金融投資網(wǎng)記者 林珂

隨著核心自研管線III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA許可，百利天恒(688506)在創(chuàng)新藥研發(fā)全球化進(jìn)程中迎來(lái)重要里程碑。有分析人士指出，百利天恒創(chuàng)新藥商業(yè)化迎來(lái)節(jié)點(diǎn)性利好，但對(duì)于資本市場(chǎng)而言，業(yè)績(jī)兌現(xiàn)才是核心要素。隨著2025年以來(lái)公司業(yè)績(jī)持續(xù)巨虧，二級(jí)市場(chǎng)上公司股價(jià)較高點(diǎn)幾近“腰斬”。

百利天恒日K線圖

公告披露節(jié)點(diǎn)性利好

6月8日晚間，百利天恒發(fā)布公告稱，公司全資子公司SystImmune,Inc.近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“FDA”)的通知，BL-M14D1(DLL3ADC)聯(lián)合免疫治療用于一線廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得FDA許可。該項(xiàng)許可是全球第一個(gè)在一線廣泛期小細(xì)胞肺癌開(kāi)展的ADC+免疫治療的III期臨床研究，也是公司獨(dú)立開(kāi)展的第一個(gè)全球III期臨床研究。

百利天恒指出，本次BL-M14D1的III期臨床研究獲得FDA的IND許可，將進(jìn)一步推進(jìn)公司業(yè)務(wù)和產(chǎn)品國(guó)際化布局的進(jìn)程，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

“這是百利天恒首個(gè)獨(dú)立推進(jìn)的全球III期臨床研究，標(biāo)志著其從依賴外部合作轉(zhuǎn)向具備自主主導(dǎo)全球核心后期研發(fā)的能力，國(guó)際化布局從‘借船出海’邁向‘造船出海’。”接受金融投資網(wǎng)記者采訪的醫(yī)藥行業(yè)分析師賀宇強(qiáng)表示：“百利天恒開(kāi)啟III期的ADC與免疫療法聯(lián)合方案，屬于同類首創(chuàng)潛力的后期管線。若成功將搶占巨大的市場(chǎng)先機(jī)。但需要提出的是，III期臨床是研發(fā)投入最大的階段，獲批許可會(huì)提升公司的管線估值和一級(jí)、二級(jí)市場(chǎng)關(guān)注度。但需注意的是，進(jìn)入III期不代表就能成功，最終仍取決于臨床數(shù)據(jù)。公告本身是節(jié)點(diǎn)性利好，但后續(xù)存在研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。”

業(yè)績(jī)巨虧股價(jià)幾近“腰斬”

對(duì)于百利天恒來(lái)說(shuō)，雖然在研管線進(jìn)展順利，但距離商業(yè)化兌現(xiàn)仍有一定距離。而在此之前，公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)不如人意。反映在二級(jí)市場(chǎng)上，股價(jià)的持續(xù)下跌便能說(shuō)明一二。

公開(kāi)信息顯示，1996年，百利天恒的前身百利藥業(yè)在四川溫江注冊(cè)建廠。2010年，百利天恒重點(diǎn)轉(zhuǎn)向小分子創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，并于兩年后建立成都研發(fā)中心。2014年，百利天恒在美國(guó)西雅圖成立研發(fā)中心，專注于抗腫瘤抗體藥物的前沿研究，涵蓋雙特異性抗體、ADC等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。2023年1月，百利天恒在科創(chuàng)板上市。上市后公司業(yè)績(jī)迎來(lái)劇烈波動(dòng)，上市當(dāng)年公司凈利潤(rùn)小幅下滑，2024年公司凈利潤(rùn)高達(dá)37億元，同比增長(zhǎng)575%。

但進(jìn)入2025年后，百利天恒凈利出現(xiàn)巨額虧損，且呈現(xiàn)持續(xù)加大之勢(shì)。具體來(lái)看，2025年，百利天恒虧損10.53億元，交出了上市后“最難看”的一份成績(jī)單。2026年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9458.68萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)40.25%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為虧損7.75億元，虧損同比增長(zhǎng)45.75%。

二級(jí)市場(chǎng)上，業(yè)績(jī)不如人意的百利天恒也迎來(lái)了上市以來(lái)最慘烈的回調(diào)。從歷史高點(diǎn)414.02元算起，連續(xù)回調(diào)后公司股價(jià)已被“腰斬”。

百利天恒股價(jià)大起大落之間，公司實(shí)控人朱義的財(cái)富也在經(jīng)歷過(guò)山車式的波動(dòng)。在歷史最高點(diǎn)，百利天恒總市值最高達(dá)1709.36億元。作為百利天恒實(shí)控人的朱義，持有公司2.9816億股，其“身家”也隨著股價(jià)的暴漲來(lái)到1234.44億元。但隨著股價(jià)持續(xù)震蕩回落，在登上歷史高點(diǎn)9個(gè)月后，目前百利天恒股價(jià)最新報(bào)每股208.9元。以此計(jì)算，朱義持有的股票市值回落至622.85億元，較歷史高點(diǎn)蒸發(fā)611億元。