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藥圈觀察局，最新觀察： ?

6月5日，派格生物醫藥（杭州）股份有限公司宣布收到上海騰瑞制藥支付的首筆商業化合作權益金港幣6100萬元-。

自此，雙方今年3月簽署的維培那肽（派達康）商業化合作協議，從紙面磋商階段正式轉入實質履約階段。

當時的協議是，騰瑞制藥合計向派格生物支付約1.4億港元權益金，首筆6100萬港元已于6月5日前完成打款。

同時協議明確，雙方確立的累計商業化目標規模超過100億元人民幣。

這個野心說小不小，說大不大。

雖然市場確實夠大，但如何在國內、國外同類品種的夾擊下，達成100億，有待觀察。

維培那肽的最大差異化優勢在于起始即治療，無需劑量滴定。

大多數GLP-1藥物需要從小劑量開始逐步增加到治療劑量，這個過程通常需要4-8周，不僅增加了患者的用藥負擔，也提高了胃腸道不良反應的發生率。而維培那肽在Ⅱ期臨床研究中就證實150μg劑量能夠顯著改善2型糖尿病患者血糖，且安全性良好，因此Ⅲ期臨床試驗直接選用150μg作為目標劑量，患者從第一次注射開始就使用治療劑量。

具體臨床數據如下：

該品種已于2025年11月獲批上市；上市的前一個月，派格生物正式授予阿聯酋PDC FZ-LLC維培那肽在中東及非洲地區的開發、分銷、營銷與商業化獨家許可。

隨后2026年5月12日，方舟健客與騰瑞制藥舉行戰略合作簽約儀式，派達康將于近期在方舟健客互聯網醫院平臺全網首發；2026年5月27日，維培那肽注射液納入2026年第二批參照藥預溝通增補藥品信息公示范圍。

如不出意外，維培那肽今年還會達成其他海外區域授權，畢竟騰瑞制藥的合作，實際只算是渠道合作，派格生物完整保留了派達康的知識產權、產品所有權及海外市場權益。

第一次成功的BD？

還特地去查了一下，派格生物上一次BD，還是9年前。

2017年6月，派格生物與天士力（香港）訂立協議，授予其PB-119及PB-718在中國大陸獨家商業化權利的優先購買權。

只是，2023年5月，由于商業原因及天士力（香港）戰略重點的調整，雙方確認天士力（香港）不再享有PB-119在中國大陸獨家商業化權利的優先購買權。

再往前是2016年12月，與輝瑞制藥達成合作，授權派格生物開發糖尿病領域的葡萄糖激酶激活劑（GKA）類藥物。

該項目后續進展未在公開信息中詳細披露，大概率也是黃了。

所以與騰瑞制藥的合作，算是派格生物第一個成功的BD。

再聊聊天士力放棄的PB-119（也就是維培那肽）及PB-718，也算后續潛在BD管線了。

PB-718是長效GLP-1/GCG雙受體激動劑，目前已完成首期臨床試驗。

相關情況如下：

中國Ib/IIa期已完成。在1.6mg劑量下，18周治療使肝臟脂肪含量降低57.14%（最高達62%），而對照司美格魯肽2.4mg 24周的數據為46.2%。

減重方面：12周減重4%~6%，以脂肪減少為主、肌肉保留良好。

安全性較好：輕度惡心為主（約8%），無嚴重低血糖。

IIb期（肥胖/MASH）預計2026年啟動，III期計劃2027年，預計2028年申報上市。

還有這些管線

PB-1902，口服劑型，適應癥為阿片類藥物引起的便秘（OIC）。I期已完成，2026年有望啟動II期。這是一個小而美的品種，競爭相對緩和，若推進順利，屬于適合區域授權或與大型藥企合作的細分領域品種。

PB-722，GCG激動劑，適應癥為先天性高胰島素血癥（罕見病）。已獲得FDA孤兒藥資格，中國IND已獲批，2026年計劃啟動I期。罕見病品種通常定價較高、競爭較少，具備向海外藥企授權的邏輯。

PB-2301，GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑，目前仍處于臨床前研發階段。這是當前GLP-1賽道最前沿的方向之一，禮來的替爾泊肽（雙靶）已證明市場價值，三靶點被認為是下一代迭代方向，不過該管線距離臨床尚遠，BD潛力更多屬于遠期預期。

還有個重磅的

CR059，超長效GLP-1，應該是派格生物目前潛在BD價值最高的。

CR059與傳統的多肽類GLP-1藥物存在本質區別。傳統多肽類藥物通過化學修飾（如脂肪酸側鏈偶聯、PEG化或Fc融合）來延長半衰期，但想進一步拉長給藥周期，難度明顯上升。而CR059采用核酸藥物路線：將編碼GLP-1類似物的序列整合到環狀RNA中，再搭配LNP遞送系統，實現藥物在體內的持續表達。其目標是把“打一針、起一次效”變成“打一針、持續表達一段時間”。

2026年3月6日，派格生物發布公告，CR059首次人體試驗取得積極結果。單次給藥后，受試者糖化血紅蛋白及空腹血糖持續改善達四周，血糖控制時間比例顯著提升。

推測，CR059有機會創造整個行業最大的BD可能性。