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105億美元!GSK收購Nuvalent;復宏漢霖斯魯利單抗解鎖胃癌圍手術期治療

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氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 黃凱

再現百億美元并購。

6月9日,GSK宣布已達成協議以106億美元收購Nuvalent,后者的核心資產是Zidesamtinib(NVL-520)和neladalkib(NVL-655)是兩種晚期、潛在的同類最佳、下一代高選擇性的ROS1和ALK抑制劑,用于治療非小細胞肺癌。

斯魯利單抗再下一城。

6月9日,NMPA官網顯示,復宏漢霖PD-1單抗斯魯利單抗一項新適應癥獲批上市,聯合含鉑化療新輔助治療,在手術后輔助治療,用于PD-L1陽性、可手術切除的胃癌患者,成為國內首個可用于胃癌圍術期治療的PD-(L)1 單抗。

在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1)云頂新耀引進維卡格雷

6月9日,云頂新耀宣布與威凱爾醫藥達成獨家授權許可協議,獲得維卡格雷在亞太多個國家與地區(東南亞、韓國、澳大利亞,以及中國香港、中國澳門及中國臺灣地區)臨床開發、注冊和商業化的獨家許可。維卡格雷是威凱爾醫藥自主研發的1類抗血栓新藥,是一款新一代口服P2Y12受體拮抗劑。

醫藥動態

1)復宏漢霖斯魯利單抗獲批圍手術期治療胃癌

6月9日,NMPA官網顯示,復宏漢霖PD-1單抗斯魯利單抗一項新適應癥獲批上市,聯合含鉑化療新輔助治療,在手術后輔助治療,用于 PD-L1陽性、可手術切除的胃癌患者。

2)再鼎醫藥維替索妥尤單抗獲批上市

6月9日,再鼎醫藥宣布,維替索妥尤單抗首次在國內獲批上市,用于治療化療期間或之后出現進展的復發或轉移性宮頸癌成人患者。

3)梯瓦醫藥夫瑞奈珠單抗獲批上市

6月9日,梯瓦醫藥宣布,夫瑞奈珠單抗注射液獲批上市,用于成人偏頭痛的預防性治療。

4)天廣實三代CD20單抗獲批治療膜性腎病

6月9日,NMPA官網顯示,天廣實的三代CD20單抗奧妥珠單抗β注射液獲批新適應癥,用于治療具有疾病進展風險的原發性膜性腎病成人患者。

海外藥聞

1)GSK105億美元收購Nuvalent

6月9日,GSK宣布已達成協議以106億美元收購Nuvalent,后者的核心資產是Zidesamtinib(NVL-520)和neladalkib(NVL-655)是兩種晚期、潛在的同類最佳、下一代高選擇性的ROS1和ALK抑制劑,用于治療非小細胞肺癌。

2)默沙東/吉利德終止PD-1+TROP2 ADC一線治療肺癌III期研究

6月8日,默沙東和吉利德共同宣布將終止K藥聯合Trodelvy一線治療非小細胞肺癌的III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究。

3)強生10億美元收購Firefly Bio

6月8日,強生宣布以10億美元現金收購Firefly Bio,后者正在推進其專有的Firelink?降解抗體偶聯物(DAC)平臺的生物技術公司。

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