上海
6月8日，羅氏（Roche）宣布與生物制藥公司Nurix Therapeutics, Inc.達成獨家授權及合作協議。根據協議條款，雙方將聯合研發并商業化推進Nurix旗下在研BTK降解劑bexobrutideg（NX-5948）。
bexobrutideg（NX-5948）是一款處于臨床研究階段的口服BTK降解劑，具有血腦屏障穿透能力，擬用于治療復發/難治性B細胞惡性腫瘤，同時有望拓展至免疫疾病與神經疾病領域。
受此消息影響，Nurix在美股盤前暴漲超50%。
本次合作的臨床開發規劃將全面覆蓋B細胞惡性腫瘤、免疫疾病及神經疾病三大領域。bexobrutideg的加入，將進一步鞏固羅氏在血液腫瘤領域的傳統優勢，同時為公司藥物管線向免疫學、神經疾病領域的跨界延伸創造新機遇。
根據協議約定，Nurix將獲得7億美元首付款，并可陸續收取研發、藥品申報及銷售里程碑款項，本次交易總金額最高可達23億美元。具體合作細節如下：
研發成本由雙方分攤，Nurix承擔40%，羅氏承擔60%；
美國市場商業化運營產生的利潤與虧損由雙方均分；
在美國境內，雙方針對bexobrutideg的所有適應癥開展聯合商業化；
美國以外地區的商業化工作由羅氏全權負責，Nurix將收取10%–19%區間的階梯式特許權使用費。
雙方預計交易將于2026年第三季度完成交割。
盡管BTK抑制劑及其他療法持續迭代進步，但B細胞源性惡性腫瘤患者仍存在大量未被滿足的臨床需求。在血液腫瘤領域，多數慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者會因獲得性耐藥突變、信號通路抑制不充分或無法耐受藥物而難以長期持續用藥，最終導致疾病進展；而患者一旦復發，可選擇的治療方案也十分有限。
靶向BTK類藥物是規模持續擴張的非霍奇金淋巴瘤（NHL）及CLL市場中的核心品類。預計到2031年，兩大適應癥合計市場規模將達到410億美元，其中BTK抑制劑（BTKi）仍將占據銷量榜首，對應市場規模約190億美元。CLL賽道的增長勢頭尤為突出，其市場規模預計將從2024年的120億美元增至2035年的160億美元。
BTK不僅是B細胞惡性腫瘤領域經臨床驗證的成熟靶點，也是調控多種免疫疾病與神經疾病的關鍵信號樞紐。
作為一款口服靶向BTK降解劑，bexobrutideg可在各類免疫細胞中同時清除BTK的激酶功能與支架功能，因此有望在上述疾病中實現更優異、更持久的治療效果。
目前，雙方計劃于2026年夏季啟動針對CLL二線治療的III期臨床試驗。現有臨床數據表明，該藥物有望成為同類最優療法，療效優于現有上市藥物，同時具備更理想的耐受性，此外還可能破解當前標準治療BTK抑制劑的耐藥機制。本次合作將充分依托羅氏在血液腫瘤領域行業領先的產品組合，釋放這款藥物的臨床價值。
羅氏表示，相信bexobrutideg有望成為復雜血液腫瘤及其他疾病治療領域的重大突破，很榮幸與Nurix攜手共進，加速推進這一潛在突破性療法的落地。
Nurix Therapeutics則表示，十分期待將bexobrutideg與羅氏多款成熟的B細胞惡性腫瘤治療藥物聯用，探索聯合用藥方案；同時，借助本次合作，還能充分挖掘bexobrutideg在免疫疾病、神經疾病領域的跨界治療潛力。
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