心功能恢復(fù)撤泵共計(jì)9例患者，撤除率3.5%（9/260），高于國(guó)際2.7%。按裝置類型：

# 特殊人群：兒童應(yīng)用

兒童患者（10–15歲，BSA 1.15–1.77 m2）共11例，其中Corheart 6植入9例（81.8%），CH-VAD植入2例（18.2%）。其中2例植入Corheart 6的患者已恢復(fù)撤泵，其余9例仍帶泵支持。

# 臨床意義與展望

該隊(duì)列數(shù)據(jù)表明，在規(guī)范化的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)管理和長(zhǎng)期隨訪體系下，當(dāng)代LVAD治療的生存率已具備與心臟移植可比的基礎(chǔ)。然而，感染及患者依從性管理仍是長(zhǎng)期隨訪中的核心挑戰(zhàn)。

值得關(guān)注的是，其中涉及血泵停止及設(shè)備重啟失敗等相關(guān)的非計(jì)劃血泵停止事件占長(zhǎng)期死亡的13.0%（CH-VAD，3/23）。此類事件的根本原因需通過(guò)器械不良事件調(diào)查進(jìn)一步厘清，可能涉及控制器人機(jī)交互設(shè)計(jì)、報(bào)警邏輯、應(yīng)急重啟機(jī)制、患者及家屬培訓(xùn)體系、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)響應(yīng)時(shí)效等多重因素。建立標(biāo)準(zhǔn)化的非計(jì)劃停泵事件上報(bào)與根因分析機(jī)制，完善出院后遠(yuǎn)程血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)與預(yù)警體系，應(yīng)成為下一階段LVAD臨床質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)。

隨著國(guó)產(chǎn)設(shè)備植入經(jīng)驗(yàn)的持續(xù)積累，中國(guó)LVAD領(lǐng)域的臨床證據(jù)體系將進(jìn)一步豐富。未來(lái)研究需關(guān)注長(zhǎng)期耐久性、血液相容性及并發(fā)癥譜上的差異，以建立更具針對(duì)性的患者-裝置匹配策略。