近日，第七屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2026）在蘇州圓滿落幕。作為細胞與基因治療領域具有代表性的企業(yè)之一，博雅生命應邀參與本次大會，并在會前高層閉門會、主題報告及圓桌對話等多個核心環(huán)節(jié)中分享了自身在干細胞治療臨床轉化、合規(guī)體系建設及產業(yè)化路徑上的探索與思考。

本屆大會由觸界生物主辦，匯聚了來自全球多個國家和地區(qū)的監(jiān)管機構、行業(yè)協(xié)會及產業(yè)界代表。印尼FDA局長Taruna Ikrar、美國FDA前任組織和先進療法辦公室（OTAT）主任Wilson Bryan、日本PMDA細胞和組織產品辦公室主任Yoshiaki Maruyama、沙特SFDA高級首席科學專家Mana Alshehri、國際細胞與基因治療學會（ISCT）主席Miguel Forte、亞洲細胞治療協(xié)會主席Akihiro Shimosaka等國際權威專家發(fā)表演講，圍繞全球CGT監(jiān)管趨勢、技術進展與產業(yè)協(xié)同展開了深度交流。

△第七屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2026）主題演講

在大會主論壇環(huán)節(jié)，博雅生命旗下博雅干細胞科技有限公司副總經理張磊博士作了題為《干細胞治療的臨床轉化實踐與發(fā)展探索》的主題報告。張磊博士從國內CGT監(jiān)管政策演進出發(fā)，結合“818號令”及多地試點政策，系統(tǒng)梳理了當前干細胞產品在藥品注冊與新技術應用兩條轉化路徑中的現實挑戰(zhàn)。

他指出，細胞藥物面臨的核心問題仍集中在制造成本高、落地環(huán)節(jié)復雜等方面，而人工智能與生物技術的融合正在推動細胞智造向自動化、模塊化方向發(fā)展。在此基礎上，張磊博士進一步劃分享了現貨型、定制型及內源性調控三類細胞技術路線，并結合博雅生命在全產業(yè)鏈布局中的實際案例，展示了干細胞及外泌體管線的落地成果。

△博雅生命張磊博士作了題為《干細胞治療的臨床轉化實踐與發(fā)展探索路徑》的演講報告

本次峰會上，博雅生命還受邀參與大會圓桌討論，聚焦下一代干細胞藥物研發(fā)，與嘉賓們共同研判賽道面臨的挑戰(zhàn)與潛在機遇。此外，憑借深厚的行業(yè)積淀與品牌影響力，博雅生命作為定向邀請企業(yè)出席峰會會前高層閉門會。現場嘉賓圍繞新政驅動下 CGT 產業(yè)的變革方向、合作機遇展開研討，重點就 818、828 新政帶來的監(jiān)管調整、醫(yī)企協(xié)同合作模式、臨床研究合規(guī)管理，以及體內 CAR-T 技術前沿、自身免疫性疾病治療新賽道、提升細胞治療產品可及性等熱點議題交換觀點，碰撞思想火花。

△圓桌討論：：下一代干細胞藥物開發(fā)挑戰(zhàn)

細胞治療作為國家重點布局的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，是再生醫(yī)學、精準醫(yī)學發(fā)展的核心載體，更是守護國民生命健康的重要支撐。如今國內 CGT 產業(yè)已全面邁入規(guī)范化、高標準監(jiān)管發(fā)展階段，合規(guī)運營與品質把控成為企業(yè)行穩(wěn)致遠的核心根基。

近年來，博雅生命始終緊跟國家政策導向，將合規(guī)與質量管理融入研發(fā)、生產、儲運、臨床應用的全流程。成立至今，博雅生命持續(xù)完善覆蓋細胞采集、制備、存儲、運輸到臨床應用的全鏈條質量管控體系，目前已連續(xù)14年通過AABB、NRL、CAP等多項國際權威認證，并建立起智能化追溯系統(tǒng)，以保障細胞治療產品在臨床前研究及轉化應用中的安全性與可追溯性。

依托持續(xù)的技術攻堅與標準化體系建設，博雅生命已構建起豐富的研發(fā)管線。目前，博雅自主研發(fā)的 I 類生物制品華通氏膠間充質干細胞注射液已順利推進至 II 期臨床；同時布局近20項細胞醫(yī)療技術與細胞藥物研發(fā)項目，累計斬獲上百項核心技術專利，積累了大量成熟的臨床應用經驗。

面向未來，博雅生命將繼續(xù)以國家政策為導向，堅持合規(guī)底線與臨床價值并重。在推動自身業(yè)務規(guī)范化發(fā)展的同時，積極搭建產學研醫(yī)協(xié)同橋梁，分享行業(yè)實踐經驗，助力細胞科技有序及穩(wěn)健的發(fā)展，為提升生命健康質量與推動健康中國建設貢獻實質性的產業(yè)動能。

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近日，第七屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2026）在蘇州圓滿落幕。作為細胞與基因治療領域具有代表性的企業(yè)之一，博雅生命應邀參與本次大會，并在會前高層閉門會、主題報告及圓桌對話等多個核心環(huán)節(jié)中分享了自身在干細胞治療臨床轉化、合規(guī)體系建設及產業(yè)化路徑上的探索與思考。

本屆大會由觸界生物主辦，匯聚了來自全球多個國家和地區(qū)的監(jiān)管機構、行業(yè)協(xié)會及產業(yè)界代表。印尼FDA局長Taruna Ikrar、美國FDA前任組織和先進療法辦公室（OTAT）主任Wilson Bryan、日本PMDA細胞和組織產品辦公室主任Yoshiaki Maruyama、沙特SFDA高級首席科學專家Mana Alshehri、國際細胞與基因治療學會（ISCT）主席Miguel Forte、亞洲細胞治療協(xié)會主席Akihiro Shimosaka等國際權威專家發(fā)表演講，圍繞全球CGT監(jiān)管趨勢、技術進展與產業(yè)協(xié)同展開了深度交流。

△第七屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2026）主題演講

在大會主論壇環(huán)節(jié)，博雅生命旗下博雅干細胞科技有限公司副總經理張磊博士作了題為《干細胞治療的臨床轉化實踐與發(fā)展探索》的主題報告。張磊博士從國內CGT監(jiān)管政策演進出發(fā)，結合“818號令”及多地試點政策，系統(tǒng)梳理了當前干細胞產品在藥品注冊與新技術應用兩條轉化路徑中的現實挑戰(zhàn)。

他指出，細胞藥物面臨的核心問題仍集中在制造成本高、落地環(huán)節(jié)復雜等方面，而人工智能與生物技術的融合正在推動細胞智造向自動化、模塊化方向發(fā)展。在此基礎上，張磊博士進一步劃分享了現貨型、定制型及內源性調控三類細胞技術路線，并結合博雅生命在全產業(yè)鏈布局中的實際案例，展示了干細胞及外泌體管線的落地成果。

△博雅生命張磊博士作了題為《干細胞治療的臨床轉化實踐與發(fā)展探索路徑》的演講報告

本次峰會上，博雅生命還受邀參與大會圓桌討論，聚焦下一代干細胞藥物研發(fā)，與嘉賓們共同研判賽道面臨的挑戰(zhàn)與潛在機遇。此外，憑借深厚的行業(yè)積淀與品牌影響力，博雅生命作為定向邀請企業(yè)出席峰會會前高層閉門會。現場嘉賓圍繞新政驅動下 CGT 產業(yè)的變革方向、合作機遇展開研討，重點就 818、828 新政帶來的監(jiān)管調整、醫(yī)企協(xié)同合作模式、臨床研究合規(guī)管理，以及體內 CAR-T 技術前沿、自身免疫性疾病治療新賽道、提升細胞治療產品可及性等熱點議題交換觀點，碰撞思想火花。

△圓桌討論：：下一代干細胞藥物開發(fā)挑戰(zhàn)

細胞治療作為國家重點布局的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，是再生醫(yī)學、精準醫(yī)學發(fā)展的核心載體，更是守護國民生命健康的重要支撐。如今國內 CGT 產業(yè)已全面邁入規(guī)范化、高標準監(jiān)管發(fā)展階段，合規(guī)運營與品質把控成為企業(yè)行穩(wěn)致遠的核心根基。

近年來，博雅生命始終緊跟國家政策導向，將合規(guī)與質量管理融入研發(fā)、生產、儲運、臨床應用的全流程。成立至今，博雅生命持續(xù)完善覆蓋細胞采集、制備、存儲、運輸到臨床應用的全鏈條質量管控體系，目前已連續(xù)14年通過AABB、NRL、CAP等多項國際權威認證，并建立起智能化追溯系統(tǒng)，以保障細胞治療產品在臨床前研究及轉化應用中的安全性與可追溯性。

依托持續(xù)的技術攻堅與標準化體系建設，博雅生命已構建起豐富的研發(fā)管線。目前，博雅自主研發(fā)的 I 類生物制品華通氏膠間充質干細胞注射液已順利推進至 II 期臨床；同時布局近20項細胞醫(yī)療技術與細胞藥物研發(fā)項目，累計斬獲上百項核心技術專利，積累了大量成熟的臨床應用經驗。

面向未來，博雅生命將繼續(xù)以國家政策為導向，堅持合規(guī)底線與臨床價值并重。在推動自身業(yè)務規(guī)范化發(fā)展的同時，積極搭建產學研醫(yī)協(xié)同橋梁，分享行業(yè)實踐經驗，助力細胞科技有序及穩(wěn)健的發(fā)展，為提升生命健康質量與推動健康中國建設貢獻實質性的產業(yè)動能。

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